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国家药监局:转换使用不同环孢素制剂可能带来风险

国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心6月8日发布第29期《药品不良反应信息通报》,提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。 据了解,环孢素是一种免疫抑制剂,临床主要用于预防器官和组织移植后的排异反应,以及治疗一些自身免疫性疾病。在治疗剂量下,环孢素生物利用度的个体差异较大,即药物被机体吸收进入循环的相对量和速率存在个体差异。此外,环孢素的生物利用度与其制剂的工艺也密切相关。由于环孢素的生物利用度变异性较大,且变化程度与患者以前使用的环孢素制剂的吸收程度密切相关,不同环孢素制剂间相互转换使用,患者体内的血药浓度可能出现很大波动,并影响其疗效及毒性。 《药品不良反应信息通报》指出,英国药品与保健产品管理局(MHRA)在近期发布的药物安全信息中,建议患者固定使用同一种商品名称的环孢素,并建议按照商品名称处方和发售环孢素。MHRA称,环孢素的生物利用度即使出现很小的变化......阅读全文

药监局提醒警惕:不同环孢素制剂间转换使用可能带来风险

  日前,国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心发布《第29期药品不良反应信息通报》表示,根据英国药品与保健产品管理局(MHRA)近期发布的药物安全信息,患者在不同环孢素制剂间转换使用可能带来的风险。国家食品药品监督管理局提醒广大医务工作者、药品生产企业和公众,警惕不

使用环孢素建议固定使用同一种 换药有风险

 日前,国家食品药品监督管理局提醒,不同环孢素制剂间转换使用可能带来风险,发生肝功能异常、胆红素血症等不良反应,广大医务工作者、药品生产企业和公众需提高警惕。  据悉,环孢素是一种免疫抑制剂,临床主要用于预防器官和组织移植后的排异反应,以及用于一些自身免疫性疾病的治疗。该药治疗窗窄、

总局提醒公众注意麦考酚类药品的生殖毒性风险

  近期,国家食品药品监督管理总局发布第七十四期《药品不良反应信息通报》,警示麦考酚类药品的生殖毒性风险。  麦考酚类药品是免疫抑制剂,主要与环孢素及皮质类固醇合并使用,预防接受同种异体肾脏或肝脏移植患者发生急性排斥反应。麦考酚类药品主要包括麦考酚酸钠和吗替麦考酚酯。麦考酚类药品的生殖毒性风险持续引

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

紫外可见分光光度法在抗生素类药物分析中的应用

紫外可见分光光度法在抗生素类药物分析中的应用 综述了近年来紫外可见分光光度法在抗生素药物分析中的应用,其中包括内酰胺类、氨基糖苷类四环素类、大环内酯类、喹诺酮类抗生素;并展望了该方法今后的发展趋势。  自1940年青霉素应用于临床以来,已发现的抗生素种类达千余种, 临床中常用的亦

意外蛛网膜下腔注射的临床表现及处理

  蛛网膜下腔不仅在麻醉实践中占有重要位置,而且在许多其他医学领域蛛网膜下腔间隙也已成为医学干预的重要解剖学结构。一般而言,意外/不慎的蛛网膜下腔注射比较罕见。文献报道的意外蛛网膜下腔给药途径有较大的差异,因文献来源大都是个案报告和小样本病例系列报道。本文旨在总结分析意外蛛网膜下腔注射的潜在来源,及

食药监总局回应“脑白金含褪黑素”:适量服用无害

  2月19日,有报道称“保健品‘脑x金’广告宣称的助眠成分其实是褪黑素”、“褪黑素乃激素副作用不比安定药物少”。第二日,“脑白金”创始人史玉柱发微博称“说褪黑素比安眠药毒副作用大,毫无根据”,自己吃了18年。这篇长微博阅读数超过了20万。此后,有关“脑白金含有褪黑素”的话题引起网友和媒体的进一步关

撤销食品添加剂:谁说了算

  近日,38种食品添加剂登上了卫生部拟撤销名录,其中包括黑加仑红、玉米黄、蓝靛果红等17种色素,然而撤销背后的原因耐人回味。  不管是美味的披萨,松软可口的蛋糕,色泽诱人的糖果,还是平常人家的粗茶淡饭,随处都有食品添加剂的身影。  可以说人们所追求的“色香味俱全”,食品添加剂功不可没。 

2020上半年中国药品优先审评 这15款创新药备受期待!

  根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息,截止6月30日,上半年共计有107项(按受理号统计)上市申请被正式纳入优先审评,包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。  在创新药方面,除了已获批的药物,目前还有50项新药上市申请正在审评审批中,涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看

最新推出75种保健食品非法添加剂混标

  随着大众消费水平的提高和保健意识的增强,如今具有调节机体功能的保健食品成为不少人的需求。保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97 《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治

中国抗生素滥用每年致8万人丧生 年损失800亿元

  我国每年因抗生素滥用导致800亿元医疗费用增长,同时致使8万病人不良反应死亡;我国研制一个抗生素大约需要十年时间,而产生耐药菌素却在两年之内,未来呈无有效抗生素的可怕趋势。   我国医院抗菌药使用率达74%   在近日召开的“全国基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训计划”启动仪式上,上述数字

十年来首个再障新药 诺华Promacta获批成为一线疗法

  诺华公司日前宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已扩大Promacta(eltrombopag)的适应症标签申请,支持该药物与标准免疫抑制治疗(IST)联用,用于再生障碍性贫血成人和两岁及以上儿科患者的一线治疗。Promacta是美国数十年来针对新诊断SAA患者的首个新疗法。此外,诺华公司已

医生指抗生素滥用造就超级细菌及耐药宝宝

  2010年9月,余立娅一个月大的女儿被诊断出肺炎。医生给开了三代头孢。身为一名工作在重庆的药剂师,余力娅了解三代头孢及其副作用(恶心和腹泻)。虽然不情愿,但是由于害怕病情恶化,她还是让孩子服用了这个抗生素。  “医生说他们不确定孩子的肺炎是不是由于细菌感染引起的,”她回忆说。而一个星期

食品添加剂可致淋巴细胞变异 吃多或惹上淋巴瘤

  受访专家:  欧阳学农,南京军区福州总医院肿瘤科主任、主任医师,国家中西医结合肿瘤重点学科主任、国家药物临床试验机构(肿瘤专业)主任、全军中医药学会副会长、全军肿瘤专业委员会常委,《临床肿瘤学杂志 》编委、《肿瘤学杂志 》编委,从事肿瘤临床工作近30年。  牵头或参与国际和国内药物临床

甘草抗抑郁作用机制研究及应用概况

摘要:探讨甘草治疗抑郁症的特点。查阅近年来关于中药甘草治疗抑郁症的相关文献,从甘草抗抑郁活性成分及其在中药复方中的应用等方而分析甘草治疗抑郁症的特点。甘草治疗抑郁症应用广泛,在改善动物行为学和生化指标上都有良好的疗效,其机制主要涉及调节脑内单胺类神经递质及其受体、改善下丘脑一重;体习肾上腺(HPA)

皮肤科医生提醒美白针存极大隐患:实是保肝药

  注射“美白针”存极大隐患   美白是很多女人的追求,因此很多爱美人士花大价钱打美白针。但近日央视曝出所谓的美白针是假药,并揭秘了美白针的暴利内幕。望京医院皮肤科主任李广瑞告诉记者,美容院将几种药物随意组合,用来治疗美白,其实是涉嫌违规用药。   “美白针”实是保肝药   央视曝光称,所谓的

2013年FDA批准的27个新药汇总

  今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。   1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片   阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格

食药监总局表示:药店售卖奶粉并非是要专营

香港跑马地成和道“义成”药房,货架上放满了奶粉。   在香港,奶粉是普通食品,零售环节并无特殊管制,只要拿到商业登记证,即可销售。目前,有六成左右的奶粉由药店卖出。   为保证质量,香港食品安全中心通过“恒常检查”,抽取样本进行微生物及化学测试,抽检样品比例高,检测参数多。   六成奶粉药店售

天然虾青素 能对抗大气污染中的有害颗粒

  日前,湖北周边9省份焚烧秸秆,武汉遭遇今年以来最强雾霾“突袭”,连续两天天气都为“重度污染”,多地出现能见度小于3公里的霾。直到昨天,“霾锁江城”的情况才有所缓解。   尽管如此,多家医院呼吸内科就诊量仍然有所增加。昨晚,汉阳医院30多名急诊患中,多半是呼吸道疾病。该院呼吸内科主任艾红艳表示,因

蛋白质浓缩和溶质的去除实验

蛋白质浓缩和溶质的去除实验             实验步骤 一、层

蛋白质浓缩和溶质的去除实验

预计在新奇的一级分子和生物仿制药实体方面将会有突出的增长。一些进步的是改良的分析、开发和相互作用。现在已有许多用于去除關的方法,包括冻干、反向萃取、溶质析出,precipitation、透析(溶剂交换) 、超滤和层析技术。值得注意的是,在众多微和设备发展的支持下,小型化和高通量的蛋白质分析取得了极大