首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市
10月15日，拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班）作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准，这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。 《“健康中国2030”规划纲要》明确指出，我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制。中国工程院院士、阜外心血管病医院教授高润霖表示，静脉血栓栓塞性疾病发病隐秘，后果严重，但一直不为公众重视，严重影响国民健康乃至危及生命。 “肺栓塞是一种非常凶险的疾病，通常是在深静脉形成的血栓栓子脱落，随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及时有效地进行诊治，会造成肺和其他器官功能损害，甚至突然死亡。”中国工程院院士、中日医院院长王辰进一步解释道。 数据显示，在发病1~2个小时内，每4个肺栓塞中就会有1例死亡，即使度过危险期，患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险，需要长期使用抗凝药物。 王辰表示，目前临床治疗方案相对复......阅读全文
NICE批准利伐沙班治疗房颤
英国临床优化研究所（NICE）已推荐利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）用于心房颤动患者的卒中和血栓预防。 2012年3月30日最新出版的房颤治疗指南中，NICE建议称，那些为预防卒中和血栓而正在服用华法林的患者，应根据其凝血酶原国际标准化比值水平考虑改用利伐沙班治疗的潜在风险和受益。 NICE
EINSTEIN－PE:利伐沙班可使严重出血减半
在美国心脏病学会2012年科学会议上报告的EINSTEIN PE研究的结果显示，新型口服抗凝剂利伐沙班（Xarelto，拜耳公司）以注射低分子量肝素（LMWH）的标准治疗肺栓塞（PE），与用华法林取得同样的疗效，且利伐沙班可使严重出血减半。 Harry Büller博士（阿姆斯特丹大学
利伐沙班能显著改善当前ACS治疗标准
与美国奥兰多召开的美国心脏病学年会上，ATLAS ACS 2-TIMI 51研究结果的发布引起了与会代表们的高度关注。 哈佛医学院着名教授，布莱根妇女医院心肌梗死血栓溶解（TIMI）研究组创始主席Eugene Braunwald医学博士称：“ATLAS ACS 2-TIMI 51研究证明
低危VTE患者应用利伐沙班安全有保障
最新公布于ESC 2015年会的研究结果显示，低危静脉血栓栓塞（VTE）患者使用利伐沙班后发生严重出血的可能性不足1/100. Jeffrey A. Kline（印第安纳州立大学医学院）称研究纳入的受试者均为65岁以下且无出血事件与明显合并症的低危患者，他们对EINSTEIN DV
利伐沙班有助于房颤患者的卒中预防
“中国目前的医疗体系缺的不是社会基础，而是缺少关爱和服务，这一点在华法林的临床使用上就体现的淋漓尽致------华法林虽然疗效很好，但有先天不足：有效剂量跟它发生严重副作用的剂量之间的差距非常小。而且华法林在动力学以及药学变化很大，有时候难以预测。因此在欠缺相应的检测服务提供的社会现实中，医
利伐沙班能降低心脏病患者死亡率
一项在美国佛罗里达州奥兰多举行的美国心脏协会会议上报告的研究结论称，抗凝血药物利伐沙班可降低急性冠脉综合征患者的死亡风险及心脏病发作风险。 研究显示，服用利伐沙班的患者比没有服用该药患者的心血管死亡、中风或心脏病发作的风险降低了16%。 哈佛医学院TIMI研究小组的高级研究员Mich
「利伐沙班干混悬剂」儿童剂型在中国获批
2022年5月7日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班干混悬剂）用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年静脉血栓栓塞症（VTE）患者经过初始非口服抗凝治疗至少5天后的VTE的治疗及预防VTE复发。拜瑞妥®是目前中国唯一拥有儿童VTE治疗及预防复发适应症的抗凝药物，口服混悬剂无需注射和常规监控，更适
真实世界研究可有效管理血栓性疾病
近日，中国医学科学院阜外医院内科副主任荆志成就《血栓管理中的真实世界》在北京拜耳中心进行了学术演讲，并介绍了真实世界阜外医院血栓中心处理急性肺栓塞的临床实践。 利伐沙班治疗急性肺栓塞的安全性和有效性早已被诸多临床实验证实，并且得到2014ESC肺栓塞诊疗指南的推荐，但因真实世界中临床数据的缺失
首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市
10月15日，拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班）作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准，这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。 《“健康中国2030”规划纲要》明确指出，我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制。中国
利伐沙班不增加致命性消化道出血风险研究概要
以往证据表明，利伐沙班与华法林相比增加了房颤患者的消化道出血风险，这使得利伐沙班的安全性受到了质疑，抗凝过程中到底该不该选择利伐沙班呢？近期发表于《JACC》的最新ROCKET AF数据显示，尽管利伐沙班相关的消化道（GI）出血风险高于华法林，但两组患者的严重消化道出血发生率相似，且
美药管局确认一种抗凝血药物疗效明显
美国食品和药物管理局3月19日发布消息说，研究数据证实，一种名为利伐沙班的新型抗凝血药物可以有效预防血栓。与现有的抗凝血药物相比，该药物具有服用方便、安全性较高等特点。 美国药管局介绍说，他们的一个专门咨询委员会对德国拜耳公司的利伐沙班的有关研究数据进行了分析，这些数据来自一项名为“
拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比，拜耳和杨森的新型口服抗凝剂（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止复发性血栓，同时不会增加出血风险。 这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞（VTE）病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后，采用阿司匹林
儿童抗凝治疗－美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)2个儿科适应症
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服抗凝剂Xarelto（拜瑞妥，通用名：rivaroxaban，利伐沙班），用于2种儿科适应症：（1）用于从出生至18岁以下儿科患者，在至少5天的初始肠外抗凝治疗后，使用Xarelto治疗静脉血栓栓塞（VTE）及降低复发性
拜瑞妥用于急性冠状动脉综合征二级预防
拜耳医药保健的新型口服抗凝血药拜瑞妥？（利伐沙班）已经被欧委会批准用于心脏生物标志物升高的成人患者中急性冠状动脉综合征（ACS）后动脉粥样硬化血栓性事件（心血管死亡、心肌梗死或卒中）的预防，剂量为2.5mg每天两次（BID），与标准抗血小板联合用药。本次批准使得利伐沙班成为获批保护ACS事件
FDA批准第四种新型口服抗凝药——依度沙班
近日，FDA批准依度沙班用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞的预防。依度沙班还被批准用于已经使用非肠道抗凝药物5-10天的深静脉血栓形成和肺栓塞患者。 依度沙班成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四个获得FDA批准的新型口服抗凝药（NOAC）。 ENGAGE-AF TIMI 4
下肢深静脉血栓形成的治疗相关介绍
1.卧床休息和抬高患肢 腿部抬高和初期卧床休息可缓解伴有急性腿部肿胀的深静脉血栓病人的疼痛，建议严格卧床休息1～2周以防止肺栓塞的传统方法遭到了质疑，肺部扫描显示卧床并没有降低肺栓塞的发生率。此外，与卧床相比，早期下床活动可使患者的疼痛和肿胀改善得更快。 深静脉血栓患者穿用弹力袜可改善疼痛和
新型口服抗凝药研究新进展
目前新型口服抗凝药已经在国外批准上市，理想的新型口服抗凝药物应具备以下特点：①抗凝治疗效果不劣于华法林；②出血并发症不多于或少于华法林；③具有良好的安全性；④服用方法简单；⑤较少的药物与药物、药物与食物之间的相互作用；⑥不需频繁监测。新型口服抗凝药物的靶点多集中于IIa或Xa,该类药物的研发
新型口服抗凝药对临床实验室凝血检验的挑战
近几年，数种新型口服抗凝药的临床应用对临床实验室的凝血检验提出了新挑战。传统抗凝药（如华法林、肝素等）的时代即将过去，此类抗凝药的主要作用是维生素K拮抗剂，能抑制因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性，其缺点是需一周左右才能达到抗凝治疗目标水平（如华法林），或因其本身是小分子必须由静脉或皮下注射而不便使用（如肝素
老年房颤患者如何应用新型口服抗凝药？
房颤（AF）是一种常见的心律失常，特别是在中老年人群中。它会使患者致死致残的风险升高。据研究人员估计，至少有10%的中老年人（≥75岁）患有房颤。截至2050年，美国患房颤成年人数量会增加到560万，80岁及以上人群患病达一半以上。 因为中老年人发生缺血及出血性事件的风险较高，所以这会
新型口服抗凝药治疗房颤临床实践建议
在美国心脏病学会（ACC）2012年科学会议的一场新型口服抗凝剂分会上，John Camm教授（圣乔治医院）对着拥挤的与会者说，达比加群（Pradaxa，勃林格殷格翰公司）一在全球范围内使用，利伐沙班（拜瑞妥，拜耳）开始进入市场，阿哌沙班（Eliquis，辉瑞/百时美-施贵宝公司正在等待审批
静脉血栓栓塞——抗凝治疗需要多久？
静脉血栓栓塞（VTE），包括深静脉血栓和肺栓塞，发病率高，在美国，每年新增病例约达 30 万至 60 万。VTE 患者复发血栓栓塞事件率较高，5 年复发率可超过 20%-25%,抗凝治疗是 VTE 的主要治疗。对于长期抗凝患者，严重出血风险可能高于 3%.因此，VTE 二级预防中应谨慎考
新型口服抗凝药物在心血管领域的研究进展
血栓形成是引起急性心血管事件的最主要原因，抗血栓治疗是防止心血管疾病的主要内容之一。抗血栓治疗包括抗凝和抗血小板治疗，在抗凝治疗中临床最常用的传统口服抗凝药物维生素K拮抗剂（以华法林为代表）疗效确切，但存在药理作用不可预知、需频繁监测凝血功能并调整剂量、易受多种食物和药物影响、出血风险增加等
拜瑞妥®在中国获批－治疗下肢血运重建术后外周动脉疾病
2022年9月5日，拜耳宣布拜瑞妥®（利伐沙班片）与阿司匹林联合给药在中国获批用于外周动脉疾病 （PAD）成人患者，包括近期因症状性PAD而接受下肢血运重建术的患者，以降低主要血栓性事件（心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血和血管病变导致的大截肢）风险。 批准是基于III期VOYAGER PAD
凝血因子Xa抑制剂Andexxya获欧盟有条件批准
Portola是一家专注于发现、开发和商业化创新疗法用于治疗血栓和其他血液疾病的制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准Andexxya（andexanet alfa），该药是欧洲首个也是唯一一个凝血因子Xa抑制剂（拜耳/强生Xarelto[利伐沙班]、百时美施贵宝/辉瑞Eli
口服抗凝药物与停药反跳
“反跳”常被心内科医师用来描绘抗凝或抗血小板药物骤停后血栓事件的突然增多；但是血栓事件的增多一定就是反跳吗？可能是简单反应压制因素去除后疾病回到原来的进程。自20世纪60年代关于抗凝药物停药后是否存在反跳现象一直存在争议，真正的反跳现象指药物停用后短暂突然的动脉/静脉血栓事件增加，继而减少。
预防房颤者卒中的口服抗凝药
两项研究对新型口服抗凝药(NOAC)在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较，并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC。论文于2014年5月发表于《血栓与止血》(Thrombosis and Haemostasis)。 第一项研究对比较NOAC与华法林的四项大型III期
≥75岁应慎用新型口服抗凝药研究概要
近期Abraham NS等人通过Optum Labs Data数据库进行了一项基于人群的回顾性、倾向匹配的队列研究，探究新型口服抗凝药物达比加群（dabigatran）、利伐沙班（rivaroxaban）与华法林（Warfarin）相比其胃肠道出血风险。参与者从2010年11月1日至2013
好消息！首个Xa因子抑制剂解毒药物获得FDA批准
近日，Portola公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准Andexxa®用于发生致命性或无控制的出血后的抗凝逆转。Andexxa®是首个也是目前唯一的凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）的解毒剂。图片来源于网络 据估计，大约有400万人在服用Xa因子抑制剂。根据新闻稿
房颤患者卒中何种新型口服抗凝药较佳？
卒中是房颤患者的第三位主要死因。房颤患者中每年约有5%病例发生栓塞性卒中。还有研究显示，房颤患者卒中的风险是无房颤患者的5倍。两项研究对新型口服抗凝药（NOAC）在房颤患者中预防卒中的安全性和有效性进行了非直接比较，并有助于指导临床医生根据患者情况选择使用NOAC. 第一项研究对比较NOAC
PPI可显著降低稳定型动脉疾病的上消化道出血风险
近期，Moayyedi及其同事进行了一项探索泮托拉唑能否预防使用利伐沙班和/或阿司匹林的稳定型动脉疾病患者的消化道（GI）事件的研究，研究结论对泮托拉唑对使用利伐沙班和/或阿司匹林的稳定型动脉疾病患者的GI事件的预防效果持否定态度，该项研究刊登于Gastroenterology上。 但来自美国