CytoDyn新型单抗leronlimab在美申请突破性药物资格

CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了突破性药物资格(BTD)申请,将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的辅助治疗。 此次BTD申请基于该公司mTNBC Ib/II期研究中首例患者的数据,以及根据一项急诊研究性新药(IND)方案评估leronlimab治疗HER2+转移性4期乳腺癌(MBC)的额外单例患者试验的数据。这些数据继续显示出非常有希望的临床应答。 来自Ib/II期研究首例mTNBC患者的数据显示,在使用leronlimab治疗11周后,外周血中没有可检测到的循环肿瘤细胞(CTC)或假定的转移性肿瘤细胞,在癌症相关细胞上CCR5的表达也进一步大幅降低。这例患者的数据还显示,经过几周的治疗,肿瘤缩小超过20%。 在急诊IND方案中的这例4......阅读全文

CytoDyn新型单抗leronlimab申请开展II期临床试验!

  CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药临床试验申请(IND),开展一项II期临床试验,评估leronlimab治疗对因感染新型冠状病

CytoDyn新分析方法快速预测对CCR5抗体leronlimab应答的患者

  CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日,该公司宣布其在确保leronlimab治疗效果和安全性方面取得了重大进展,已成功开发出了一种能够可靠地确定HIV患者CCR5状态的分析方法,该分析方法可在2小时内预

leronlimab在TNBC和转移性乳腺癌(MBC)有强劲治疗潜力

  CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,leronlimab治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的Ib/II期试验和治疗转移性乳腺癌(MBC)的试验继续显示出非常有潜力的临床应答。 

贺建奎敲掉的CCR5基因有啥作用?

  CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5单克隆抗体leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日,CytoDyn公司公布了leronlimab治疗转移性乳腺癌动物研究的结果:在小鼠异种移植癌症模型中,leronlimab用药6周将人类乳腺癌转移率降低了98%以

贺建奎敲掉的CCR5基因有哪些作用

  CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5单克隆抗体leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的生物技术公司。近日,CytoDyn公司宣布其位于美国费城的新实验室将在该公司首席医疗官兼副董事长Richard G. Pestell博士的领导下,启动8项临床前研究,评估leronl

CytoDyn新型单抗leronlimab在美申请突破性药物资格

  CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了突破性药物资格(BTD)申请,将leronlimab用作转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的辅助治疗。 

抗体leronlimab可以完全防止猴子感染艾滋病病毒

  发表在《自然通讯》(Nature Communications)杂志上的一项新研究显示,一种实验室制造的实验性抗体可以完全防止非人类灵长类动物感染猴型艾滋病毒。  这些结果将为未来的人类临床试验提供信息,评估leronlimab作为一种潜在的暴露前预防疗法(PrEP),以防止人类感染导致艾滋病的

史上最强!OB002体外抑制HIV复制效力高于马拉维若80倍

  Orion Biotechnology Canada Ltd.是一家私营制药公司,利用先进的受体药理学开发治疗严重慢性病和危及生命疾病的新疗法。近日,该公司公布了其先导化合物——趋化因子类似物OB-002的体外药效评估研究的数据。结果显示,OB-002与其他在研的用于HIV预防和癌症适应症的CC

2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物

  在之前的一篇文章中,医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点(详见:盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药)。本篇文章,将根据“Antibodies to watch