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尘埃粒子在线监控系统

第十条 应当按以下要求对洁净区的悬浮粒子进行动态监测： （一）根据洁净室级别和空气净化系统确认的结果及风险评估，确定取样点的位置病进行日常动态监控。 （二）在关键操作的全过程中，包括设备组装操作，应当对A级洁净区进行悬浮粒子监测。生产过程中的污染（如活生物、放射危害）可能损坏尘埃粒子计数器时，应当在设备调试操作和模拟操作期间进行测试。A级洁净区监测的频率及取样量，应能及时发现所有人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。灌装或分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，允许灌装点≥5.0um的悬浮粒子出现不符合标准的情况。 （三）日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。 （四）悬浮粒子的监测系统应当考虑采样管的长度和弯管的半径对测试结果的影响。 （五）在B级洁净区客采用与A级洁净区相似的监测系统。客根据B级洁净区对相邻A级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。（六......阅读全文