农业部印发农产品质量安全风险评估实验室管理规范

农业部印发农产品质量安全风险评估实验室管理规范

农业部关于印发《农业部农产品质量安全风险评估实验室管理规范》的通知 各省(自治区、直辖市、计划单列市)农业(农牧、农村经济)、畜牧兽医、农垦、渔业厅(局、委、办)，新疆生产建设兵团农业局(水产局)，各部级农产品质量安全风险评估实验室及依托单位： 　　为规范农业部农产品质量安全风险评估实验室运行管

三分钟带你读懂《海洋仪器设备研制质量管理规范》

贵州威宁农产品安全风险严监测

　　近年来，贵州省威宁自治县农牧局围绕农产品质量安全监管体系、品牌打造、环境保护、绿色防控、检验检测和质量追溯等重点工作，明确责任，加强监管，在“三品”认证和标准化生产等方面工作采取了一系列有效措施，有力促进了全县农产品质量安全水平稳步提升。　　今年以来，该县农牧局结合农产品生产基地、农民群众实际生

构建质量风险管理体系－上海将产品伤害信息纳入监测

　　两年收集信息超过6万条，上海市松江区在3家医院、一个社区设立的监测点，为国家“产品伤害监测信息网络直报系统”的课题研究提供了大量的一手资料。　　 为加强产品质量信息监测，提高质量安全状况预测预警能力，上海市质监局在部分区县开展了社区产品伤害和缺陷信息监测试点工作。质检总局、中国疾控中心在上海开展

国家卫计委全面加强食品安全风险监测工作质量管理

　　为有效落实2014年国家食品安全风险监测质量管理工作，国家卫生计生委和国家食品安全风险评估中心于2014年6月19-20日在广州举办了“2014年国家食品安全风险监测质量管理技术研讨培训会”，国家卫生计生委张志强副司长、国家食品安全风险评估中心李宁主任助理、广东省疾控中心张永慧主任出席会议并讲话

新版《药品经营质量管理规范》出台

　　2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 　　据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要

药品生产质量管理规范基本简介

颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月

药物非临床研究质量管理规范

安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求，任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量，直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量，保障人民的生命安全和健康，根据《中

《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布

　　为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规

新修订《药品经营质量管理规范》发布

　　近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明

药物非临床研究质量管理规范（一）

药物非临床研究质量管理规范第一章 总 则第一条为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。

新修改《药品经营质量管理规范》解读

　　食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下：　　一、修改原因　　2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，

十二五农业部将强化农产品质量安全风险评估

　　12月14日，记者从在京召开的国家农产品质量安全风险评估专家委员会会议上获悉，“十二五”期间，农业部将严格按照《农产品质量安全法》和《食品安全法》规定，大力推动农产品质量安全风险评估工作，全面加强风险评估监测、科学研究及风险预警体系建设，尽快构建既符合国际通行规则又具有中国特色的农产品

番禺开展农产品质量安全监测

　　记者近日从区农业局了解到，去年以来，该局深入排查农产品质量安全风险隐患，切实保障我区农产品质量安全，全面加强农产品质量安全监测工作。 　　 2015年全区开展例行监测共抽检蔬菜农残速测26289份，合格率99.80%，蔬菜农残定性定量检测551份，合格率98.73%，水产品（氯霉素、孔雀石绿

药监局：《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》

国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告（2023年第15号）　　为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管理工作，国家药品监督管理局组织修订了《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》，现予发布。自2023年7月1日起施行。　　特此公告。　　附件：药物非临床研究质

新版《药品生产质量管理规范》将公布实施

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在6月25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。　　颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。　　“在公布实施之前，我们做

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布

　　历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 　　《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多

药监局|药品零售配送质量管理规范

　　为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障零售配送环节药品质量安全，根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》，现予发布，自2023年1月1日起施行。　　特此公告。　　附件：药品经营质量管理规

尿液分析的规范化和质量管理

    尿常规分析是临床最常用的检查项目，它对泌尿系统疾病的诊断、以及其他系统疾病均有辅助诊断价值，另外还对某些药物治疗的监护，健康人群的体检的筛查均能提供重要的信息。因此当前标本量大，虽然检查手段得到改进，但不少检验人员对该项检查不够重视，加上新鲜尿样的收集、送验不及时，商品试带没有标准化

药品生产质量管理规范－附录：中药饮片

　　第一章 范 围　　第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。　　第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。　　第三条 民族药参照本附录执行。　　第二章 原 则　　第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中

重庆铜梁县斥300万设立农产品质检机构

　　记者11月16日从重庆市铜梁县政府获悉，该县已着手组建农产品质量安全监督检验站，以此来完善农产品质量安全检测基础设施条件，提高农产品质量安全检验检测水平。　　铜梁县是全国粮食生产先进县、重庆生猪调出大县、重庆蔬菜基地县和水产品产地县，每年有50多亿元的农产品销往县外。为了加快农产品质量

农业部农产品质量安全风险评估实验室开始申报

农业部办公厅关于组织申报农业部农产品质量安全风险评估实验室的通知　　开展农产品质量安全风险评估，是国际农产品质量安全管理的通行做法，也是《农产品质量安全法》确定的一项基本制度，对农产品质量安全科学管理、依法监管、正确指导生产和引导消费具有十分重要的意义。根据《农产品质量安全法》规定和农产品

安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见

　　为做好新版药品GSP认证管理工作，规范药品流通质量管理，保障人民群众用药安全，近日，安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》，指导全省新修订药品GSP认证工作。　　新修订的《实施意见》主要特点：一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任；二是

首个农产品质量安全追溯管理平台运行农产品可追溯

　　江苏省首个农产品质量安全追溯管理平台日前在盐城市启动运行，农产品有了从田头到市场全程监控的新途径。 　　盐城市农委农产品质量安全监管处处长黄从华介绍说，该平台利用现代信息技术手段，结合农产品的产销特点，引入监管部门、检测机构、企业基地等应用试点用户100多个，基本实现了农

北京社区建起质量安全风险信息监测点

　　9月7日，北京朝阳区龙祥嘉园社区人头攒动，格外热闹，这里聚集了数百名附近居民，参加由国家质检总局主办的消费品质量安全“进社区、进校园、进乡镇”消费者教育活动。龙祥嘉园社区是质检总局确定的全国首个社区消费品质量安全风险信息监测点，而今后有条件的社区都将设立消费品质量安全风险信息监测点，以促进消费品

食药监总局发文规范化妆品风险监测工作

　　近日，国家食品药品监督管理总局发布通知，进一步规范化妆品风险监测工作。　　通知原文如下：　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：　　近年来，为加强化妆品监管，提高化妆品监管工作主动性和针对性，总局组织开展了化妆品风险监测工作。在总结经验和深入调研的基础上，总局制定了《

《药物警戒质量管理规范（草案）》项目顺利结题

5月29日，由原国家食品药品监督管理总局委托、江苏省药品不良反应监测中心承担的“《药物警戒质量管理规范（草案）》制定”项目于沈阳结题。国家局药化监管司副司长张培培、沈阳药科大学副校长程卯生出席会议，来自国家中心，山东、河南、辽宁、重庆省级中心，沈阳药科大学及企业的专家们参会指导。结题会上，张培培副司

《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布

　　10月25日，中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告，公告显示，《规范》是参照《药品生产质量管理规范》（GMP）、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》等规定，经业内骨干企业及专家的研讨，为规范我国干细胞制剂制备，加强质

苏州实现环境质量自动监测全程管理

　　来到江苏省苏州市金墅港水源地水质自动监测站，一进门，首先映入眼帘的是一张二维码图片。这张二维码图片是运维人员的“签到表”，运维人员一早通过手中的平板电脑，扫码签到后，开始运维任务。　　“我们会设定一些运维方案，包括定期或临时的运维任务，运维人员完成任务后，通过平板电脑上传表格，我们的环境质量自动

完善环境监测质量管理体系

　　近日，环境保护部印发了《“十三五”环境监测质量管理工作方案》（以下简称《“十三五”工作方案》），为“十三五”时期环境监测质量管理工作提供了基本遵循。作为《“十三五”工作方案》的附件，同时印发了《关于加强环境空气自动监测质量管理的工作方案》（以下简称《空气自动监测工作方案》），明确了“十三五”期间