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9大方面分析药品监管趋势:更加精准、透明、高效!

经过几十年努力,切合药品产业发展规律、满足公众用药安全有效需求的药品监管制度已基本形成。笔者认为,药品监管未来发展将会在现有制度的基础上,呈现出更为精准、透明、高效的趋势。 技术监督比重加大 科学技术的不断进步,使新技术、新工艺在药品产业应用更加广泛,但这种应用既有合法应用,也有非法应用。因此,药品监管过程中技术监督的比重会不断加大,逐渐从支撑作用向监管的重要组成部分过渡,以适应或促进新技术在药品产业发展中的合法应用,并打击非法应用。 ⒈药品标准体系不断完备 《药典》自1953年编订以来至今已整整十个版次。1985年以来每5年一修,每次修编都会有新的药品增加,也会有新的标准提高。未来《药典》5年一修的制度会延续,每次修编工作也会按照最新最严的技术要求进行,会有更多的药品被《药典》收载。 同时,大量最新研究成果、探索性检验检测形成的补充检验方法也会源源不断地补充完善到《药典》修编和药品标准修订中。此外,未被......阅读全文

多基因的全面检测才能推动精准医疗的未来

  近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。  据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议

  到二○二○年全面建成小康社会,是我们党确定的“两个一百年”奋斗目标的第一个百年奋斗目标。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,“十三五”规划必须紧紧围绕实现这个奋斗目标来制定。   中国共产党第十八届中央委员会第五次全体会议全面分析国际国内形势,认为如期全面建成小康社会既具有充分条件也面临艰

清华大学教授沈阳:大数据是善政之技

  大数据火遍朝野,虽有部分人士属于跟风尾随,但大数据本身表现出的巨大潜力,却切切实实影响着社会各领域的未来视角。  如果我们能够通过可穿戴设备随时收集自身的各类体征数据,那么我们自然可以预测出我们将要发生什么病症,这对于人的生活健康质量将有革命性意义。  如果我们还能够将这些数据发送至医院,则预防

国务院“互联网+”指导意见出台

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布了《国务院关于积极推进“互联网+”行动的指导意见》国发 〔2015〕40号文(以下简称“意见”)。  “意见”指出,在全球新一轮科技革命和产业变革中,互联网与各领域的融合发展具有广阔前景和无限潜力,已成为不可阻挡的时代潮流,正对各国经济社会发展产生着战略性和全局

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

   一、前言   《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进

2020版药典大纲出来了,一起来目睹

  一、前言  《中国药典》2020 年版的编制,正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间,是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期,也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动,编制好新 版《中国药典》,对于保障公众用药安全有效,推进医药

农业部印发《“十三五”全国农产品质量安全提升规划》

各省、自治区、直辖市及计划单列市农业(农牧、农村经济)、农机、畜牧、兽医、农垦、农产品加工、渔业(水利)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团农业局、水产局,部直属单位:  为贯彻落实党中央、国务院决策部署,稳步提升农产品质量安全水平,确保农业产业健康发展和公众“舌尖上的安全”,我部研究编制了《“十三五

农业部印发《“十三五”全国农产品质量安全提升规划》

  农质发〔2017〕2号  各省、自治区、直辖市及计划单列市农业(农牧、农村经济)、农机、畜牧、兽医、农垦、农产品加工、渔业(水利)厅(局、委、办),新疆生产建设兵团农业局、水产局,部直属单位:  为贯彻落实党中央、国务院决策部署,稳步提升农产品质量安全水平,确保农业产业健康发展和公众“舌尖上的安

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

FDA释放两大信号 精准医疗未来走向多基因检测

  近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。  据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医

精准医疗未来走向多基因检测

  近年来,精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐,越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面,整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大;在技术、学术层面,精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。  据中商产业研究院发布的《2018-2023年全球精准医

质谱行业发展分析报告:质谱将开启IVD行业新篇章!

  投资建议  质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望

质谱:临床检测的下一个百亿蓝海

投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望为中国I

国务院关于《政府工作报告》 重点工作部门分工的意见

  国务院各部委、各直属机构:  根据党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,中央经济工作会议精神和十二届全国人大四次会议通过的《政府工作报告》,为做好今年政府工作,实现经济社会发展目标任务,现就《政府工作报告》确定的重点工作提出部门分工意见如下:  一、稳定和完善宏观经济政策,保持经济运行在合

科技部发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加速推进医疗器械科技产业发展,科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文:  “十三五”医疗器械科技创新专项

《国务院推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》

  新华社北京11月8日电 近日,中共中央办公厅、国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。  《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》全文

第七届中国北京国际食品安全高峰论坛在京顺利召开

  2014年4月1~2日,第七届北京国际食品安全高峰论坛在北京国际会议中心隆重开幕。本次高峰论坛由北京食品学会和北京食品协会主办,北京食品学会会展部承办。来自各大科研机构、院校、厂商的科研工作者们近500人参加并聆听了论坛开幕式。北京食品学会理事长金宗濂教授和如新日用保健品有限公司大中华

2016年国内医疗健康产业投资风向预测(上)

  近日,易凯资本发布了关于2016医疗健康产业投资的研报,报告对目前国内保险、医疗器械、医药、互联网医疗等行业的发展情况和趋势进行了详尽分析,动脉网选取其中最为精华的部分进行了摘录,对于即将布局这几个行业的企业具有一定的参考价值。  伴随着中国逐步进入老龄化社会,中国的医疗健康产业已经发展成为一个

必达泰克:发展移动光谱 便携和手持拉曼的领导者

  分析测试百科网讯,近年来,制造企业原材料检验,食品药品市场监督和打假,考古,法医,临床等领域的移动光谱应用层出不穷,越来越广泛。移动光谱产品体积越来越小,性能越来越强悍。在不远的将来,光谱仪还将同智能手机、可穿戴设备结合,变成我们每个人的眼睛去洞察大千世界。近日,分析测试百科网采访了移动光谱尤其

科技部等6部门印发《“十三五”健康产业科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日, 按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为加快推进健康产业科技发展,打造经济发展新动能,促进未来经济增长,引领健康服务模式变革,支撑健康中国建设,科技部等6部门制定《“十

9大方面分析药品监管趋势:更加精准、透明、高效!

  经过几十年努力,切合药品产业发展规律、满足公众用药安全有效需求的药品监管制度已基本形成。笔者认为,药品监管未来发展将会在现有制度的基础上,呈现出更为精准、透明、高效的趋势。   技术监督比重加大   科学技术的不断进步,使新技术、新工艺在药品产业应用更加广泛,但这种应用既有合法应用,也有非法应用

聚焦大健康 2017年北京色谱年会召开

  2017年北京色谱年会在轻松热烈的氛围中拉开帷幕。会议现场   分析测试百科网讯 为了促进北京地区色谱技术的应用与交流,了解色谱技术的发展趋势,2017年12月15日,2017年北京色谱年会在北京世纪金源香山商务酒店召开。会议由北京色谱学会主办,北京理化分析测试技术学会承办。

2016科学仪器重大专项指南发布

  分析测试百科网讯 今天,科技部发布了《“重大科学仪器设备开发”重点专项2016年度申报指南》,详情如下。  附1:申报相关要求和规定  附2:“重大科学仪器设备开发”重点专项2016年度申报指南  科学仪器设备是科学研究和技术创新的基石,是经济社会发展和国防安全的重要保障。为

专访AOAC委员,探究食品微生物检测新方法

——专访布鲁克•道尔顿微生物全球发展经理Daniele Sohier博士  分析测试百科网讯 2018年,我国食品、药品、化妆品等工业领域的国家监管体系发生重大调整,工业微生物安全监控模式与技术体系创新计日可待。据统计,微生物污染连续多年是影响全球食品安全、药品安全的首要因素。为把握工业微生物安全控

第三届药品快速检测技术研讨会大会报告(一)

  2014年1月13日-14日,由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题,就药品检验技术与

国务院印发《中国制造2025》 咱行业兴奋点在哪?

  分析测试百科网讯 近日,国务院印发《中国制造2025》,这是是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。分析测试百科网特摘取整理了与分析测试领域相关度较高的内容如下。更多依靠中国装备  《中国制造

2018肿瘤基因检测市场研究报告

随着基因测序技术的快速发展,国内基因检测行业自2015年迎来高峰,随即市场竞争不断加剧,基因检测应用范围也逐渐拓宽。目前华大基因、贝瑞基因依靠无创产前筛查等生育健康类基因检测服务,已于2017年相继上市并成为该细分领域头部公司。但肿瘤基因检测领域市场格局仍未稳定。全国每年约400万肿瘤新增病例,根据

赛默飞重推移动检测解决方案 定制化快速筛选

  2014年9月24日,赛默飞世尔科技亮相于上海新国际博览中心召开的2014慕尼黑上海分析生化展,隆重推出了赛默飞移动检测解决方案并召开新闻发布会,赛默飞中国

9月底或将药品市场格局迎来巨变

  6月4日,国办发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》,该文件包含36项重点医改任务,其中一项规定国家医保局要在2019年9月底前完成“制定互联网诊疗收费和医保支付”的政策文件。也就是说,医保将向院外市场打开,处方加速外流,相应的药品格局随之迎来巨变。  1.处方外流开闸在即,多个承接