为什么我国开展疫苗行业的清洁生产标准难以衡量？
近日，国家发改委环资司向社会公开征求对生物制品制造业等9个行业清洁生产评价指标体系(征求意见稿)的意见。其中生物制品制造业(生物制剂)清洁生产评价指标体系(征求意见稿)的编制说明中，特别提及目前情况下，开展疫苗行业的清洁生产标准编制尚不具备条件，并分别从品种、生产工艺、产品特征角度及国内生产企业状况等四个方面介绍了原因。 该编制组通过通过查找资料、咨询专家及企业调查，给予的特别说明，也正说明我们疫苗行业其品种、工艺较为复杂多样，原料、设备等方面也差异较大的现状。笔者特别摘录如下： 1.从疫苗品种角度看： 疫苗按研制工艺又分为传统疫苗和新型疫苗。传统疫苗分为灭活疫苗、减毒活疫苗、类毒素和亚单位疫苗等，新型疫苗主要包括基因工程疫苗、遗传重组疫苗、合成肽疫苗、抗独特型抗体疫苗等。有的文献将抗毒素、血清、转移因子、干扰素等也列为疫苗行列。 目前可统计的病毒性疫苗和细菌性疫苗总数超过40种，其中我国计划免疫并免......阅读全文
疫苗生产降血清细胞培养工艺优化方案
随着国家药品监督管理部门对药品生产监管力度越来越大，生物制药和疫苗生产企业对产品安全性管理要求越来越高，在疫苗生产过程中采用无动物源成份的原辅料是日益增长的要求趋势，但目前，绝大部分疫苗生产还离不开细胞培养过程中血清成份的添加，但使用血清，必须面对血清带来的系列问题和缺点： 1.批间差较大：每批血清
关于DTaPHib四联疫苗的生产工艺介绍
由于B 型流感嗜血杆菌在发酵过程中发酵液的组分极其复杂，包含大量的B型流感嗜血杆菌产生的蛋白质、核酸，以及其次级代谢产物和培养基中的各种成分等等。为了获得安全有效的多糖，必须对蛋白质、核酸等杂质去除，获得纯度较高的荚膜多糖。其次，b型流感嗜血杆菌的荚膜多糖是由若干个核糖基核糖醇磷酸盐组成的重复单
ATF的补料分批/灌流混合工艺在病毒疫苗生产的应用
使用基于ATF的补料分批/灌流混合工艺进行病毒疫苗生产来自德国马克斯·普朗克复杂技术系统动力学研究所和ProBioGen AG等的科学家们在2019年第103期的《Applied Microbiology and Biotechnology》杂志上发表了题为“High titer MVA and
液氨生产氨水的工艺
氨水脱硝是作为还原剂，反应原理是氨与NOx反应生成氮气和水。工业氨水是含氨25%～28%的水溶液，氨水中仅有一小部分氨分子与水反应形成一水合氨，是仅存在于氨水中的弱碱。氨水凝固点与氨水浓度有关，常用的(wt)20%浓度凝固点约为-35℃。与酸中和反应产生热。有燃烧爆炸危险。比热容为4.3×10³J/
概述乙酸的生产工艺
BP Cativa工艺 BP公司是世界最大的醋酸供应商，世界醋酸生产的70%采用BP技术。BP公司1996年推出Cativa技术ZL，Cativa工艺采用基于铱的新催化剂体系，并使用多种新的助剂，如铼、钌、锇等，铱催化剂体系活性高于铑催化剂，副产物少，并可在水浓度较低（小于5%）情况下操作，可
简述果糖的生产工艺
目前,以果葡糖浆生产工艺为基础,利用酶技术生产出结晶果糖。 工艺流程： 葡萄糖富集液 →回流 → 异构化酶柱 → 果葡糖浆 精致果葡糖浆 → 色谱分离 → 果糖富集液 → 浓缩 →加入晶种→ 冷却 →结晶 →果糖母液 →回流 → 浓缩→离心分离 →果糖结晶 → 洗涤 → 干燥 → 筛分 →
组氨酸的生产工艺
一、一次浓缩段原料：一次母液（胱氨酸生产中一次中和段产物）辅料：蒸汽将一次母液通入一次浓缩罐内，通入蒸汽，温度120，气压-0.09Mpa，浓缩时间6h，结晶，过滤。终点产物：结晶液（一次脱色段）结晶体，（NH4Cl）回收利用。二、一次脱色段辅料：活性炭，纯水结晶液进入一次脱色罐，投（通）入活性炭，
突发|全球最大疫苗生产机构发生火灾－参与新冠疫苗生产
当地时间21日，印度浦那一处血清研究所发生火灾，印度时报称，该地为全球最大疫苗生产机构，正参与 Covishield新冠疫苗生产工作，现场浓烟滚滚，火灾已造成5人死亡。据网上曝光的图片显示，巨大的浓烟从大楼中滚滚而出，数十名身穿实验室服的公司员工离开大楼，多辆消防车已赶往事发地紧急参与救援，消防
流感疫苗背后－兰格蠕动泵－生产工艺环节发挥重要的作用
流感是冬春季节常见的一种传染性疾病。根据美国疾病预防控制中心（CDC）发布的估计：从2019年9月29日至今，美国至少已经有3400万人感染了流感。世界卫生组织的防控策略指出，在每年流感季节来临之前，有效的预防手段是接种疫苗。 鸡蛋培养技术 目前，国际上有多种生产流感疫苗
甲流疫苗生产车间：鸡蛋里培育疫苗
疫苗是如何生产出来的呢?近日，在工作人员的带领下，记者实地探访了甲型H1N1流感疫苗企业，看到了“种在”鸡蛋里的甲感疫苗。 名词解释： 疫苗就是病毒，不过这种病毒已经剔除致病能力。当人体接种疫苗时，免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时，人的免疫系统就会循着
单螺杆造粒机的生产工艺
生产流程物料经过自动提升机将经过密炼后的物料送入双锥喂料机，锥双将物料强制均匀加入主机螺杆，物料在螺杆的压缩与剪切和外加热的作用下，物料受到混炼和塑化。温度和压力逐步升高，呈现出粘流状态，并以一定的压力通过机头、挤出切粒，最后得到所需形状的粒子。密炼机----提升机------锥双喂料机 -单螺
PCB生产工艺之焊接方法
焊接是指以加热、高温、高压等方式，接合金属或其他热塑性材料的制造工艺及技术。焊接是PCB生产中非常重要的工艺，如果没有焊接，则各种器件不能汇聚在板子上，也就不能形成所谓的电路板了。焊接的工艺分为很多种，我们来看看常见的有哪些。 1．电弧焊 电弧焊，利用电弧热量熔化工件来实现连接。电弧焊是
变压器的生产工艺
产量 随着中国经济持续健康高速发展，电力需求持续快速增长。2011年全国全社会用电量4.69万亿千瓦时，比上年增长11.7%，消费需求依然旺盛。人均用电量3483千瓦时，比上年增加351千瓦时，超过世界平均水平。 中国电力建设的迅猛发展带动了中国变压器制造行业的发展。2011年，全国变压器的
关于胎牛血清生产工艺
胎牛血清富含蛋白、生长因子、氨基酸、脂类、碳水化合物、维生素、微量元素等成分，是体外细胞培养所需的重要营养物质之一，也是抗体药研发人员经常使用的原料试剂，其血源和生产工艺决定了最终产品的品质和性能。 1 原料采集 甄选国家批准血源地（中国海关总署允许进口的牛血清产地只有澳大利亚、新西兰和乌拉
无菌袋的生产环境及工艺
按照新版GMP标准，无菌袋的生产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需要根据车间内尘埃粒子和沉降菌的数量而被定级。A级为最高，级别越高，袋子的尘埃粒子和沉降菌的数量就越少。 无菌袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装、灭菌。吹膜：首先开启车间内的空气净化系统，并对
沼气生产过程的工艺分析
生物质形成沼气的过程，包含不同微生物的协同作用。这些微生物的代谢活动犹如钟表齿轮般环环相扣。然而形成沼气过程中的某些进程，至今仍属尚未破解之谜。 全球的能源需求自工业化时代伊始便呈迅疾增长之势，而且未来仍会大幅提高。当前约90%的能源需求均来源于化石燃料。然而根据可靠估算，50年后石油、煤
卵磷脂的生产工艺介绍
卵磷脂生产一般采用以下几种工艺：乙醇萃取：原理是卵磷脂溶于乙醇，其他磷脂：脑磷脂、肌醇磷脂不溶于乙醇。层柱析法：原理是吸附剂对脑磷脂、肌醇磷脂、卵磷脂的吸附能力不同。Co2超临界萃取：原理是超临界点Co2与卵磷脂异常平衡行为和传递性能。在改变温度和压力的情况下分离出不同组分。膜分离法：原理是利用不同
组氨酸的生产工艺介绍
一、一次浓缩段 原料：一次母液（胱氨酸生产中一次中和段产物） 辅料：蒸汽 将一次母液通入一次浓缩罐内，通入蒸汽，温度120，气压-0.09 Mpa，浓缩时间6h，结晶，过滤。 终点产物：结晶液（一次脱色段）结晶体，（NH4Cl）回收利用。 二、一次脱色段 辅料：活性炭，纯水 结晶液
亮氨酸的生产工艺介绍
一． 浓缩段原料：蒸汽将一次母液通入浓缩罐内，通入蒸汽，温度120℃，气压-0.09MPa，浓缩时间6h，结晶。终点产物：结晶液（去一次中和段）二，一次中和段辅料：硫酸，纯水结晶液进入一次中和罐，通入硫酸，纯水，温度80℃，中和时间4h，过滤终点产物：1，滤液（回收利用）2，滤渣（去氨解段）三, 氨
冰醋酸的生产工艺介绍
BP Cativa工艺 BP公司是世界最大的醋酸供应商，世界醋酸生产的70%采用BP技术。BP公司1996年推出Cativa技术ZL，Cativa工艺采用基于铱的新催化剂体系，并使用多种新的助剂，如铼、钌、锇等，铱催化剂体系活性高于铑催化剂，副产物少，并可在水浓度较低（小于5%）情况下操作，可
丙二醇的生产工艺
丙二醇，常态下为无色粘稠液体，近乎无味，细闻微甜，吸湿性强，与水、乙醇及多种有机溶剂混溶。丙二醇分为1,2-丙二醇和1,3-丙二醇，市场上常见的是1,2丙二醇，分子式为C3H8O2。生产工艺1环氧丙烷水合法环氧丙烷与水在200℃和1～20MPa反应条件下发生反应生成1,2-丙二醇。废物排放量小，设备
热法磷酸生产工艺简介
液态黄磷与助燃的空气在压缩风机的作用下，经喷磷枪接口管进入燃烧塔内自燃，在生成五氧化二磷的同时放出大量热能。生成的五氧化二磷进入水合吸收为磷酸，经过冷却器冷却，成品酸进入成品贮罐。 在上述生成五氧二磷的同时放出大量的热能，这些热能通过辐射换热的形式被设置于燃烧塔壁面的一系列上升管内的水所吸收，上升
关于亮氨酸生产工艺介绍
一． 浓缩段 原料：蒸汽 将一次母液通入浓缩罐内，通入蒸汽，温度120度，气压-0.09Mpa，浓缩时间6h，结晶。 终点产物：结晶液（去一次中和段） 二，一次中和段 辅料：硫酸，纯水 结晶液进入一次中和罐，通入硫酸，纯水，温度80，中和时间4h，过滤 终点产物：1，滤液（回收利用
海藻酸钠的生产工艺介绍
海藻酸钠的工艺流程如下：干的或湿的海草（藻）经碾碎、水洗除杂、强碱水萃取、澄清得粗海藻酸盐溶液，经氯化钙沉淀得带色的海藻酸钙，经脱色、脱味后用酸处理，除去可溶性杂质得海藻酸沉淀，与碳酸钠作用得海藻酸钠，再经干燥、粉碎、过筛得海藻酸钠粉末。
概述酶制剂的生产工艺
生产酶制剂的微生物有丝状真菌、酵母、细菌3大类群，主要是用好气菌。几种主要工业酶的菌种和使用情况如下： 淀粉酶类 淀粉酶水解淀粉生成糊状麦芽低聚糖和麦芽糖。以芽孢杆菌属的枯草芽孢杆菌和地衣形芽孢杆菌深层发酵生产为主，后者产生耐高温酶。另外也用曲霉属和根霉属的菌株深层和半固体发酵生产，适用于食
湿法磷酸的生产工艺介绍
硝酸法最早由奥达公司开发，称为奥达法。它是用硝酸分解磷矿生成磷酸和水溶性硝酸钙，然后采用冷冻、溶剂萃取、离子交换等方法分离出硝酸钙。受硝酸价格、能耗高、流程长等条件的影响，工业应用极少。盐酸法上世纪60年代初，以色列矿业工程公司（I.M.I）开发了著名的IMI法，首次实现了盐酸法生产磷酸的工业化[5
灭活病毒疫苗的研发工艺
灭活病毒疫苗的研发工艺主要是通过在细胞基质上对病毒进行培养，然后用物理或化学方法将具有感染性的病毒杀死但同时保持其抗原颗粒的完整性，使其失去致病力而保留抗原性。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。
埃博拉疫苗生产面临瓶颈
随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈，隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施，例如，单克隆抗体和疫苗等，以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温，坚定决心和冷酷现实出现碰撞：该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生
埃博拉疫苗生产面临瓶颈
随着埃博拉疫情在西非愈演愈烈，隔离感染者和追踪接触源等过去采取的遏制措施显然失效。这就刺激了人们寄希望于生物医学措施，例如，单克隆抗体和疫苗等，以便拯救生命和放缓传播。但随着美国总统巴拉克·奥巴马要求该国对埃博拉疫情响应的升温，坚定决心和冷酷现实出现碰撞：该传染病的蔓延速度超过了药物和疫苗的生
磷酸铁锂电池生产工艺叠片式工艺的优势
（1）电芯的形状样式是任意的，如半弧形、三角、梯形等： （2）与卷绕式相比，在同等容量下，体积和重量更小； （3）单颗电芯容量最大值要比卷绕式要大很多； （4）电芯在实现高倍率放电方面可以做得更高，性能更好； （5）电芯散热性能比卷绕式更好；