生理盐水冒充进口药品混入医院
6月22日，上海市卢湾区法院对2010年上海市第一人民医院眼科假药案作出一审宣判，11名被告人因生产、销售假药罪而获刑10个月至2年10个月不等，并处不同数额罚金。其中，主犯吴国松因犯生产、销售假药罪，被判处有期徒刑2年10个月，并处罚金22万元。 2010年9月，上海市第一人民医院眼科发生了116名患者因眼内注射进口药品“Avastin”阿伐斯汀引起不良反应，部分患者出现眼部红肿、视力模糊等症状，经上海市食品药品检验所鉴定该产品为假药，此事造成了恶劣的社会影响，公安机关随即介入调查。 粗制滥造 生理盐水灌装入瓶 法庭上，仅有初中文化的吴国松被问及“是如何想到要制作假Avastin”时，坦然回答：“是我自己想出来的。”问及具体制作方法，他回答：“比较简单，就是贴上包装，灌点盐水。” 对医药知识所知不多的吴国松于2010年8月底，先后购买了新、旧两种“Avastin”包装材料后，在北京市丰台区假日风......阅读全文
药品包装材料的药品包装材料分类
包装袋包装瓶包装箱塑壳包装集装箱 条板箱泡沫材料包装标签包装管子 1、实施Ⅰ类管理的药包材产品：（1）药用丁基橡胶瓶塞；（2）药品包装用PTP铝箔；（3）药用PVC硬片；（4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）；（5）塑料输液瓶（袋）；（6）固体、液体药用塑料瓶；（7）塑料滴眼剂瓶；（8）软膏管；（9）
药品包装材料质量检测项目
药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、泡罩包装：又称水泡包装。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或复合材料PVC／PVDC、PVC／PE、PVC／PVDC／PE、PVDC／0PP／PE等。2、条形包装：是利用两
浅谈药品包装材料检测指标事项
药品包装材料检测药品包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料，它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。而根据对我国以及相关标准规范的资料汇总，
药品包装检测仪器介绍－药品包装材料检测仪器
一、 药品包装形式介绍：药品行业包装形式主要有泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。1、 泡罩包装：又称水泡包装，是将产品封合在由透明塑料薄片形成的泡罩与衬底(用纸板、塑料薄膜或薄片、铝箔或它们的复合材料制成)之间的一种包装方法。。常用泡罩包装材料有聚氯乙烯(PVC
药品包装材料的阻隔性能检测要求
药品包装材料的阻隔性能通常包括两方面：1，阻隔环境中的空气、水蒸气、微生物等物质自外而内侵入药品；2，阻隔药品中的挥发性组分、脂溶性组分，药液中的水蒸气等自内而外逃逸出药品。药品包装材料的阻隔性能对于保护包装内药品的质量具有重要作用，阻隔性能不符合要求的包装易缩短药品有效期，例如：用普通多层共挤输液
药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测
为了实现包装质量的全面监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，全面进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。恒品，一直致力于医药包装质量检测的技术研发与服务，拥有为药品包装量身打造的全套专业检测设备，检测
药品包装材料检测仪器之药用塑料瓶检测
为了实现包装质量的全面监控，即药包材进厂质量管控—包装生产线质量与效率把控—包装成品质量控制，全面进行药品包装安全风险检测，制药企业以及药包材生产企业必须拥有专业、科学、便捷的药品包装检测仪器与管控手段。药用塑料瓶检测仪器介绍：1、药品塑料瓶的氧气阻隔性能检测：Labthink兰光研发生产的OX2/
生理盐水冒充进口药品混入医院
6月22日，上海市卢湾区法院对2010年上海市第一人民医院眼科假药案作出一审宣判，11名被告人因生产、销售假药罪而获刑10个月至2年10个月不等，并处不同数额罚金。其中，主犯吴国松因犯生产、销售假药罪，被判处有期徒刑2年10个月，并处罚金22万元。 2010年9月，上海市第一人民医院眼
法国拟发布法律暂停制造、进口、销售含有双酚A的包装材料
2012年12月13日，暂停制造、进口、销售含有双酚A的包装材料的提案被法国参议院通过并进行了二读。该法案作为第No 2010-729 法令的修订案，将对双酚A的禁令从婴儿用瓶扩充到所有的与食品接触的材料。其详情包括： ・暂停包括任何“直接与食品接触”的包装、容器和器皿; ・该项暂
德州严把食品药品安全关－禁用不合格包装材料
日前，市食品药品监督管理局下发通知，进一步加强食品药品包装材料、盛装容器使用管理，切实保障消费者的身体健康和生命安全。 市食品药品监督管理局要求各县市区局在日常监督检查中，将直接接触食品药品的包装材料、盛装容器纳入重点监管范围，督促食品药品生产经营使用单位严把质量关，严禁使用不符合食品药品盛装
总局关于6批次药品包装材料不合格的通告
经中国食品药品检定研究院和湖北省食品药品监督检验研究院2家药品检验机构检验，标示为广东集鑫塑胶制品有限公司等5家企业生产的6批次药品包装材料不合格。现将相关情况通告如下： 一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为：临沂市裕隆医用材料有限公司生产的批号为20160213、广东集鑫塑胶制品有
压差法是药品用软包装材料透气性测试的方法
摘要：本文结合YBB00082003《气体透过量测定法》对材料的透气性检测方法进行详细介绍。并讨论了每种测试方法的发展以及具体药包材标准对于阻隔性测试方法的应用。关键词：药品,药包材,阻隔性,透氧性 使用阻隔性优良的包装材料可以有效延长物品的保质期，拓宽保存环境，为贮存、运输提供更多的便利，因此阻隔
国家药监局：加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息，记者从国家药监局获悉，国家药监局将加大进口药品境外生产检查，国家药监局表示，进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示，按照药品审评审批要求，依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号，国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作，检查力度将持续增强，
药品用软包装材料共挤输液膜袋透气性测试选择方法
摘要: 本文结合YBB00082003《气体透过量测定法》对材料的透气性检测方法进行详细介绍。并讨论了每种测试方法的发展以及具体药包材标准对于阻隔性测试方法的应用。关键词：药品,药包材,阻隔性,透氧性 使用阻隔性优良的包装材料可以有效延长物品的保质期，拓宽保存环境，为贮存、运输提供更多的便利，因此阻
北京市药品包装材料检验所2015年药包材检验设备招标公告
一、项目基本情况 1.项目名称：2015年购置药包材检验设备 2.招标编号：FG-DLP-2015 -0301 3.项目预算金额：总金额：184.2748万元人民币。 4.资金来源：财政拨款 5.采购人名称：北京市药品包装材料检验所 6.采购人地址：北京市朝阳区南豆各庄黄厂
图解政策：关于进口化学药品通关检验有关事项的公告
图解政策：关于进口化学药品通关检验有关事项的公告
中国将取消包括抗癌药在内的部分药品进口关税
据悉，为满足患者对进口药品的需求，进一步健全药品供给保障，提高国内医疗水平，增进人民健康福祉，此次调整将取消28项药品的进口关税。调整后，除安宫牛黄丸等我国特产药品、部分生物碱类药品等少数品种外，绝大多数进口药品，特别是有实际进口的抗癌药均将实现零关税。随着较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值
进境物品进口税调整，药品等商品税率调降为13％
4月8日，国务院关税税则委员会发布关于调整进境物品进口税有关问题的通知称， 经国务院批准，国务院关税税则委员会决定决定对进境物品进口税进行调整，调整自4月9日起实施。 通知称，将进境物品进口税税目1、2的税率分别调降为13%、20%。将税目1“药品”注释修改为“对国家规定减按3%征收进口环节增
药品降价推出组合拳！进口抗癌药价格或将降20％
抗癌药品零关税，近期成为医疗圈热议的话题。其实不仅零关税，自5月1日起，财政部、人社部、国家卫生健康委员会等政府部门联合发力，推出一系列“组合拳”，包括零关税、免增值税、药价谈判等，真正降低药物费用负担。 零关税：取消28种药品进口关税 “5月1日起，包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作
韩国食品药品安全处发布进口食品安全管理检查指示
1月29日，韩国食品药品安全处（MFDS）为加强进口食品的安全管理，发布了进口食品安全管理检查指示，具体内容如下： a.对所有国家的胡葱中的农药灭虫威（Methiocarb）进行检查； b.对中国DANDONG ILMI AGRICULTURE FOOD CO.,LTD生产的腌渍品、炖菜类，
埔寨人不信任国产药－大部分药品依赖进口
柬埔寨去年进口药物的花费达1.65亿美元，比2011年增长了33%。虽然柬埔寨人的用药需求上涨，但是使用国产药的人很少，国产药消费量仅占全部药物消费的15%。许多柬埔寨民众不信任国产药，经济稍微宽裕一些的人都会用进口药，因此柬埔寨社会非常依赖外国进口药物，这些进口药物大部分是从印度、中国等邻国进
医用纯化水设备你了解吗？
医药用水的标准分为两种，一种是医用纯化水，一种是注射用水。这两种是完全不同的标准，注射用水是在医用纯化水的基础上，再提高一个等级标准。在设备的制水工艺上，医用纯化水可以采用双级反渗透工艺，注射用水则必须采用蒸馏工艺，通常使用多效蒸馏器制水。注射用水多在医用纯化水的基础上制取，这样既能节
食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械
国家食品药品监管总局3日表示，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。 根据美敦力(上海)管理有限公司报告，Medtroni
国家食药监管局要求加强药品医疗器械进口和使用管理
日前，上海市第一人民医院发生了由于使用个人私自携带入境未经国家食品药品监督管理部门批准的药品后引起患者眼部不适的事件。为维护人民群众的生命健康，保障公众用药安全，避免类似事件的发生，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规的规定，日前，国
国家药监局、海关总署设中山港口岸为药品进口口岸
2021年12月31日获悉，国家药监局、海关总署发布公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》，经国务院批准，同意增设中山市中山港口岸为药品进口口岸。一、自本公告发布之日起，除《药品进口管理办法》第十条规定的药品外，其他进口中药（含中药材）、化学药品（包括麻醉药品、精神药品）可经由中山市中山港口岸进口
CFDA：停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品
1月22日，CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告。CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中，发现： 奥地利艾威特药品有限公司（EVER NeuroPharma GmbH）的脑蛋白水解物注射液（商品名：施普善）实际生产工艺与注册工艺不一致，实际处方中添加的1
薄膜包装材料透气仪安装说明
本品按照 GB 1038 国家标准技术要求之有关规定设计制造, 同时能够满足 ASTM D1434 、ISO2556、ISO 15105-1、JIS K7126-A 多种国际标准的试验要求。适用于各种薄膜、复合膜、片材等在各种温度下的气体透过之透气量、溶解度系数、扩散系数、渗透系数的测定，可为科研、
包装材料透湿仪安装说明
包装材料透湿仪安装说明1)气源：提供干燥空气，用于控制气缸的动作和试验湿度。气源方式有两种：一种为“空气压缩机＋气体干燥装置”。空气压缩机产生的压缩空气经过气体干燥装置内的干燥剂后，生成干燥空气。另一种为空气钢瓶提供的干燥空气。图中是以空气钢瓶为例的。2)φ6 软管：将气源与主机连接起来。3)主机：
包装材料的透气性测试
气体对材料的渗透性（Permeability）是材料物理性能检测的重要项目之一，渗透性低的材料我们称作对气体具有一定的阻隔性，在这些材料中具有极低的气体渗透性的材料又称作阻隔性材料，被作为功能材料大量应用（如商品包装）；渗透性高的材料是相对于具有一定阻隔性的材料来讲的，它们的气体透过率非常
关于包装材料检测的环境要求（一）
试验环境是指用于软包材(薄膜等)试样物理性能检测的实验室环境。一般来讲，主要有以下3项指标:环境温度、环境湿度以及实验室内的空气循环流速。广州标际包装设备有限公司认为其中对软包材高聚物物理性能的检测结果有明显影响的主要是试验环境的温度和湿度，因此需要对它们加以控制。测试的影响因素常规物理检测项目基本