实验室样品管理的问题与风险

1、样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡,样品责任不明确。4、样品无待检、在检、已检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用,有安全风险。8、样品处理室与检测室混用,有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录,有样品损毁风险。10、样品采集过程中代表性不强,抽样记录不祥,影响检测结果。......阅读全文

实验室样品管理的问题与风险

1、样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡,样品责任不明确。4、样品无待检、在检、已检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范,技术负责人责

实验室样品管理需要注意的问题

 一、检测样品流转: 1.样品管理员对接收的所有委托送检样品应做好记录,按照检测要求将送检样品交给相关检测室,办理好交接手续; 2.检测人员对送检样品进行核对交接,按照要求进行制样; 3.检测人员在检测样品试毕后,应将试毕检测样品放在试样已检区;二、检测样品的贮存: “试毕”试样及客户有特殊要求的剩

实验室内部审核的问题与风险

1、个别实验室主要表现在内审计划内容不具体,未能按计划开展内部审核,内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门,如管理层等。 2、内审人员未取得内审员证,内审检查表缺乏针对性,检查表中检查情况描述过于笼统,对发现的不符合项缺乏原因分析,开出的不符合项避重就轻,实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题

实验室环境控制的问题与风险

1、操作间与仪器间无温湿度仪,实验环境条件不清楚。2、无"三废"收集处理装置,对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落,地面粗糙,杂物乱放,台面凌乱,环境感官不佳,有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备,无防火、防水、防腐和急救设施,有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场,有误用风险

实验室仪器设备的问题与风险

1、相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准。2、仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障。3、仪器设备不做期间核査,性能不掌控。4、仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用。5、仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险。6、气瓶没有分类贮存,无固定和防漏设施,有爆燃隐患。7、仪器设备气路交

实验室样品如何管理

    ①由于环境样品的特殊,要求样品的采集运送和保存等各环节都必须严格遵守有关规定,以保证其真实性和代表性。  ②监测站的技术负责人应和采样人员、测试人员共同拟定详细的工作计划,周密地安排采样和实验室测试间的衔接、协调,以保证采样开始至结果报出的全过程中,样品都具有合格的代表性。  ③样品容器除一

77项实验室常见潜在问题与风险(一)

  实验室仪器设备的问题与风险   1、相互有影响的仪器设备放置在一起,相互干扰,数据不准。   2、仪器设备长期不校准/检定,准确性无保障。   3、仪器设备不做期间核査,性能不撑控。   4、仪器设备无状态标识或标识混乱,容易错用。   5、仪器设备无安全保护装备,对操作员有安全风险。   6、

77项实验室常见潜在问题与风险(二)

  样品管理的问题与风险   1、样品编号混乱,无统一唯一性编号,易混淆。   2、收样时无进样品状态描述和风险评价,出现结果异常无法追溯。   3、样品没有流转卡,样品责任不明确。   4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识,有漏检和重检的可能。   5、样品和留样无分类贮存和监控,存在交叉污染

实验室的样品怎么处置管理

样品的有效管理直接关系检测结果,关系到与委托方的合同履行结果。样品从采集完成后,基本都在实验室里流转,而样品室是承担样品管理职责的重要部门。以下是SICOLAB实验室样品室管理规范,供大家参考。样品管理员的职责:1.样品管理员必须保证样品室的清洁、整齐、美观,确保在最有效的时间内查找所需样品。2.未

实验室检测样品怎样管理?

检测样品的流转1.样品管理员对接收的所有委托送检样品应做好记录,按照检测要求将送检样品交给相关检测室,办理好交接手续。2.检测人员对送检样品进行核对交接,按照要求进行制样。3.检测人员在检测样品试毕后,应将试毕检测样品放在试样已检区。 检测样品的贮存 “试毕”试样及客户有特殊要求的剩余送检检测样品最

实验室样品管理指南

1.范围本标准规定了实验室样品接收、标识、保存、传递和处置要求。本标准适用于实验室样品接收和保存管理。 2.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 27405 

实验室样品管理流程

样品管理是贯穿于检验检测机构整个管理体系的重要内容。加强样品管理对提高检验检测机构的建设和管理水平具有重要的意义。    01 样品管理的目的对样品的接收、制备、保管和处理等各个环节实施有效的质量控制, 保证样品的代表性、有效性和完整性。    02 样品管理员的要求(1) 负责样品的入库、制备、发

实验室用水常用样品水样的管理

   样品是从各种水体及各类型水中取得的实物证据和资料,水样妥善而严格的管理是获得可靠监测数据的必要手段,本标准规定了水样管理方法和程序。水样的标签设计    水样采集后,往往根据不同的分析要求,分装成数份,并分别加入保存剂。对每一份样品都应附一张完整的水样标签。水样标签的设计可以根据实际情况,一般

通过HPV技术实现QbD与风险管理

质量不是通过检验注入到产品中,而是通过设计赋予的。这先进的理念被用于支持一系列的制药生产过程,并被ICH指南收纳,用于指导药品开发1。ICH对人用药品的制造陈述了一条明确的信息:质量可以被设计。质量源于设计(QbD)方法的原则是通过对生产过程的要求、涉及的风险以及如何减少风险的明确认知,将质量建立在

标准和标准物质的问题与风险

1、标准无受控编号,标准变更后无法全部追溯变更,有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新,标准废替新发不掌握,有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖"作废"章,有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本,有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录,无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启

地震风险管理实验室在昆揭牌

  前,地震风险管理创新实验室揭牌仪式暨地震巨灾风险管理学术研讨会在昆明举行。中国保险学会、云南省地震局、云南省民政厅、云南省住建厅、昆明理工大学、诚泰财产保险股份有限公司相关领导共同签署了《共建地震风险管理创新实验室战略合作协议》,并为首批特聘专家——国务院应急管理专家组组长闪淳昌颁发聘书。  

标准样品的管理

自从本世纪初美国研制成功第一个冶金标准样品(当时称Standard sample)以来,经过约法100年的发展,在国际上和我国匀已经建立了一个完整的标准样品管理体系。这个体系包括一套行政管理和技术管理法规体系和相应层次的管理机构。以下就对此加以简要的介绍。1、 标准样品管理机构的层次在国际上,197

提高企业环境应急管理与风险防范水平

  随着我国经济快速发展,企业突发性环境事件时有发生。因其突发性、紧迫性、不确定性等特点,给企业和社会造成严重危害。  企业是防范环境风险、落实环境安全责任的主体,是突发环境事件的第一道防线。增强企业应对突发性环境事件的能力、加强环境风险管理能力和水平建设,不仅是企业正常生产经营的保障和前提,也是企

Mosaic样品管理软件在样品管理与生物制药研发中...(一)

样品管理与生物制药研发流程的联动 – Mosaic样品管理软件Marcus Oxer,应用顾问,Titian软件有限公司 活性和效力筛选是生物药物或生物制品(biologics)在研发及最终测试的重要步骤。本文中的生物样品可包括抗体、酶等蛋白质以及小干扰核醣核酸(siRNA)等核酸。这种筛选是非常有

Mosaic样品管理软件在样品管理与生物制药研发中...(三)

液体类别和液体处理 生物产品几乎总在水性介质中。小分子化合物样本管理组的液体工作站通常都是针对基于DMSO溶液进行的校准。这对液体处理器的精度产生重大差异。因此,通过与仪器整合,Mosaic系统可使工作站自动设置转移物质类型的正确液体类别(属于小分子还是生物样品)而无需人工操作干预。这就意味着该小组

Mosaic样品管理软件在样品管理与生物制药研发中...(二)

保质期、污染 通常情况下,被检测的生物产品在室温下不稳定,或可能在冻融循环出现劣化、降解。这就要求在运输期间对储存条件进行精确跟踪和记录。Mosaic在样品通过工程流时对其冻融循环进行自动计数。生物产品面临的另一风险是微生物污染,尤其是对培养物上清液而言,因为培养物上清液按其定义即是处于营养丰富的培

化学药品及耗材的问题与风险

1、没有合格供应商名录,耗品质量无保障。2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度,有剧毒药品外泄风险。3、易制毒药品未实现双人双锁,有易制毒药品外泄风险。4、试剂药品无领用登陆记录,试剂药品管理不到位。5、试剂贮存与操作间同室,对检验员健康有害。6、试剂瓶标识信息不足,试剂过期失效不掌控。7、标

8月30日线上公益讲座—实验室安全风险控制与管理

各有关单位:       近年来,实验室安全事故时有发生,造成了一定的人员伤亡和社会影响。根据风险管理理论,对可能发生的各类风险,实验室应形成一套科学预防、有效防控、高效救援的实验室危险应急处置体系。为帮助实验室相关人员切实增强安全风险意识、掌握实验室事故预防原理及防控措施、安全技能、选择切实可行的

土壤重金属测量样品的加工与管理

(一)样品加工处理制成满足分析要求的土壤样品;测定不稳定的项目用新鲜土样(如游离挥 发酚、NH4-N、NO3--N、Fe2+);测定多数稳定项目用风干土样。 1.风干:风干后的土壤含水率一般 

实验室检测样品管理,要注意这些

检测样品的流转 样品管理员对接收的所有委托送检样品应做好记录,按照检测要求将送检样品交给相关检测室,办理好交接手续。2.检测人员对送检样品进行核对交接,按照要求进行制样。3.检测人员在检测样品试毕后,应将试毕检测样品放在试样已检区。 检测样品的贮存“试毕”试样及客户有特殊要求的剩余送检检测样品最后交

实验室试剂管理与溶液配制管理规定

  1)化学药品贮存  1.1 较大量的化学药品放置于药品贮存室中,分类放置。  1.2 贮存室避免阳光直接照射,以免因温度过高使试剂变质。  1.3 贮存室应干燥通风,避免烟火。  2) 试剂溶液贮存  2.1 所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上都必须有标签,标签要完整、清晰、绝对不允许容器内装入与

实验室管理评审常见10个问题

管理评审是为了确定实验室管理体系及其所覆盖的检测活动的全部过程和结果,是否达到质量方针所规定的持续适宜性、充分性和有效性所开展的活动。实验室利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,来持续改进管理体系的有效性。通常管理者组织每年进行1次管理评审,当出现重要人员岗位发生变

实验室管理评审常见10个问题

管理评审是为了确定实验室管理体系及其所覆盖的检测活动的全部过程和结果,是否达到质量方针所规定的持续适宜性、充分性和有效性所开展的活动。实验室利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,来持续改进管理体系的有效性。通常管理者组织每年进行1次管理评审,当出现重要人员岗位发生变

食品安全管理的核心是风险管理

  中国科学技术协会16日表示,食品安全管理的核心是风险管理。食品安全没有零风险,而是在保证食品营养和最佳品质的同时,力求将风险降低到可接受的程度。   在当日举行的全国食品安全宣传周·中国科协主题活动日上,中国科协和国务院食品安全委员会办公室联合发布了《食品安全科普宣传大纲》。《大

检测报告、原始记录的问题与风险

1、部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息,无样品状态描述,缺少所用仪器设备信息。2、检验依据不具体不明确。3、检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值,缺少单项判定依据。4、无结束标识,无骑缝章。5、检验报告对应的原始记录等无编号。6、部分检验原始记录没有填写试验日