Ofev获FDA突破性药物资格治疗进展表型慢性纤维化ILD
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布）突破性药物资格（BTD），该药目前正在接受FDA的审查，用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者。此外，勃林格殷格翰已向其他监管机构提交了申请，包括欧洲药品管理局（EMA）。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明与现有治疗药物相比在一个或多个临床重要终点上有显著改善的新药。获得BTD的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。 此次BTD授予，基于III期INBUILD研究的结果，这是在ILD患者群体中达到主要终点的首个临床研究。INBUILD是ILD领域中第一个根据患者疾病的临床行为而不......阅读全文
Ofev获FDA突破性药物资格治疗进展表型慢性纤维化ILD
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布）突破性药物资格（BTD），该药目前正在接受FDA的审查，用于治疗具有进展表型的慢性纤维化间质性肺病（ILD）患者
勃林格Ofev获CHMP推荐批准，治疗硬化症相关间质性肺病
德国制药巨头勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib，尼达尼布，150mg胶囊），用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-I
BI新药获批治疗罕见肺病
9月7日，美国FDA宣布批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司开发的Ofev（nitedanib）上市，用于延缓系统性硬化症（硬皮病）相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降。这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 硬皮症（scleroderma）是一种
勃林格殷格翰抗纤维化疗法获批－降低肺功能下降速度57％
10日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA批准Ofev（ninetdanib）治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILDs）患者。这是Ofev获得FDA批准的第三项适应症，也是FDA批准的首款治疗进行性慢性纤维化ILDs的疗法。很多肺部疾病都可能发展为进行性
肺纤维化疗法获FDA突破疗法认定－降低肺功能下降速度57％
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib）突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。2014年，Ofev已经获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。目前，
IPF患者获得肺功能改善的比例是安慰剂组患者的两倍1
·单独的亚组分析显示，在需要调整剂量以控制不良事件的患者中，OFEV®在减缓疾病进展方面的长期疗效可维持长达96周2 ·在另外一项汇总分析中，大多数（90%）患者具有高心血管（CV）风险，结果显示OFEV与安慰剂治疗组患者中的主要CV不良事件的发生率，两组相似，并且都是比较低的3 德国殷格翰
患者福音，多种新药有望获FDA批准
FDA将于2019年7月6日对Karyopharm Therapeutics公司关于Selinexor联合地塞米松治疗三级难治性多发性骨髓瘤的新药申请进行审查。 根据一项名为STORM的IIb期临床研究数据，联合用药带来了26.2%的总有效率(ORR)和8.6个月的中位总生存期(OS)。 S
2020年3月最值得关注的新药审批！
当前，新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延，截至3月31日23时，全球累计确诊已超过80万例，国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行，不仅对全球各国带来了经济上的重创，而且深刻地影响着各个行业。 在医药行业，新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题
浅谈未经治疗的类风湿关节炎引起的并发症——RAILD
病例资料患者女性，69岁。既往有充血性心力衰竭伴射血分数保留、肝硬化、癫痫、类风湿关节炎（未经治疗）病史。主因呼吸急促进行性加重于急诊就诊。患者呼吸急促在用力时加重，与疲劳、每日几次的持续数分钟的干性间歇性咳嗽和腹胀增加相关。患者呼吸困难与体位改变无关，不影响睡眠，且否认日间困倦或夜间打鼾，自述症状
CTGF抗体pamrevlumab显示IPF疗效
今天美国生物技术公司FibroGen宣布其连接组织生长因子（CTGF）抗体pamrevlumab在一个特发性肺纤维化（IPF）二期临床显示疗效。在这个103人参与的试验中使用48周pamrevlumab比安慰剂显着延缓FVC下降（129 毫升对309毫升）。另一组试验患者主要考察pamrevlu
结缔组织病相关性间质性肺病临床分析（二）
2.6治疗与转归90例患者中有67例入院时或初次确诊后使用静脉或口服糖皮质激素,急性期危重病例多采用甲基强的松龙40~240mg/天静脉滴注,维持3~5天,病情稳定后改为口服糖皮质激素｡使用口服糖皮质激素组多给予强的松30~90mg/天起始剂量,根据病情逐渐减量至维持剂量后维持较长时间｡其中11例联
吡非尼酮治疗结缔组织病相关肺间质病变病例分析
肺脏是结缔组织病(CTD)较常累及的器官，呼吸道、间质、肺泡、血管、胸膜及膈肌均可受累。肺间质病变(ILD)是其重要的病变类型。结缔组织病相关肺间质病变(CTD-ILD)常见的病理类型为非特异性间质性肺炎(NSIP)、寻常型间质性肺炎(UIP)、淋巴细胞性间质性肺炎及机化性肺炎等。对糖皮质激素(以下
结缔组织病相关性间质性肺病临床分析（一）
结缔组织病(connectivedisease,CTD)是一系列免疫介导的系统功能紊乱疾病,常常有肺部受累｡其中间质性肺病(interstitiallungdisease,ILD)是CTD最严重的肺部并发症,具有高死亡率和高致残率｡本文就我院内科2013年6月～2015年5月期间收治的90例结缔组织
揭示高致死性无肌病性皮肌炎免疫学特征和预后新指标
Arthritis & Rheumatology在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所张晓明课题组完成的题为Two Distinct Immune Cell Signatures Predict the Clinical Outcomes in Patients with Amyopathic D
老年人间质性肺炎的肺功能检查介绍
肺功能检查此项检查仅是功能的诊断，而非病理诊断，在早期阶段，肺功能检查可以完全正常，当病情进展才可能出现肺功能检查的异常。ILD最显著的肺功能变化为通气功能的异常和气体交换功能的降低。通气功能是以限制性通气障碍为主、肺活量减少、残气量随病情进展而减少，随之肺总量也减少。第1s时间肺活量(FEV1
老年人间质性肺炎的简介
间质性肺病(Interstitial lung Disease，简称ILD)这一病名的提出早在1975年第18届Aspen肺科讨论会时使用了这一名词。事隔10年(1985)第28届Aspen肺科讨论会再一次对ILD做了研讨。对ILD的研究近十余年来虽然有了很大的进展，但对其概念的理解、分类的见解
弥漫性肺间质纤维化症相关介绍
间质性肺疾病（ILD）是胶原血管病（CVD）的一种全身性表现，据报道，与CVD相关的ILD(CVD-ILD) 的预后好于特发性ILD[1]。根据最近美国胸科学会 (ATS)/欧洲呼吸病学会的分类共识，特发性间质性肺炎（ⅡP）包括7个临床－放射学－病理学类型：特发性肺间质纤维化（IPF）、普通性间
正确理解和规范使用间质性肺疾病相关名词的概念和定义
间质性肺疾病（interstitial lung disease，ILD）是一组异源性弥漫性肺部病变。由于ILD的原因不同，其病理表现、治疗策略和预后也各不相同，对于没有发生肺间质纤维化的患者 （病理主要表现为炎细胞浸润、间质的水肿或肉芽肿），绝大部分患者在祛除病因和经过糖皮质激素（简称激素）或
脑干听觉诱发电位(BAEP)的临床意义
左右耳的PL和IPL的耳间潜伏期差(ILD)，PL和IPL的ILD值如果超过0.4ms就有临床意义，该参量的变化提示蜗后病变。I-V IPL延长或波I-V IPL的ILD延长，该参量的变化提示蜗后病变。可进步分析I-III或III-VIPL，I-III IPL延长提示病变可能累及同侧听神经至脑干
关于间质性肺疾病的检查方式介绍
1.体征 呼吸频率增快常是ILD的最早表现。不少患者稍事活动后即出现明显的呼吸频率增快（>24次/分钟）。双下肺捻发音或湿啰音，多于吸气末增强或出现，在特发性肺间质纤维化病例中尤为明显。然而，某些疾病（如结节病）多数无湿啰音或捻发音。杵状指（趾）主要见于特发性肺间质纤维化和肺癌引起的ILD患者
弥漫性肺间质纤维化的基本介绍
弥漫性肺间质纤维化是由多种原因引起的肺间质的炎症性疾病，病变主要累及肺间质，也可累及肺泡上皮细胞及肺血管。病因有的明确，有的未明。明确的病因有吸入无机粉尘如石棉、煤；有机粉尘如霉草尘、棉尘；气体如烟尘、二氧化硫等；病毒、细菌、真菌、寄生虫感染；药物影响及放射性损伤。本病属中医“咳嗽”、“喘证”、
一例来氟米特与甲氨蝶呤合用所致的间质性肺炎病例分析
1例老年女性患者，因类风湿关节炎（RA）开始服用来氟米特（leflunomide， LEF）20mg，每天1次，甲氨蝶呤（methotrexate， MTX）12.5mg，每周1次。5个月后出现发热、喘憋、咳嗽、咳痰等症状，发热后第5天停用LEF和MTX。胸部CT：双肺野弥漫性磨玻璃阴影。肺泡灌洗液
以间质性肺病为首发症状的显微镜下多血管炎病例分析
案例报告 患者，男性，56岁，既往有吸烟史，每天4支。入院前1个月，患者出现咳嗽、发热（高达39℃，主要在晚上），肘部、膝盖和腕关节痛，右侧胸膜炎痛。体格检查发现双侧肩胛下细小啰音及近端肌无力。 实验室检查：正细胞正色素性贫血，类风湿因子65.3IU/L，C反应蛋白290.4mg/L，总肌酸激酶3.
欧盟批准勃林格抗癌药Vargatef用于非小细胞肺癌
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）肿瘤学管线可谓喜事不断，就在2日前，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准抗癌药物Ofev（nintedanib）用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。近日，欧盟委员会（EC）已批准nintedanib联合多西紫杉醇
关于间质性肺病的详细描述
间质性肺病(Interstitial lung Disease，简称ILD)这一病名的提出早在1975 年第18 届Aspen 肺科讨论会时使用了这一名词。事隔10 年(1985)第28届Aspen 肺科讨论会再一次对ILD 做了研讨。对ILD 的研究近十余年来虽然有了很大的进展，但对其概念的理
发热伴劳力性呼吸困难诊断分析
抗合成酶综合征相关的肺间质疾病可以同时发生，也可以发生在多肌炎/皮肌炎发生之前或之后。肺间质疾病的组织学表现为非特异性间质性肺炎、常见间质性肺炎、弥漫性肺泡损伤、组织性肺炎。组织性肺炎相关抗合成酶综合征是一个罕见的发现，尤其是作为第一个表现。案例介绍患者，男性，41岁，既往患有单纯性2型糖尿病，1周
罗氏抗纤维化口服疗法获FDA认定
日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA授予其Esbriet（pirfenidone）突破性疗法认定，治疗无法分类的间质性肺病（unclassfied ILD，uILD）成人患者。 间质性肺病（ILD）是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型，会导
简述间质性肺疾病的临床表现
ILD的典型临床表现包括：渐进性劳力性气促、干咳、双下肺吸气末捻发音或湿啰音，杵状指，胸片示双肺弥漫性网格状影。最终可导致严重的双肺纤维化（蜂窝肺），引起呼吸衰竭和肺心病。通常没有肺外表现，但可有一些伴随症状，如食欲减退、体重减轻、消瘦、无力等。 气促是最常见的首诊症状，多为隐匿性，在较剧烈活
阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准
阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 基于肿瘤缓解率与持续缓解时
22岁男性患者皮疹＋关节痛伴气促诊断分析
病例简介患者，男，22岁，主因皮疹、关节疼痛4月，伴气促1个月而来医院就诊。患者诉5个月前用蓝色和红色墨水在右胸上纹了一只蝴蝶（图1a）。纹身1个月后，突然在面部、双侧肘关节伸肌表面、掌指关节、颈部、胸部和背部右侧出现红斑（图1b和1c），但未出现肌肉无力症状。患者并未重视，病情逐渐加重，开始在体力