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WHO通过曲妥珠单抗生物类似药预认证

2019年12月18日,世界卫生组织对首款曲妥珠单抗生物类似药通过了预认证,这一举措意味着这款昂贵的抗癌救命药在全球范围内更为可负担,惠益全球女性患者。这是通过世卫组织预认证的首款生物类似药。 乳腺癌是女性群体比较常见的癌症。2018年,全球约有210万女性被确诊为患有乳腺癌,其中有63万人最终死于乳腺癌,很多是因为过晚诊断以及缺乏可负担的治疗。众所周知的曲妥珠单抗(原研药商品名:Herceptin)是癌症治疗领域的第一个大分子靶向性药物,由罗氏研发,主要用于治疗HER2阳性型乳腺癌,是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,靶向作用于HER2(人表皮生长因子受体2)的细胞外部位。1998年,Herceptin获美国FDA批准,率先在美国上市。2000年在欧盟获批上市,2001年在日本上市。2002年CFDA批准Herceptin在中国上市,主要治疗乳腺癌。2015年,曲妥珠单抗被列入世卫组织《基本药物示范目录》。图片来源于......阅读全文

未来5年全球最畅销的乳腺癌靶向药物TOP5

  乳腺癌作为危害我国女性健康的重大疾病之一,其死亡率居女性恶性肿瘤发病率首位。近年来,我国女性乳腺癌发病率正以每年3%~4%的增长率急剧增加,因乳腺癌而死亡的概率达到了4人每10万人,该病成为我国上升幅度最快的恶性肿瘤之一。但是,得益于检测手段和治疗方法的不断发展,近年来乳腺癌5年生存率超过89%