首个国产原创DPP4抑制剂盛格列汀“免二进三”
今天是第13个“联合国糖尿病日”。B村客官传来好消息：专注于降糖新药研发的盛世泰科宣布，公司研制的降糖新药DPP-4抑制剂磷酸盛格列汀已得到国家药品审评中心正式批复，豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验，这将促进首个国产原创DPP-4抑制剂新药早日上市，尽早造福中国广大的糖尿病患者。 2019年“联合国糖尿病日”宣传主题是“防控糖尿病，保护你的家庭”，倡导健康的生活方式和定期检测，全社会共同行动，关注糖尿病。目前，世界范围内的糖尿病防控形势依旧严峻。据世界卫生组织的统计预测，2017年全球糖尿病患者达4.22亿。其中，中国患病人数1.14亿，已超过全球总量的四分之一。在可预见的未来（2020-2030年），随着人口老年化，全球各地区的患病人数呈不同程度的增长趋势。由此产生的医疗费用亦逐年增长，给患者家庭和社会造成了沉重的经济负担。 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司是一家致力于降糖药物研发的创新型科技企业，公司研制的磷酸盛格列......阅读全文
首个国产原创DPP4抑制剂盛格列汀“免二进三”
今天是第13个“联合国糖尿病日”。B村客官传来好消息：专注于降糖新药研发的盛世泰科宣布，公司研制的降糖新药DPP-4抑制剂磷酸盛格列汀已得到国家药品审评中心正式批复，豁免Ⅱ期临床直接进入Ⅲ期试验，这将促进首个国产原创DPP-4抑制剂新药早日上市，尽早造福中国广大的糖尿病患者。 2019年“联合
原创不足制约国产医疗器械发展
“近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但是我们还缺乏原始创新能力，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”全国政协委员、中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇表示，提高国产医疗器械创新水平需各方共同努力，尤其不能让医生成看客。 鼓励医务人员参与研发 统计显示，2013年我国心脏介入手术量超
为何不见原创国产科研仪器？
仪器是科学研究所必需的工具，它们不仅仅是把操作程序自动化，有些实验更是非仪器不可的。国内很多科研单位科研经费的很大一部分都用来买国外高档仪器了。比如，一台454高通量测序仪就要花费50万美金。类似昂贵的仪器遍地都是。可是，为什么中国很少有独创的科研仪器、尤其是生物技术仪器? 做仪器首
田边三菱DPP4抑制剂Tenelia中国上市申请获NMPA受理
日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，
6款1类新药获批！恒瑞、正大天晴、扬子江出击
米内网数据显示，2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市，其中3款为抗新冠药；22款国产1类新药申报上市，其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个；3大超1500亿市场获热捧，22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂（9个），消化代谢用药（6个），全身用抗感染药物（3个）；国内主流药企
华东医药糖尿病一类新药HD118获批临床
近日，华东医药股份有限公司（简称“华东医药”）下属全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）在研的DPP-4类糖尿病一类新药HD118原料药及片，获得国家食品药品监督管理总局核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》。 HD118药品基本信息 1、HD118（药品通用名）
SGLT2抑制剂将超越DPP4抑制剂，成为第一大类口服降糖药
当前的降糖药按全球市场份额由高到低排列的话，依次是胰岛素、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂（注：不考虑传统口服降糖药）。 2015年四类主要降糖药的市场份额 单位：亿美元 \"\"/ 注：2012年数据来自EvalutaePharma；2015年
DPP4抑制剂可降低II型糖尿病人患自身免疫疾病几率
美国布莱根妇女医院的最新研究显示，二肽基肽酶-4(DipeptidylPeptidase4，DPP-4)抑制剂除了可以降低II型糖尿病人血糖外，还有可能降低他们患自身免疫疾病的几率。 该研究报告呈现于10月25日至30日在圣地亚哥举行的美国风湿病学会2013年年会。据该大会官网消息称，布莱
吕喆：国产原创性科研仪器研发都欠哪些账
三欠基础和能人 国产科研仪器研发根基尚浅，基础薄弱。 这一方面源于我国在基础材料和加工技术方面比较落后，这种落后影响到了包括仪器仪表行业在内的整个工业技术领域。主要表现在常用的基础材料和器件的质量不够好，虽然可凑合着用在普通的民用技术中，但用于高端的研究型仪器，则很难保证其技术指
《柳叶刀》首发“国产”RCT，心血管介入领域原创QFR技术，
近日，发表在《柳叶刀》上的一项研究表明，由中国工程院院士陈亚珠、上海交通大学教授涂圣贤团队原创的QFR技术指导的心脏介入治疗手术，可显著改善患者预后，在合理控制医疗支出的前提下减轻患者负担。研究结果出自中国医学科学院阜外医院教授徐波和乔树宾共同牵头完成的FAVOR III China。 值得关
武田推出全球首个每周口服一次的糖尿病药物Zafatek
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，在日本推出糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐）。Zafatek于今年3月获日本批准用于2型糖尿病的治疗，该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药，代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。 Zafa
一例糖尿病患者关节痛病例分析
一位48岁的女性患者自述手腕和脚踝疼痛，且疼痛已经持续了2个星期。该患者患有高血压、2型糖尿病、胃食管反流病和肥胖症。目前服用的药物为氨氯地平、氢氯噻嗪、西格列汀、二甲双胍、奥美拉唑和氯卡色林。体检时并未发现患者关节肿胀或红斑。实验室检查显示：血尿素氮，10 mg/dL；肌酐，0.8 mg/dL。患
Tradjenta大规模预后研究证实长期心血管安全性
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了糖尿病药物Tradjenta（欧唐宁，通用名：linagliptin，利格列汀）临床研究CAROLINA的完整数据。Tradjenta是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类降糖药。值得一提的
283个药品药品注册证书撤销，仿制药正在倒逼原研药撤市
仿制药正在倒逼原研药撤市。 5月24日，国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告，涉及283个药品，值得注意的是，其中包含了多家跨国药企的重磅产品，艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片（25mg和50mg）以及杨森的普芦卡必利片等。 通常意义上，注销药品
JAMA：到底哪种糖尿病药物能改善患者生存率
目前市面上有多种降低2型糖尿病患者的血糖水平的不同类别药物，比如二甲双胍，DPP-4抑制剂（二肽基肽酶4抑制剂），还有新药SGLT-2抑制剂（钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂）等，这些药物有各自适用范围和患者人群。 最新的一项研究通过比对了176,310名2型糖尿病患的随机临床试
上海药物所抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀（DC291407），获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床研究。 科研人员结合已报道的DPP-4晶体复合物结合模式图，提取药效片段和优势骨架，共设计合成6类全新结构母核的DPP-
抗糖尿病新药欣格列汀获批进入临床研究
近日，由中国科学院上海药物研究所柳红、李佳和蒋华良等3个课题组合作开发的抗糖尿病新药欣格列汀（DC291407），获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床研究。欣格列汀片属化学药品第1类新药，为独家化药品种。本品为二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂，临床拟用于改善II型糖
首个国产SGLT2抑制剂获批－豪森药业卡格列净片上市
12 月 20 日，江苏豪森药业集团有限公司的「卡格列净片」获得国家药监局批准上市，成为首个国产 SGLT-2 抑制剂，用于 2 型糖尿病患者。此次获批也标志着豪森药业成功实现糖尿病领域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球热门产品全覆盖。 创新引领，豪森糖尿病治疗方案日益全面 据
德美联合开发无肝肾损害降糖药
糖尿病发病率近年来在全球多个国家呈上升趋势，其中印度和中国尤为明显，中国已有约1.139亿名糖尿病患者。 《柳叶刀》杂志曾撰文指出，以往的糖尿病治疗理念过于追求降糖效果，以严格控制血糖为目标，而忽视了降糖过程中的肝肾功能损害和低血糖风险等。DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂是一种与肠降血糖
喜讯！礼来糖尿病复方新药Jentadueto－XR获FDA批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR（利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释）片剂，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治疗。Jentadueto XR由勃林格殷格翰（BI）和礼来联合销售，该药是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去5年中获得FDA批准的第7个糖尿
中国2型糖尿病市场分析
根据全球领先的制药与医疗保健顾问公司Decision Resources日前发布的一份新报告，中国2型糖尿病治疗市场，将每年增长10%，并在2017年达到35亿美元。目前，中国是继美国、日本之后的全球第三大2型糖尿病治疗市场。 加剧这种扩张的因素有，越来越多的患者接受药物治疗，越来越多
国产原创治疗阿尔茨海默病新药上市－一年花费需4万
12月29日，我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”（甘露特钠胶囊，代号：GV-971）正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房购买。图片来源于网络 上海绿谷制药有限公司董事长吕松涛告诉《中国科学报》，目前，“九期一”定价为每盒895元，患者服用一个月的花费在3580元，一年花费
Ⅱ型糖尿病医患－早期沟通对治疗非常关键
“由于沟通时间有限，要求医生在最短时间内根据患者的个体化需求处方安全有效的药物。”中日友好医院内分泌科代谢中心主任杨文英教授表示，但糖尿病患者用药后，会存在低血糖、肝肾损害、药物相互作用等风险，需做肝肾功能评估等很多项检查，并且要根据检查结果调整治疗方案，糖尿病管理面临着复杂性的挑战。 据悉
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中，哪些是“十三五”有希望的品种呢? 鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6～8年，笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。 参考药物研发方向和已公开相关信息，尤其是大量专业人士在医药学论坛的前
阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市
据国外媒体报道，近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称，该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。 Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制剂药物达格列净（dapagliflozin）的联合疗法。这一疗法
大鼠二肽基肽酶IV(DPP4)ELISA检测法
大鼠二肽基肽酶IV(DPP-4)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 DPP-4 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 DPP-4与单抗结合，加入生物素化的抗大鼠DPP-4，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化
国产新冠口服药：科兴制药宣布开发聚合酶抑制剂
2月20日，科兴生物制药股份有限公司（下称“科兴制药”，688136）公告披露，其全资子公司深圳科兴药业有限公司（下称“深圳科兴”）于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司（下称“安泰维”）签署《SHEN26项目合作协议》，双方将合作开发抗新冠病毒小分子口服药。公告称，在全球范围内，安泰维
研究比较国产和进口PD1抑制剂疗效和安全性
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518472.shtm近日，暨南大学附属第一医院/基础医学与公共卫生学院研究员李扬秋团队与广东省人民医院教授吴一龙团队合作，公布了首个直接对比两种PD-1抑制剂的前瞻性研究的数据结果，并首次对国产和进口PD
国产新型激酶抑制剂！评估索凡替尼与拓益组合疗法！
和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”或“Chi-Med”）近日宣布，在中国启动了一项索凡替尼联合拓益（特瑞普利单抗，首个国产PD-1单抗，君实生物研制）治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究，以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II
降低血糖，1类创新药磷酸瑞格列汀片上市
近日，国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药磷酸瑞格列汀片（商品名：瑞泽唐）上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 磷酸瑞格列汀是二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂，通过抑制DPP-4水解肠促胰岛激素，从而增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1）和葡