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国内单抗药迎来绝佳发展时机

1986年,国际生物医药领域扔出了一颗重磅炸弹——CD3OKT3获得美国FDA上市批准,至此,“单抗药”这一新兴名词,正式载入了医药大典。 近年来,国际生物医药市场高潮迭起,国内市场却是暗流涌动,无不为“单抗药”倾倒。历来,葛兰素史克、罗氏、强生、默沙东……这些洋药企凭借着率先启动的“实验室”获得了优先的市场话语权,而国内药企纷至沓来却落了个仿制再仿制的尴尬局面。 难道注定了望其项背的命运,做永远的追随者? 相关资料显示,目前在国内上市的17种单抗药,10种来自国外,7种属于自有。从名单中,我们可迅速找到一家名为“中信国健”的企业身影。从研究员到PE投资者,无不向记者提及这家龙头企业。 正是这家可能尚不知名的拟上市公司,在与国外单抗领域的厮杀中,率先找到了立足点,或将成为下一座财富金矿。 来自生物医药行业协会的内部人士向记者透露,中信国健正在研发的II类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”将于年底获批,......阅读全文

欧盟批准首个生物仿制单抗药物

  9月,Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批,该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议,决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade

人类丢弃药物催生抗药细菌 威胁海洋生物

  在巴哈马群岛附近水域畅游的柠檬鲨  美国伊利诺斯大学临床兽医学教授马克-米切尔领导实施了这项研究。该研究表明,青霉素等抗生素可能会辗转流入海洋,刺激抗药性细菌在海洋中不断进化和繁殖。米切尔说:“细菌之间基本上存在性行为。它们可以传播遗传物质。”米切尔和同事在七种鲸鱼(如

香港罕见"抗药恶菌"个案升 抗药比率增2.8倍

  "抗药恶菌"横行。香港医管局于去年锁定的7种目标"恶菌"中,2种出现了上升趋势,包括杀伤力较强的"抗碳青霉烯肠道杆菌"(CRE),抗药比率由前年的0.05%升至去年的0.19%,升幅达2.8倍。医管局表示,去年10%"重炮抗生素"被不恰当使用,强调对抗恶菌要从防止交叉感染做起,并会主动筛选斑危带

什么是生物单分子技术

单分子技术是可孤立或用于实验或分析研究某一个分子。单分子研究,对比测量一个整体或大量分子,其中个体行为无法区分收集测量对比,只有一般特征才可以衡量。虽然大多数测量技术在观察单分子还不够灵敏,单分子荧光已成为一种探测尚不能充分理解的位于大量分子层面上,如肌球蛋白在肌肉组织或肌动蛋白丝运动,还有个体位于

天然物分子可对付细菌抗药性,将锁定研发新型抗生素

  【Technews科技新报】由于人类长久以来不当地使用抗生素,加上地球暖化与全球化,使细菌产生抗药性的状况日趋严重,在缺乏有效治疗的情况下,抗药性细菌已对人类健康形成重大威胁。因此,研发新型的抗生素以对付抗药性细菌,是人类目前亟需努力的方向。   天然物(natural products)一向

NIH资助生物防御药物研发

  美国国立卫生研究院(NIH)日前宣布,将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费,以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。  这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先

搭建生物与材料研发桥梁

   自古以来,自然界就是人类各种技术思想、工程原理及重大发明的源泉。经过长期进化,生物形成了优异的功能和完美的结构,蜘蛛和蚕能吐出高弹性的丝,荷叶出淤泥而不染,飞鸟骨骼系统具有质量轻、强度大的构造形态……自然界的奇妙创造,对中科院理化所仿生材料与界面科学重点实验室的科研人员来说,是研发新材料的“灵

生物安全柜研发历史

生物安全柜研发历史自从1909年开发出生物安全柜以来,在标准上已经历了很多次的改进。比较主要的变化是在排风系统中增加了HEPA过滤器。使直径0.3μm的颗粒截留率达到99.97%,对于更大或更小的颗粒,截留达到99.99%。第二个改进,则是将经过滤的空气输送到工作台面上,通常称为实验对象保护。   

英国河水发现超级抗药细菌

  据国外媒体报道,目前,科学家警告称,英国考文垂市索威河下游污水处理厂发现高抗药性菌株。或将引发潜在超级细菌的威胁性。 英国考文垂市索威河下游污水处理厂发现的超抗药性菌株   据悉,高抗药性细菌是英国沃里克大学专家在污水处理厂采集样本时探测到的,它们是人类粪尿中的大肠杆菌株,它可以产生超

简述氨基糖苷抗药性

  由于庆大霉素的大量生产、链霉素本身的毒性以及肠球菌逐渐对链霉素产生抗药性,使得庆大霉素全面的取代链霉素,成为青霉素合并疗法的首选药物。随著庆大霉素的广泛使用,肠球菌对庆大霉素的高度抗药性(MIC≧2000 μg/ml)也逐渐产生。如此一来,如果引起心内膜炎的肠球菌,对于链霉素及庆大霉素都有抗药性