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葛兰素史克发布COPD药物RelvarEllipta积极临床试验结果

英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称,其慢性阻塞性肺病(COPD)药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面,优于目前的标准疗法。 Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素(ICS)糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂(LABA)维兰特罗(VI)的复方药物。这项包含2802名患者、名为Salford Lung Study (SLS) 的临床试验结果表明,和长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)、长效β2受体激动剂(LABA)以及吸入性糖皮质激素(ICS)等常规标准疗法相比,在减少患者急性发作方面Relvar Ellipta的疗效更为显着。 与常规标准疗法相比,使用Relvar Ellipta (fluticasone/vilanterol, FF/VI)的COPD患者,其中至重度急性发作概率降低了8.41个百分点,具有统计学上的显着差异,而副作用的发生率和其它药物相似。 葛兰素史克新药研发......阅读全文

阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败

   阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验(ASTRA)因未达研究主要终点而宣告失败,并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示,该药针对碘难治性分化型甲状腺癌

葛兰素史克计划提前向FDA提交COPD三药疗法上市申请

  制药巨头葛兰素史克近日宣布,将向FDA提交一项慢性阻塞性肺病(COPD)三药联合鸡尾酒疗法的上市申请,比原计划提前了一年多。此前葛兰素史克计划在2018年之前提交这项申请,现在决定在2016年年底之前提交,并且同时向欧盟委员会提交上市申请。  这款日服一次的COPD鸡尾酒疗法是由葛兰素史克联合I

GSK单吸入器三联疗法新适应症在欧盟进入审查!

  葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份监管申请文件,该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴

2017年即将上市的10大重磅药物

  2017年将有众多的重磅药物上市,今日就盘点一下其中个人认为潜在年销售额可排前10位的药物。  10、ZS-9  ZS-9是一种钾结合剂硅酸锆复合物,用来治疗高钾血症。高钾血症是部分RAAS阻滞药物常见的副作用,对心律失常和心源性猝死均有不同程度的影响,而高钾血症也可妨碍RAAS阻滞药物的完全使

GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta在美国提交新适应症申请

  葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/

CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药2月20日联合宣布,新复方药Anoro(umeclidinium/vilanterol,UMEC/VI)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Anoro作为每日一次的维持治疗用支气管扩张剂,用于缓解慢

GSK单吸入器三联疗法“全再乐”于阿里健康平台首发上线!

  葛兰素史克(GSK)近日宣布其全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺(COPD)治疗的三联吸入制剂“全再乐”(Trelegy® Ellipta®)(通用名:氟替美维吸入粉雾剂,Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,FF/UMEC/VI,100/62.5

2022年COPD主要市场将达到140亿美元

  根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告,目前,慢性阻塞性肺病(COPD)市场由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和辉瑞(Pfizer)的长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)思力华(Spiriva)、葛兰素史克(GSK

首轮国家药价谈判开启 乙肝药试点降幅最大

  从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。  其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均

2013年FDA批准的27个新药汇总

  今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格

直击吉利德抗击HIV进化史,HIV管线再添一员

  近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和

越挫越勇:2014年医药研发十大III期失败案例

  近日,FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中,只有2个是小公司,其他全是制药巨头,包括:葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜,不过该公司今年收获了多个新药批文,帮助缓和了失败的冲击。  在这些案例中,有些药物在临床上

葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达预期终点

  英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。  该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6

重振呼吸专营权!葛兰素史克提交FF/UMEC/VI上市申请

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了三联疗法FF/UMEC/VI(100mcg/62.5mcg/25mcg,每日一次)的上市许可申请(MAA),寻求批准FF/UMEC/VI作为一种每日一次的维持疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗。上月底,葛兰素史

全球十大跨国药企2013年年报分析

跨国药企十强CEO       随着各大跨国药企年报的陆续发布,2013年销售额10强的名单出来了。这一年,没有太大的惊喜,与2012年相比,辉瑞和默沙东因为正在面临的专利悬崖和战略重组,使得其排名向后挪动了几位,而雅培因2013年年初拆分

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

肺炎疫苗研发盘点

  2019年冠状病毒(缩写为“ COVID-19”)是病毒家族中的一种新型病毒,可以人与人之间进行传播,引起威胁生命的呼吸系统疾病,包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现,现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性,世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日

GSK新复方药Anoro Ellipta获FDA批准

  葛兰素史克(GSK)和Theravance制药上周联合宣布,新复方药Anoro Ellipta已获FDA批准,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿。Anoro Ellipta不适用于急性支气管痉挛(acute broncho

宫颈癌疫苗:国内为何独缺席

  八年前,世界上第一支可以预防癌症的疫苗——HPV疫苗上市;七年前,疫苗开始了中国内地的上市之路;现在,在内地,因为新药审评标准存在争议,它依然是被禁止的。  中国每年约有8万女性因宫颈癌去世,约有15万新增病例。而学者研究显示,2006-2012年间,因为9到15岁的女孩未能接种HPV疫苗,可能

欧洲药管局发布肺病患者报告衡量工具资格意见草案

  为医疗保健行业提供循证解决方案的领先企业Evidera欣然宣布,欧洲药物管理局(EMA)已发布有关EXACT(慢性肺部疾病急性加重工具)和E-RS(慢性肺部疾病急性加重工具-呼吸系统症状)的资格意见草案。EXACT和E-RS是两种患者报告结果(PRO)衡量工具,用于评估慢性阻塞性肺病(COPD)

GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准

  葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。  

GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准

  葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI)已获欧盟委员会(EC)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD

葛兰素史克新型抗炎药遭美国FDA内审&专家委员会拒绝

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了美国食品和药物管理局(FDA)肺变态反应药物咨询委员会(PADAC)关于抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为吸入性皮质类固醇维持方案的附加疗法治疗嗜酸性粒细胞性慢性阻塞性肺病(COPD)的新适应症申请的会议结果。PADAC对GSK

2019全球生物医药领域年度事件大盘点

  对于生物制药公司来说,2019年可谓是了不起的一年:金融市场蓬勃发展,尤其是风险资本流入该领域,交易额达到了历史最高水平;与此同时,随着细胞和基因疗法的发展,科学的突破引领了发展的方向,第一个成功的迹象出现在CRISPR等新技术上,人们期盼已久的基因组学有望成为医疗保健的前沿领域。  但是,一些

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

肺病新药Bevespi Aerosphere3期试验结果积极

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了Bevespi Aerosphere的3期临床试验PINNACLE4的积极顶线结果。结果显示,通过测量患者一秒钟的强制呼气量(FEV1),Bevespi Aerosphere(格隆铵14.4微克+富马酸福莫特罗9.6微克)与其单药成分和安慰剂相比,可以

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

GEN:2014年制药行业9大热门收购猎物

  分析师们和其他市场观察家们的并购言论中,谈论得最多的仍然是拥有良好预期的低市值公司。这包括在接下来的几年内,在有望扩容的市场中推出有增长潜力的产品,或者拥有即将获得成功的末期在研新药。  今年以来,已经发生了许多并购交易,在此基础上,GEN对去年发布的最佳并购标的企业进行了扩充。  不过,这些标

诺华COPD药物Ultibro Breezhaler临床试验优于葛兰素史克Seretide

  近日,一项慢性阻塞性肺病(COPD)的头对头临床研究显示,诺华的Ultibro Breezhaler和葛兰素史克的Seretide相比,能够非劣性降低患者的急性加重概率,挑战了当前以吸入性类固醇为主的COPD治疗,这项结果发表在《新英格兰医学杂志》上。  防止慢性阻塞性肺病(COPD)患者急性发

合适的药物剂量如何改善多种疾病的治疗?

  我们都知道,合适剂量的药物/疗法有助于改善疾病的治疗,那么近年来,科学家们又有哪些新的研究成果呢?本文中,小编对相关研究成果进行整理,分享给大家!  【1】JAMA:高剂量维生素D的摄入或会让转移性结直肠癌患者获益  doi:10.1001/jama.2019.2402  近日,一项刊登在国际杂