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三部委:所涉疫苗安全性无法精确保证监管存漏洞

今天,公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局相关负责人终于公开亮相,通报近期备受关注的非法经营疫苗案。 国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆说,该案被媒体报道后,三部委迅速建立联合工作机制,以期尽快查清真相,及时控制风险。截至目前,各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人,下线46人,排查出涉嫌违法药品经营企业29家,涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。 在查案之余,反思亦在进行。他承认,此案的爆发说明疫苗的监管工作存在漏洞和盲区。一些疫苗贩子为牟取非法利益,上下勾连,互通有无,共同作案;一些药品流通企业为其提供便利和掩护;一些接种机构则与其狼狈为奸,将库存积压、临期的疫苗消化掉。 李国庆表示,食药监部门负责疫苗质量和监管工作,对企业开展检查工作,日常进行抽样检验。实际工作中,监管责任不落实,违法行为未能及时发现。一些企业虚构产品流向,监管对象数量多,而监管人员不足500人,监管存在死角。 对于公众最......阅读全文

关于问题疫苗,我们总要知道的26个答案

  连日来,狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗效价不合格事件持续发酵。  不少家长翻出自己孩子的疫苗接种本,查看是否“中招”。还有许多人想知道,这些疫苗出了什么问题?它们到底流向了哪?接种了怎么办?国产疫苗还能打吗?疫苗监管是否存在漏洞?对涉事企业该如何追责?  关于这场疫苗风波,那些你不知道的、你想

关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》的说明

关于《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》的说明—2018年12月23日在第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议上国家药品监督管理局局长 焦 红委员长、各位副委员长、秘书长、各位委员:  我受国务院委托,现对《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》作说明。  疫苗关系人民群众生命健康,关系公共卫生安

高福院士:我国疫苗很多国际领先

  山东疫苗案的曝光让诸多关心此事的家长担忧不已。公安部治安管理局副局长华敬锋称,目前大部分问题疫苗都已被使用,公安部正会同有关部门查这些疫苗流向哪些医院,哪些机构,目前查扣的2万支疫苗已封存。  日前,网上流传的一篇“带孩子去香港打疫苗全攻略”的文章,详细整理了香港疫苗种类和价格差别、预约步骤、资

疫苗事件涉案疫苗大部分都已使用 已查扣两万只

  “问题疫苗”事件被曝光近一周,昨日下午公安部、卫计委、食药监总局三部委联合召开新闻发布会,通报非法经营疫苗案调查处置进展。  食药监总局药化监管司司长李国庆表示,疫苗脱离冷链之后并不增加更多的安全风险,不增加异常反应的概率。  “长时间大量的疫苗流入非法渠道,监管部门没有及时发现说明在我们的监管

济南疫苗案调查进展通报 对357名公职人员等予以处分

  党中央、国务院高度重视山东济南非法经营疫苗系列案件,3月28日,国务院批准成立部门联合调查组,并同时成立国务院工作督查组。4月13日,国务院常务会议听取了山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理工作汇报。  2015年4月,山东省济南市公安局食品药品环境犯罪侦查支队会同食品药品监管局稽查支队,破获庞

三部委:所涉疫苗安全性无法精确保证 监管存漏洞

  今天,公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局相关负责人终于公开亮相,通报近期备受关注的非法经营疫苗案。  国家食品药品监督管理总局药化监督司司长李国庆说,该案被媒体报道后,三部委迅速建立联合工作机制,以期尽快查清真相,及时控制风险。截至目前,各地已查实与涉案线索相符的人员上线41人,下

疫苗何时驶入“安全通道”?

  疫苗真的安全吗?   近一个月以来,湘粤川三省已有7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡,虽然涉案疫苗生产商深圳康泰生物制品股份有限公司通报称,致死原因缘于偶合症,与疫苗本身无关,但该惨剧仍然碰触到公众最敏感的神经。   根据此前中国疾病预防控制中心的统计,我国每年疫苗预防接种达10亿剂次,有超过100

南方周末:乙肝疫苗风波的冲突和反思

  官方反应是很正常的,也是很谨慎的。当媒体、公众对疫苗产生怀疑时,临时叫停并无不妥。但叫停的官方行为给人一种紧张感。  在调查还在进行时,媒体报道不应使用“致命疫苗”这样的词语,但我不认为此次是媒体炒作事件。  “疑似”这个词应该避免。我们不建议业务部门和媒体在科学概念上大量使用这个词,

官媒痛批长生生物:问题疫苗去哪儿了?

7月22日,长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现,目前,人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论,并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论:一查到底,方可纾解疫苗焦虑7月15日,国家药监局称,近

中国疫苗管理法征求意见结束 疫苗行业迎最严立法

  继2016年“山东非法疫苗案”之后,今年爆发的长春长生狂犬病疫苗案,又为我国疫苗行业蒙上一层阴影。伴随着案件的查处,一系列规范政策也密集出台。  其中,11月11日晚,国家市场监督管理总局发布的《疫苗管理法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)来势最为“凶猛”。11月25日,我国这一首部疫苗

中国工程院院士:国内各环节均有规范制度

  4月25日,是“全国儿童预防接种宣传日”。自1986年6月确认设立以来,“全国儿童预防接种宣传日”已经走过了30年,但在今年,这一天显得很特别——  4月25日,国务院总理李克强签署第668号国务院令,公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,自公布之日起施行。“决定”加大了处

卫计委邀专家答问:已经注射问题疫苗会有何后果

  3月23日下午,国家卫计委举行关于预防接种有关工作情况的媒体吹风会,邀请了中国工程院院士赵铠(国家免疫 规划专家委员会主任委员,主要从事疫苗和免疫规划策略研究)、中国疾控中心主任医师王华庆(医学博士,主要从事传染病预防和免疫规划工作)、北京市西城区 德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤三位专家解答关于

李克强批示:彻查问题疫苗流向及使用

  近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示,要求彻查“问题疫苗”的流向和使用情况。昨天,最高检挂牌督办此案,明确表示“符合逮捕条件的要及时批准逮捕”。  昨天,京华时报记者探访了北京多家社区医院和私立医院,了解疫苗的来源和接种情况,并采访了北京大学公共卫生学院教授周子君,请其就是否

揭底“疫苗沙皇”的非正常升迁:曾两次被实名举报

2018年是吴浈的本命年。这一年,他迈入花甲。(资料图片)吴浈8月16日,7名省部级官员因长春长生问题疫苗案被中央问责:吉林省副省长金育辉、吉林省政协副主席李晋修等6人分别受到免职、责令辞职、引咎辞职、深刻检查等处理。原食品药品监管总局副局长吴浈被立案审查调查。同日,中央纪委国家监委官网发布消息称,

2016年发生了哪些震惊中国医药行业的大事件

  两票制、一致性评价、分级诊疗…医药新政助力医改,政府企业各方忙不停;阿斯利康、辉瑞、复星…资本寒冬吹冷风,药企并购迎风直上;魏则西、陈仲伟、丢肾门…医疗事件频发,舆论风波不断。  2016医药行业热点,下面为您新闻全面盘点。  山东非法疫苗案  热度指数  ★★★★★  事件概述:3月18日,山

Nature:鼓励讨论编辑人类胚胎基因组

  上月,科学家成功编辑人类胚胎基因组的消息不出所料让人们大吃一惊。这项研究之所以如此引人瞩目,是因为它改变了人类生殖细胞;这也意味着,该技术如果在可存活的胚胎中实现,编辑后的基因变化会遗传给所有的后代。社会该对此作何反应?该如何看待其他当前正在进行的,或是未来可预见的类似实验?又该如何应对呢?  

机构整合与推向市场两股力量并行 药检所走向市场化

  随着中国的食品药品向现代化监管迈进,人们愈发意识到,以检验检测机构和专业人才队伍为代表的技术支撑体系,是食药监管体系中至关重要的一环,同时也是当下的短板。  最新一轮食药监管体制改革的核心议题之一就是要整合食药检测资源。与此同时,检测机构市场化的大幕,也在2014年正式拉开。  整合模

各地争建P3实验室 后续使用、维护谁来保证?

  数十年来,受人类与自然环境接触增加、野生动物栖息地缩减、全球化下前所未有的跨境人员、货品流动等多重因素影响,以新冠肺炎 COVID-19 为代表的新兴烈性传染病在全球范围内呈扩散趋势,对人类的生命健康和安全带来巨大威胁。  在此紧急态势下,可保护实验人员免受感染、防病原体泄露的高等级生物安全实验

专访清华大学张明徽:肿瘤免疫疗法"黑马"突现

  一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学获得突破性进展。  2015年5月初,清华大学医学中心张明徽团队研发的肿瘤免疫治疗技术进入临床Ⅰ期收官阶段,初步的试验结果表明,疗程超过一年的患者中,70%以上得到明显好转。  “接受一年以上细胞治疗的患者中,13例复发和转移癌患者中有10例发生了明显的影

清华大学张明徽谈NKT细胞免疫治疗

  2月27日,据CCTV2财经频道报道称,中国有一位科学家已经研制出一种治疗肿瘤的新方法,即从自身的细胞里找到了抗癌的劲敌。清华大学医学中心细胞治疗研究所所长张明徽是这一项目的负责人,他们的工作是在人体众多的细胞中,寻找并培养出对人类健康有益的免疫细胞。  一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学