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葛兰素史克埃博拉疫苗临床一期表现良好

熟悉医药产业的人们可能都会记得2014年发生在西非的那场埃博拉疫情。这次疫情造成了数以千计的人死于非命。时隔一年,这场疫情已经渐渐平息下去,但是医药研发人员开发开发埃博拉疫苗的脚步却丝毫没有停下。最近,葛兰素史克公司宣布公司开发的埃博拉疫苗一期临床研究已经取得良好结果。疫苗在成年人身上表现出了良好的相容性和很强的免疫反应。 这次临床一期研究是在美国和马里进行的。研究人员分别在美国巴尔地摩和马里招募了20名(18岁-65岁)和91名(18-50)志愿者进行测试。同时研究人员还检测这一疫苗与Emergent BioSolutions公司的激活剂产品联用效果。这一研究目前已经被发表在The Lancet Infectious Disease杂志上。GSK的合作者马里兰大学医学院疫苗研发中心的研究人员表示在试验中未发现明显的安全问题。而此前,GSK的疫苗已经在塞内加尔和利比里亚分别进行了临床二期和临床三期研究。 除了GSK以外,......阅读全文

默沙东减毒活疫苗V920启动向美国FDA滚动提交上市申请

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,已启动向美国食品和药物管理局(FDA)滚动提交疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA),该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。此次滚动提交,是基于FDA在2016

埃博拉候选疫苗将开展临床试验

  葛兰素史克宣布,第一批候选埃博拉疫苗已运往西非,1月23日送达。此次运送的300支候选疫苗首先运送至埃博拉疫情最严重的国家之一,并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。   该候选疫苗目前正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验,共有约200名健康志愿者参与。首批数据显

“新锐”疫苗企业康希诺拟赴港上市

  疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗,而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。  康希诺是一家“新锐”疫苗企业,正在为12个疾病领域研发15种疫苗。其参与研发的重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5EBOV)是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司在研的防脑膜

埃博拉疫苗因安全性及有效性而面临艰难审批过程

  有史以来,没有哪个疫苗像默克公司生产的埃博拉疫苗一样如此迅速地向前发展。从去年秋天第一个人接种该疫苗,到9个月之后的今年7月,一个不同寻常的临床试验在几内亚几乎令人无法相信的条件下进行——偏远山村、研究人员的质疑、案例稀少。无论如何,结果证明,这种疫苗确实有效,而且,预计效果为74.7%~100

差强人意的收获 全球埃博拉病毒实验一览

  截至2015年11月21日,几内亚、塞拉利昂或利比里亚再未出现1例埃博拉新疫情病例。如果新的感染病例不再出现,那么全世界将在1月14日宣布,持续了两年的埃博拉疫情最终停止,此次疫病造成28600多人感染,11300多人死亡。  此次胜利还意味着史无前例的埃博拉研究也将宣告终结。此次的灾难悲剧同时

肺炎疫苗研发盘点

  2019年冠状病毒(缩写为“ COVID-19”)是病毒家族中的一种新型病毒,可以人与人之间进行传播,引起威胁生命的呼吸系统疾病,包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现,现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性,世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日

世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗

世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗  世界卫生组织(WHO)近日宣布,到2015年底,计划生产数百万剂量的两种实验性埃博拉疫苗。  WHO在日内瓦举行的会议上称,到6月底,数十万剂疫苗将能用于帮助被感染国家。疫苗生产者、政府高级代表和其他团体聚在一起讨论有计划的临床试验的时间和方案以及群体免

一文读懂全球新冠疫苗进展 20种疫苗正在进行人体试验!

  《纽约时报》网站载文称,今年1月,SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行,目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗,其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。图片来源于网络  首先,文章将疫苗的测试过程

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

英国对抗埃博拉病毒的疫苗已经开始进行人体试验

  英国广播公司17日报道称,对抗埃博拉病毒的疫苗试验已经开始在英国牛津进行,首批60名健康的志愿者将接受埃博拉疫苗注射。  报道称,在正常情况下,一种新疫苗需要经过数年的人体试验才能获得批准使用,但基于西非地区埃博拉疫情的严重性,这一实验性疫苗的开发正以“惊人的速度”推进。  据悉,进行试验的这种

两种埃博拉疫苗免疫效果可达一年

  安全有效的埃博拉病毒疫苗离我们越来越近了。美国国立卫生研究院近日称,其下属机构国家过敏和传染病研究所在西非利比里亚进行的临床试验表明,两种候选埃博拉病毒疫苗能在接种一个月内引起免疫反应,其效果可持续至少一年。  该临床试验所用的两种候选疫苗分别由葛兰素史克和默克这两家制药公司提供,名为cAd3-

最新临床试验表明 两种埃博拉疫苗免疫效果可达一年

  安全有效的埃博拉病毒疫苗离我们越来越近了。美国国立卫生研究院近日称,其下属机构国家过敏和传染病研究所在西非利比里亚进行的临床试验表明,两种候选埃博拉病毒疫苗能在接种一个月内引起免疫反应,其效果可持续至少一年。  该临床试验所用的两种候选疫苗分别由葛兰素史克和默克这两家制药公司提供,名为cAd3-

全球新冠疫苗研发竞速 哪些疫苗已进入临床实验?

美国国立卫生研究院(NIH)于当地时间16日表示,针对新冠病毒的疫苗(“mRNA-1273”)当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人,均为18至55岁的健康成年人,其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。/NIH网站“临床试验的启动速度之快,创下纪录。”

寨卡疫情紧急状态解除,且看2017寨卡病毒研发管线

  自2015年5月巴西发现首例本地感染寨卡病毒病例以来,寨卡疫情不断发酵,开始在巴西等美洲国家持续肆虐,对疫情地区带来了一定的恐慌。寨卡病毒主要通过蚊虫传播,还可经性交传染,多数感染者不会发病,但是偶尔会出现发烧、红疹、关节疼痛等轻微病状。其对人类的威胁主要在于孕妇一旦感染寨卡病毒,可能导致胎儿发

癌症免疫疗法的近几年的研究进展

  癌症免疫疗法是一种针对人体免疫系统而非直接针对肿瘤的疗法,其已有30多年历史,它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。酝酿了数十年的癌症免疫疗法终于确定了它的潜力,在临床试验中表现出令人鼓舞的效果。  【1】默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

中国向非洲发运抗埃博拉药物

  中国已将中国军方研发的一种实验性抗埃博拉(Ebola)药物送往非洲,数量达到数千剂。制造该药的公司表示,计划在那里很快开始人体临床试验。  四环医药(Sihuan Pharmaceutical)上周向中国军事医学科学院(简称“军科院”)买下jk-05的商业化权利。该公司表示,它在该药8月“获得军

国内外超20家企业开启新冠病毒疫苗研发征程

  自18世纪末首次诞生以来,疫苗就成为了人们健康的“护身符”,它的出现使无数人摆脱了疾病的侵犯。考虑到新药研发的周期较长,且存在种种不确定因素,用疫苗来预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的疾病,也就成了顺理成章的想法。  从传统技术来看,许多疫苗使用的是减活或者灭活的病原体。这种策略在许

出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物

  有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物,指出2015年最重要的新药(NME或BLA)可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。这和Frost&Sullivan最近发布的2015年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的,革命性的新产品以外,针对2014年引起世界

谁研发投入最多? 这十家药企榜上有名

  2019年是新药开发丰收的一年,FDA总计批准48款新分子实体(NME),虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降,但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。  2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和