盐酸大观霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含大观霉素0.35mg的溶液对照品溶液(1)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.15mg的溶液对照品溶液(2)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.35mg的溶液对照品溶液(3)取大观霉素对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含大观霉素0.70mg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液(1)~(3),分别注入液相色谱仪,记录色谱图。用线性回归方程计算供试品中大观霉素(CAH24N2O2)的含量,并将其与有关物质检查项下测得的(4R)-双氢大观霉素的含量之和作为C4H24N2O的含量。......阅读全文
盐酸大观霉素
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十15°至+21°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物
盐酸大观霉素的鉴别方法
(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1007图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0512)。
盐酸土霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于土霉素25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取土霉素对照品,精密称定,加0.01mol/L
盐酸大观霉素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十15°至+21°。
盐酸土霉素片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于土霉素0.25g),置500ml量瓶中,加0.01mol/L盐酸溶液使盐酸土霉素溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品
盐酸万古霉素的含量测定
取本品适量,精密称定,用灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000万古霉素单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201第一法)测定。
大观霉素的质量控制方法研究
图1. 大观霉素系统适用性试验溶液的HPLC-ELSD图谱，1=氯化氢，2=放线菌胺，3=大观霉素，4=（4S）-二氢大观霉素，5=（4R）-二氢大观霉素。 本文采用高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC-ELSD）法建立了测定大观霉素及其有关物质（二氢大观霉素、放线菌胺等）的质量
注射用盐酸万古霉素的含量测定方法
取装量差异项下的内容物,照盐酸万古霉素项下的方法测定,即得。
丝裂霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照品溶液取丝裂霉素对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.0
吉他霉素的含量测定方法
取本品,加乙醇(每2mg加乙醇1ml)溶解后,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。
克拉霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液。对照品溶液取克拉霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品
红霉素的含量测定方法
精密称取本品适量,加乙醇(10mg加乙醇1ml溶解后,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定,可信限率不得大于7%。1000红霉素单位相当于1mg的C37H7NO13。
灰黄霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取灰黄霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液取灰黄霉
二盐酸奎宁的含量测定方法
取本品约0.15g,精密称定,加醋酐5ml与醋酸汞试液3ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.87mg的C2oH24N2O2·2HCl
盐酸乙胺丁醇的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.25g),置100ml量瓶中,加水超声使盐酸乙胺丁醇溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸乙胺丁醇对照
盐酸乙胺丁醇的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,置50m量瓶中,加水20ml使溶解,加硫酸铜试液1.8ml,边振摇边加人氢氧化钠试液7ml,用水稀释至刻度,摇匀,离心(每分钟4500转),精密量取上清液10ml,加氨氯化铵缓冲液(pH10.0)(取氯化铵70g,加水300m1溶解后,加浓氨溶液100ml,再加水稀释至1
盐酸丁卡因的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加乙醇50ml振摇使溶解,加0.01mol/L盐酸溶液5ml,摇匀,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/D)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)相当于30.08mg的C5H24N2O2·HCl
丙酸交沙霉素的含量测定方法
取本品适量,精密称定(约相当于交沙霉素40mg),加甲醇20ml振摇使溶解,用灭菌pH5.6磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾9.07g,加水1000ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.6)定量制成每1m中约含400单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。
吉他霉素片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量,加乙醇适量(每2mg加乙醇1ml)使吉他霉素溶解,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含吉他霉素1000单位的混悬液,静置,精密量取上清液,照吉他霉素项下的方法测定。
地红霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照品溶液取地红霉素对照品适量,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要
妥布霉素的含量测定方法
精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C1H37N5O3。
罗红霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关勿质项下。测定法精密量取供试品溶液
灰黄霉素片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于灰黄霉素100mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使灰黄霉素溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性
阿奇霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素系统适用性对照品适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg
交沙霉素片的含量测定方法
取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于交沙霉素0.2g),加乙醇适量(每10mg加乙醇3ml)超声使交沙霉素溶解,再用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照交沙霉素项下的方法测定。1000交沙霉素单位相当于1mg的C2H6sNO15。
麦白霉素的含量测定方法
精密称取本品适量,加乙醇(每4mg加乙醇1ml)溶解后,用灭菌水定量稀释制成每1mI中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。1000麦白霉素单位相当于1mg麦白霉素
红霉素软膏的含量测定方法
取本品适量,精密称定(约相当于红霉素10mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,缓缓振摇,使基质溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)提取4次,每次约25ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH7.8~8.0)稀释至刻度,摇匀,照红霉素项下的方法测定,即得。
那他霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约20ml,超声约15分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取那他霉素对照品20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇约20ml,超声约15分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适
那他霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液见有关物质项下对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见那他霉素含量测定项下。
克拉霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于克拉霉素35mg),置100m1量瓶中,加流动相适量充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下