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全球首个模块化生物制药厂落户武汉光谷

9月26日,美国通用医疗集团和喜康生物医药公司共同宣布:全球首个KUBio(生物制品集成制备系统)模块化生物制药工厂,正式落户武汉光谷生物城,这将是全球最先进的生物抗体生产基地。 美国通用医疗集团在公告中宣称,全球市场对于用于癌症治疗的抗体和创新性疫苗等生物药品的需求正在急剧增加,在短时间内生产满足市场需求的生物制品,更是对所有生物医药生产企业的挑战。首个KUBio模块化生物制药工厂,将在亚洲为喜康生物医药提供一流的生物制药生产能力。 由美国研发、德国制造的KUBio,是一种建设生物制药工厂的全新方法,可在14到18个月内为客户提供功能齐全、可直接投入生产的生物制药工厂。相较于传统工厂,大大缩短了建设周期。 喜康生物医药公司武汉负责人介绍,这座模块化生物制药工厂配备了世界一流的全套生物制药工艺技术。除了负责项目建设,通用医疗集团还将安排其经验丰富的团队负责设备验证,并提供专业培训和技术支持。 喜康(武......阅读全文

粒度测试对医药生产的影响

    颗粒测试分析在医药行业中,无论是对生产结果或生产过程,都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份(API)的溶解度,并可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药物市场所需的颗粒粒度测量要求。    然而,在某些情况下,简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。而

粒度测试对医药生产的影响

颗粒测试分析在医药行业中,无论是对生产结果或生产过程,都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份(API)的溶解度,并可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药物市场所需的颗粒粒度测量要求。然而,在某些情况下,简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。而对颗粒形状的监测

DMSO在医药生产中的应用

DMSO作为反应溶剂在医药中间体合成中应用很多。如:用氟化钾与3,4-二氯硝基苯在DMSO中反应制得氟氯苯胺,被广泛用于氟哌酸生产以及三氟硝基甲苯、氧氟沙星等含氟药物。印度是生产含氟药物的主要国家之一,因此DMSO进口量每年为4500t左右。DMSO在合成黄连素、菸酸肌醇酯、蔗糖脂肪酸多酯和中药萃取

粒度测试对医药生产的影响

颗粒测试分析在医药行业中,无论是对生产结果或生产过程,都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份(API)的溶解度,并可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药品市场所需的颗粒粒度测量要求。然而,在某些情况下,简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。而对颗粒形状的监测

生物制药和生物医药有什么不一样

一、技术不同1、生物制药行业生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、bai生物组织、细胞、器官、体液等。综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植

2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会

2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会  近些年,随着药品审评审批制度的改进,大批生物药进入临床的步伐大大加快,从而惠及更多的患者。然而,对于生物制药企业而言,机遇与挑战并存,生物类似药的竞争将会愈演愈烈,一方面,如何有效降低成本,造福更多的患者;另一方面,如何提高产品质量,赢得更多的市场份额,

医药中间体行业定制生产过程

定制产品根据与客户合作的紧密程度,分为三个层次:一是参与到客户的研发新药阶段,这需要公司研发中心具备较强的创新能力;二是对客户的中试产品进行放大,满足大规模生产的工艺路线,这需要公司对产品的工程放大能力和对定制产品技术进行的后期持续工艺改进能力,从而满足产品规模生产的需要,持续不断的降低生产成本,提

医药行业新标杆 AAF为医药生产提高洁净度

  中国是继美国之后全球第二大制药市场,当前国际化竞争也异常激烈,行业洗牌也在加速到来。根据近日中商产业研究院发布的中国制药市场预测分析数据显示,中国制药市场规模由2013年的1618亿美元增至2017年的2118亿美元,预计2022年将增至3305亿美元,该期间的复合年增长率为9.3%。  数据来

勃林格殷格翰生物制药携手再鼎医药达成战略合作

  德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。  勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示:"和再鼎医药的战略合作是我们在中国生物制药业

尘埃粒子在医药生产中的危害及控制

PM2.5监测目标——尘埃粒子(悬浮粒子)不仅对人产生的危害,也会对于生产产生很大影响,特别是有高洁净度要求产品,例如:医药、半导体、数据存储、生物技术、航天等。今天我们简单的讨论一下尘埃粒子在医药生产中的危害。 尘埃粒子(悬浮粒子)是指在空气中以悬浮状态存在的微小颗粒,主要包括:固体颗粒和微生物。