发布时间:2017-05-05 15:59 原文链接: 9600万美元!诺华又为CART疗法“花钱了”……

  5月2日,据GEN网站报道,比利时的Celyad公司授予了诺华关于其同种异体CAR-T技术的一项非独占许可。这一交易的潜在价值为9600万美元,包括预付款以及利用授权技术开发出的产品的销售提成。

  此外,根据交易,诺华享有扩大该授权到其它额外靶点和/或将非独占许可转变为独占性许可的选择权。Celyad保留将同种异体CAR-T技术授予其它团体的权利。

  Celyad是一家专注于细胞治疗的生物制药公司。公司正在开发可能用于一系列实体瘤和血液肿瘤治疗的NKR-T (Natural Killer Receptor T-cell)平台。领先候选CAR-T疗法NKR-2表达了人类NK受体NKG2D。据称,该受体结合的配体在80%的癌症中有表达。

  Celyad正同时开发自体和异体NKR-2产品(公司产品线见上图)。异体NKR-2 CAR T细胞产品已经在I期研究中得到成功验证,用于治疗急性髓系白血病和多发性骨髓瘤。今年3月,Celyad获得了美国FDA的许可,在多个癌症适应症中(包括5种实体瘤和2种血液癌症)开展名为的THINK的Ib期研究。

  值得一提的是,2016年年中,Celyad曾与Ono Pharmaceutical就NKR-2 T细胞疗法签署了一项潜在价值为3.115亿美元的交易。

  介绍了Celyad,我们再来看看巨头诺华最近在CAR-T上的动作和收获。同在5月2日,蓝鸟生物(bluebird bio)也宣布与诺华就其专有的慢病毒载体平台达成全球许可协议。根据协议,诺华将获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关的某些ZL权的非独占许可,用以开发和商业化公司的CAR-T候选产品,包括靶向CD19的CAR-T疗法CTL019。

  最近,诺华收获了关于CTL019的两项好消息。

  3月29日,据诺华官网消息,美国FDA接受了CTL019用于治疗复发和难治性((r/r))儿童和年轻成年人B细胞急性淋巴细胞白血病的生物制剂许可申请(Biologics License Application,BLA),并授予了优先审评资格。这是诺华提交的首个CAR-T疗法BLA申请。

  上个月,CTL019又收获了一则新的“喜讯”。4月18日,诺华宣布,FDA授予了CTL019治疗成年人复发和难治性((r/r))弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)的突破性疗法认定。这是CTL019被授予该认定的第二个适应症。

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