药用辅料依地酸二钠500克25kg药典标准cp版

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药用辅料依地酸二钠500克25kg药典标准cp版

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2015版药典收载药用辅料300余种-标准趋严

  核心提示:“我国目前正在使用的药用辅料大约有543种,《中国药典》2010版只收载了其中的132种,只占到总数的24.31%。”国家药典委员会委员、中国药科大学教授涂家生日前告诉记者,目前2015版《中国药典》修订工作已进入收官阶段,其中药用辅料正文的修订工作制订了380个任务,预计新版药典最终

药用级依地酸二钠医用药理作用

药用级依地酸二钠医用药理作用依地酸二钠是常用的金属离子络合剂,被列为GRAS安全物质,收载于FDA《非活性成分指南》,英国也许可用于注射给药制剂 。它能有效增强药物的稳定性,其原理为依地酸二钠可以与金属离子形成稳定的水溶性螯合物,能够防止自身的氧化,有利于提高药物在制备、存储和临床配制过程中的稳定性

药典:磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的第2次公示

  近日,分析测试百科网讯 国家药典委员会发布关于磷酸二氢钠系列3个药用辅料标准的(第二次)公示。  根据有关单位对药用辅料无水磷酸二氢钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸二氢钠二水合物3个辅料标准的反馈意见,经相关单位复核验证,对质量标准进行再次公示(见附件1-3),公示期自上网之日起三个月。  如有意见

新版《药典》将大幅提高药用辅料标准

  新版药典标准将于2010年7月1日起正式实施。   作为国家药品标准的核心,2010版《中国药典》与以前版本相比具有哪些新意呢?   《中国药典》2010年版的一个特点是严格辅料的标准要求,以解决当前药用辅料品种存在的标准少、质量差等突出问题。   针对目前上游化工产品市场的混乱局面,特别

《中国药典》我国药用辅料标准概况

我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶

药典委发布关于磷酸二氢钾等国家药用辅料标准修订草案

  国家药典委员会拟修订磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钾三水合物3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

关于依地酸钙钠的简介

  依地酸钙钠(Calcium disodium edetate)能与多种二价和三价重金属离子络合形成可溶性复合物,由组织释放到细胞外液,通过肾小球滤过,由尿排出;金属络合物在尿中排泄的高峰为用药后24~48小时。本品和各种金属离子的络合能力不同,其中以铅为最有效,其他金属效果较差,而对汞和砷则无效

依地酸钙钠的检查方法

酸碱度取本品5.0g,加水25ml使溶解,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8,0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色氯化物取本品0.10g,加水溶解使成25ml,再加稀硝酸10ml,放置30分钟,滤过,取滤液,依法检查(通则0801),如发生浑浊

旋转粘度计在制药行业中的应用

  旋转粘度计在制药行业的一个最重要应用是测量药用增稠剂的粘度。药用增稠剂是药用辅料的一种,用来增加液体或者膏体的粘度,如用在滴眼剂中调整液体的粘稠度可使滴眼剂在眼内的滞留时间长;用在药膏中可以使药膏易于涂抹。目前使用的主要品种有海藻酸盐、甘油、羧甲基纤维素(CMC)、甲基纤维素(MC)、聚乙烯吡咯

国家药典委对12个药用辅料标准征求意见

  近日,国家药典委员会发出通知,对甘露醇等12个药用辅料标准草案稿公开征集意见。国家药典委要求相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准草案稿公示之日起30个工作日内反馈意见。图片来源于网络  12个药用辅料为桉油、甘露醇、瓜尔胶、卡拉胶、

简述依地酸钙钠的临床应用

  1.成人常用量  每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,静滴4~8小时。连续用药3天,停药四天为一疗程。肌内注射,用0.5g加1%盐酸普鲁卡因注射液2ml,稀释后作深部肌内注射,每日1次,疗程参考静脉滴注。  2.小儿常用量  每日按体重25mg/kg。  3.铅移动试验  成人每次1

依地酸钙钠的基本性状

本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭;易潮解本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶

依地酸钙钠的鉴别方法

(1)取本品约1g,加水5ml使溶解,加硝酸铅溶液(3→100)3ml,振摇,加碘化钾试液1m1,不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1303图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。

依地酸钙钠的含量测定方法

取本品约50mg,精密称定,置锥形瓶中,加水100ml使溶解,加二甲酚橙指示液3滴,用硝酸铋滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液由黄色变为红色。每1ml硝酸铋滴定液(0.01mol/L)相当于3.743mg的C1oH12CaN2Na2O

依地酸钙钠的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约1g,加水5ml使溶解,加硝酸铅溶液(3→100)3ml,振摇,加碘化钾试液1m1,不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1303图)一致。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸碱

药用级羟苯乙酯-尼泊金乙酯医用辅料药理作用

羟苯乙酯药理作用羟苯乙酯对真菌的效果较强,但对细菌的效果较弱。用作剂,广泛用于液体制剂及半固体制剂,也可用于食品及化妆品的。有非离子表面活性剂存在时,本品作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。遇铁变色,遇强酸、强碱易水解。药用辅料,用作溶剂,硝酸纤维素溶剂。用于黑醋栗酒、依兰、合等的花香型的调和

国家药典委发布乙二胺-硬脂酸等5类药用辅料标准草案

  分析测试百科网讯 近日国家药典委员会发布“关于硬脂酸、甲基纤维素、苯扎氯铵3个国家药用辅料标准修订草案的公示”和“关于乙二胺、中链甘油三酸酯国家药用辅料标准草案的公示”。  公示提到,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有

国家药典委发布硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案

分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布关于硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案的公示,规定了硅酸镁铝的含量、黏度及重金属测定方法,主要涉及X射线衍射法、黏度测定法及电感耦合等离子体发射光谱法,仪器包括有Brookfield LVT型旋转粘度计。全文如下:  我委拟修订硅酸镁铝国家药用辅料标准,为确保

药典委:阿拉伯胶药用辅料标准草案的公示

  国家药典委员会拟修订阿拉伯胶药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定(修订)的药用辅料标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同

药用辅料标准亟待统一

  近年来,药用辅料逐渐走进公众视野,并促成国家下决心规范引导药用辅料产业健康快速发展。每5年一版的《中国药典》的修订进入“收官”阶段,预计新版药典最终收载药用辅料将达300余种。专家表示,目前药用辅料存在生产标准不统一,质量参差不齐等问题。  专业生产企业不到三成  药用辅料,是指为使药物制成适宜

简述依地酸钙钠的适应症

  1.用于治疗铅中毒,对镉、锰、铬、镍、钴、铜以及放射性元素(如镭、铀、钍等)中毒也有一定的疗效。  2.本药滴眼液可用于治疗眼部金属异物损害。  3.还用于诊断用的铅移动试验。

依地酸钙钠的类别及贮藏方法

类别重金属解毒药贮藏密封保存

药典委公示关于胶囊用明胶等国家药用辅料标准修订草案

  国家药典委员会拟修订胶囊用明胶、明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊3个国家药用辅料标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室

关于依地酸钙钠的注意事项介绍

  用药期间应注意检查尿常规,若出现管型、蛋白、白细胞等应立即停药,一般可恢复正常;对铅脑病疗效不高,与二巯基丙醇合用可提高疗效和减轻神经症状。治疗铅脑病及脑压增高患者,应避免给予过多水分,可由肌内给药,同时给予甘露醇等脱水剂。  孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚不明确。

简述依地酸钙钠的药物相互作用

  1.能络合锌,干扰精蛋白锌胰岛素的作用时间。  2.与乙二胺有交叉过敏反应。  说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。

关于依地酸钙钠的不良反应介绍

  部分患者可有短暂头晕、恶心、关节酸痛、腹痛、乏力等。个别患者于注入4~8小时后可出现全身反应,症状为疲软、乏力、头昏、前额痛、过度口渴、突然发热及寒战,继以食欲不振等。少数有尿频、尿急、蛋白尿、低血压和心电图T波倒置。也有报告出现类组胺反应(流涕、流泪等)和维生素B6缺乏样皮炎者。也有患者用本品

依地酸钙钠注射液的类别规格

类别同依地酸钙钠。规格5ml:lg(按C10H2CaN2Na2O3计)

依地酸钙钠的性状及鉴别方法

性状本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭;易潮解本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶鉴别(1)取本品约1g,加水5ml使溶解,加硝酸铅溶液(3→100)3ml,振摇,加碘化钾试液1m1,不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性,再加草酸铵试液1ml,即生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光

依地酸钙钠注射液的检查方法

pH值应为6.5~8.0(通则0631)。依地酸二钠精密量取本品适量(相当于依地酸钙钠,按C1oH12CaN2Na2O8计5g),置锥形瓶中,加水250ml溶解,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)5ml,加铬黑T指示剂少许。用锌滴定液(0.05mol/Lλ)滴定,至溶液由纯蓝色变成紫色。消耗锌滴定液