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3月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗。 肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位，在我国患者中有超过 40% 是 EGFR 基因突变的NSCLC患者[1]。对于EGFR敏感突变患者，目前主要使用第一/二代 EGFR-TKI靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，但约1 年后会出现耐药和疾病进展，其中超过半数是 T790M 突变所导致[2]。 阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）是全球第二个三代EGFR-TKI创新药，也是全球首个中位无进展生存期（mPFS）超过1年（二线使用）的三代EGFR-TKI。阿美乐®的获批上市，给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择，为更多晚期 NSCLC 患......阅读全文
江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森药业”）近日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准其自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）上市，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
国家药监局网站显示，豪森药业的创新药甲磺酸阿美替尼片日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。 甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）是豪森药业自主研发的我国首个三代EGFR-TKI，其新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，并于同年5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
据国家癌症中心统计，我国肺癌发病人数和死亡人数已连续10年位居恶性肿瘤之首，每年我国新发肺癌约78.7万人，因肺癌死亡约63.1万人。 如何扭转肺癌高居不下的态势，成为几十年来临床医生孜孜以求的目标。 靶向药物的耐药性 “从单纯的化学治疗到靶向治疗，再到近年来的免疫治疗，肺癌治疗总的趋势是
12 月 20 日，江苏豪森药业集团有限公司的「卡格列净片」获得国家药监局批准上市，成为首个国产 SGLT-2 抑制剂，用于 2 型糖尿病患者。此次获批也标志着豪森药业成功实现糖尿病领域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球热门产品全覆盖。 创新引领，豪森糖尿病治疗方案日益全面 据