国产新药帕拉米韦入市缓慢疗效待考

8月10日,广东省确诊一例H7N9禽流感感染病例,引起各方关注。目前广东省内首宗人感染H7N9个案,表明病毒在区内存在,钟南山呼吁民众减少接触禽鸟,如果到过广东,有流感症状,应在两天内使用抗流感药物。 然而,记者了解到,今年4月初获批的抗流感新药帕拉米韦,生产入市的进展仍然缓慢。业内人士猜测,已拿到生产牌照的南新制药、凯铂生物的“低调”,可能与帕拉米韦的不良反应率有关。 国产新药疗效待考 8月10日,广东省惠州市确诊该省首例H7N9禽流感患者。据悉,惠州确诊患者正由钟南山率团队救治。昨日,广东省卫生厅相关人员告诉记者,专家组正对患者加紧治疗,截至目前,患者情况无明显变化,个别指标有所好转。 对于专家组是否采用抗流感新药帕拉米韦,该人士称不了解具体情况。 为应对今年初的H7N9禽流感疫情,国家食品药品监督管理总局曾开辟“绿色通道”加快推进抗流感新药的批准。4月5日,药监局发布公告称已经批准抗流感新......阅读全文

国产新药帕拉米韦入市缓慢-疗效待考

  8月10日,广东省确诊一例H7N9禽流感感染病例,引起各方关注。目前广东省内首宗人感染H7N9个案,表明病毒在区内存在,钟南山呼吁民众减少接触禽鸟,如果到过广东,有流感症状,应在两天内使用抗流感药物。   然而,记者了解到,今年4月初获批的抗流感新药帕拉米韦,生产入市的进展仍然缓慢。业内人士猜

简述帕拉米韦的作用机理

  帕拉米韦是Babu等在分析唾液酸、扎那米韦、奥司他韦与NA的互相作用机制及构效关系的基础上设计并合成的环戊烷衍生物,与环连接的基团有亲水的羧基和胍基,以及疏水的异戊基和乙酰氨基,4个极性不同的基团分别作用于流感病毒NA结构中不同的活性位点区域。羧基部分与NA活性位点的3个精氨酸残基Arg118,

关于帕拉米韦的药品简介

  国家食品药品监督管理总局2013年4月6日公布,抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。  帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,属神经氨酸酶抑制剂,现有临床试验证明对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织的通报,H7N9属于甲型流感病毒亚型,初步试验结果显示,神经氨酸酶抑制剂或许会对该病

简述帕拉米韦的耐药性

  据报道 ,虽然病毒对 NA抑制剂的耐药率仅约 2%,但现今 ,已有不少耐药病例的报告。耐药毒株的产生有两条途径:一是由于病毒的RNA发生突变 ,使 NA活性中心的氨基酸 如 119位、292位氨基酸 发生改变 ,酶功能受损;另一途径是 NA受体结合点发生变化 ,与受体亲和力降低。Gubareva

关于帕拉米韦的基本信息介绍

  帕拉米韦是一种有机物,化学式为C15H28N4O4,是一个环戊烷类抗流感病毒药物,是继扎那米韦(Zanamivir)和奥司他韦(Oseltamivir)研发成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。2013年4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液,有

盐酸维拉帕米

性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0

应对H7N9人禽流感新药获准上市

  为应对上海、江苏、浙江等地新发的人感染H7N9禽流感疫情,中国国家食品药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引,第一时间部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。   自2003年SARS疫情发生以后,在国家科技部、卫生和计划生育委员会、总后卫生部的

日本发现对帕拉米韦抗药的新型流感病毒

  日本国立感染症研究所2月22日报告说,该所研究人员日前从一名使用过抗流感药物帕拉米韦的儿童体内,检测出了对这种药物具有抗药性的新型流感病毒。  帕拉米韦是一种较新的抗流感药物,去年1月开始在日本上市销售。这是日本国内首次检测出对帕拉米韦具有抗药性的流感病毒。研究人员说,由于目前只发现了

盐酸维拉帕米片

性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0

盐酸维拉帕米缓释片

性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动

盐酸维拉帕米注射液

性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动

盐酸维拉帕米的检查方法

酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,

关于维拉帕米的基本介绍

  维拉帕米,分子式为C27H38N2O4,是一种罂粟碱的衍生物,为钙通道阻滞剂。在1962年被当作冠脉扩张剂。近年来用于治疗高血压、心绞痛、心律失常、脑血管病、手指血管痉挛、腹痛、食道失驰缓症、偏头痛、肺动脉高压和预防早产。

周伯平称深圳将引进新药治疗H7N9流感

  周伯平强调,人感染H7N9是可治的。目前主要治疗药物是达菲,与已批准上市的抗流感新药帕拉米韦效果一样,达菲属于口服用药,帕拉米韦属于静脉注射药物。我市目前还没有帕拉米韦,但会积极联系引进新药。   市医疗救治临床专家组组长周伯平接受晶报专访   10年前,他在SARS一役中率领团队

简述维拉帕米的适应症

  口服适用于治疗:  ①各种类型心绞痛,包括稳定型或不稳定型心绞痛,以及冠状动脉痉挛所致的心绞痛,如变异型心绞痛;  ②房性过早搏动,预防心绞痛或阵发性室上性心动过速;  ③肥厚型心肌病;  ④高血压病。  静注适用于治疗快速性室上性心律失常,使阵发性室上性心动过速转为窦性,使心房扑动或心房颤动的

简述维拉帕米的作用与用途

  为钙通道阻滞剂(钙拮抗剂)。由于抑制钙内流可降低心脏舒张期自动去极化速率,而使窦房结的发放冲动减慢,也可减慢传导。可减慢前向传导, 因而可以消除房室结折返。对外周血管有扩张作用,使血压下降,但较弱,一般可引起心率减慢,但也可因血压下降而反射性心率加快。对冠状动脉有舒张作用,可增加冠脉流量,改善心

关于盐酸维拉帕米片的简介

  盐酸维拉帕米片  1.心绞痛:变异型心绞痛;不稳定性心绞痛;慢性稳定性心绞痛。  2.心律失常:与地高辛合用控制慢性心房颤动和 / 或心房扑动时的心室率;预防阵发性室上性心动过速的反复发作。  3.原发性高血压

关于盐酸维拉帕米片的禁忌

  1. 心源性休克  2.急性心肌梗塞并发心动过缓、低血压、左心衰  3.严重心脏传导功能障碍(如Ⅱ或Ⅲ度窦房或房室传导阻滞)病窦综合征  4.充血性心衰  5.房颤或房扑与预激综合征并存(由于增加触发室性心动过速的可能性)  6.已知对维拉帕米或本品的其它任何成分过敏  7.与葡萄柚汁同服

盐酸维拉帕米的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。对照品溶液取盐酸维拉帕米对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25ng的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照

关于维拉帕米中毒的症状介绍

  维拉帕米(异搏定、戊脉安、凡拉帕米、异搏停)为钙通道阻滞剂,用于治疗心律不齐,主要是室上性心律不齐。能扩张血管增加冠脉流量及肾血流量,有缓和降压作用,减弱心肌收缩力,降低心肌耗氧量,用于冠心病的治疗。本药口服后2~3h血浆浓度达峰值,5h出现最大效应。静脉注射1~5min起效,10min达高峰,

盐酸维拉帕米的基本性状

本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃。

盐酸维拉帕米的鉴别方法

(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在229nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集389图)一致。

治疗维拉帕米中毒的相关介绍

  维拉帕米中毒的治疗要点为:  1、有中毒表现者应立即停药。  2、口服大量者,用清水洗胃,口服药用炭1g/kg,后用硫酸镁导泻,再口服药用炭0.5g/kg,每次4~6h,至排出含有药用炭的大便为止。  3、应用钙剂,10%氯化钙10mL加入葡萄糖液20mL中,缓慢静脉注射,继之以20~50mg/

简述维拉帕米的物化性质

  一、基本信息  中文名称:维拉帕米  化学名称:5-((3,4-二甲氧基苯乙基)甲基氨基)-2-(3,4-二甲氧基苯基)-2-异丙基戊腈  英文名称:Verapamil  CAS号:52-53-9  分子式:C27H38N2O4  分子量:454.602  精确质量:454.28300  PSA

盐酸维拉帕米片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸维拉帕米有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%

盐酸维拉帕米的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在229nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集389图)一

关于维拉帕米的用法用量介绍

  1、口服吸收完全,30~45分钟血药浓度达峰值,90分钟起效,维持5~6小时。口服的85%经肝灭活,故口服剂量较静注者大10倍。在血浆中90%与血浆蛋白结合。静注后1~2分钟开始作用,10分钟达最大效应,作用持续15分钟。  2、成人常用量:  ①口服,开始一次 40~80mg,一日 3~4次,

关于甲型流感病毒H7N9亚型的药物预防介绍

  成人预防H7N9使用达菲(奥斯他韦):  卫计委发布《人感染H7N9禽流感诊疗方案》(2013年第1版),对于确诊为H7N9的患者,方案指出“应尽早应用抗流感病毒药物”进行治疗,“可选用奥司他韦(Oseltamivir),临床应用表明对禽流感病毒H5N1和H1N1感染等有效,推测对人感染H7N9

盐酸维拉帕米片的基本性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

盐酸维拉帕米片的鉴别方法

(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。