重磅!国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床

8日30日,国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。 静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物,也是国药集团中国生物抗击新冠科研攻关团队在治疗领域的又一突破性成果。 新冠特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。 静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4) 该药品主要用于治疗新型冠状病毒肺炎COVID-19,规格为5000U/瓶(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(2.5g, 50ml)。 据悉,全球尚无同品种上市,全球也尚无其他厂家基于已上市新冠疫苗......阅读全文

重磅!国药集团中国生物新冠治疗药物获批临床

  8日30日,国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,批准开展临床试验。  静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)为治疗用生物制品一类新药,是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性

新冠特效药真的来了!够给全中国人用!治愈率100%!

  据央视网微博发文、央视财经报道,我国国产新冠特效药已全球首发!并且,这款新冠肺炎“特效药”,已经作为治疗物获批临床试验!国产新冠特效药全球首发,可以满足全中国使用  4日消息,这个全球首款新冠特效药的全名为——新冠特异性免疫球蛋白(以下简称“新冠特免”),为国药集团研制。  这款特效药自首发以来

回看国产新冠特效药进展

  近日国内一度出现新冠散发病例,多地已启动新冠疫苗“加强针”接种工作。面对全球新冠肺炎约2%的死亡率,新冠治疗特效药有望大展身手发挥重要作用。  北京日报记者11月7日获悉,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利,并将成为治愈危重患者的有力武器。  免疫球蛋白临床试验已展开  目前,国药集团中国

新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件

  8月21日晚,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式在京举行。  作为全球首款新冠灭活疫苗,早在6月23日,该疫苗已获得阿联酋临床试验批件;8月20日,又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。  两天获三国临床试验批件,围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速,为其“最快今年年底前

中国治疗性新冠特免血浆制品投入临床,救治重症患者!

  2月13日晚,国药集团中国生物(CNBG)发布了在新冠肺炎治疗方面的重磅消息:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药

我国学者PNAS发文:康复者血浆疗法安全有效

   在当前没有疫苗和特效药物的情况下,康复者血浆成为治疗新冠肺炎重症患者的“压舱石”。  来自国药集团中国生物的最新消息称,依据Ⅰ期临床试验结果,中国生物总结了康复者恢复期血浆治疗的有效性及安全性,于3月18日向权威学术期刊美国《国家科学院学报》投稿;4月6日,后者在线刊发了通讯作者杨晓明、第一作

重磅!治疗性新冠特免血浆制品上临床-救治危重超10人

  日前,在新冠肺炎治疗方面传来重磅消息。国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第

国药股份大涨8%,集团已提交新冠疫苗上市申请

  今日,国药股份大涨8%。中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。  日前,刘敬桢表示,“到目前为止我们的各项进展,无论从研发、临床实验还是生产以及紧急使用,在各个方面全部领先于全球。在紧急使用方面,我们现在已经在近百万人上进行使用,没有接到一例严

国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布

  目前,新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开,由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用,它的安全性是不容忽视的问题。昨日,中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价”的论文,对超过51万人次接种数据的分析显示,灭活疫苗在大规模紧急使用

我国又一例新冠疫苗进入临床-系国药集团旗下研发

  4月13日消息,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒(COVID-19)灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。图片来源于网络  根据公开信息,这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后,中国

新冠肺炎治疗每天1美元?

大多数新冠肺炎临床试验药物可能成本很便宜。图片来源:FEATURECHINA/AP IMAGES  由于新冠病毒疫苗可能还需要一年或更长时间才能研制出来,对抗这种病毒的第一个武器可能是目前正在对新冠肺炎患者进行临床试验的药物。近日,《科学》网站报道,科学家公布的一项新分析显示,这些药物中许多能以每位

这两个集体、三位科学家做了什么?荣获科技部表彰

  近日,科技部下发《关于表彰全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人的决定》,国药集团中国生物新冠灭活疫苗临床实验(Ⅲ期)“长城”项目组、中国生物武汉生物制品研究所荣获“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。中国生物副总裁、研究员张云涛、中国生物研究员沈心亮、中国生物北京生物制品研究所

陈焕春:湖北加紧研发新疫苗、筛选抗病毒药物

  2月9日晚,湖北省新冠肺炎疫情防控指挥部召开新闻发布会,重点介绍新冠肺炎疫情防控科研攻关有关情况。  对于进一步的疫情防控科研攻关,中国工程院院士、省新冠肺炎疫情防控科研攻关组专家、华中农业大学教授陈焕春介绍称,主要包括以下三个方面:  一、新型疫苗研发,武汉生物制品所,国药集团武汉血液制品有限

国药集团奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获批临床

2022年4月26日获悉,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示,这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗

斥资10亿元-国药集团新冠病毒灭活疫苗进入Ⅱ期临床研究

  《经济参考报》4月27日刊发题为《斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球》的报道。文章称,来自中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)消息,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染

中国新冠肺炎医疗废物处理情况

  中国生态环境部10日消息,1月20日至3月7日,全国累计处置医疗废物13.6万吨,涉疫情医疗废物基本“日产日清”。图为转运结束后,转运人员和医院工作人员填写转运联单,确认转运重量。 中新社记者 李佩珊 摄  生态环境部应急办主任赵群英10日在北京对记者表示,生态环境部密切监控医疗废物处置设施运行

新冠肺炎患儿治疗“有据可依”了

   2月19日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,其中,针对儿童感染新冠病毒的情况,只谈到了症状相对较轻。图片来源于网络  “儿童的治疗原则上与成人一样。但儿童免疫能力不成熟,呼吸道狭小,与成人相比更容易发生全身性的问题,从治疗或护理角度来说,更需注意呼吸道的治理

“新冠肺炎单细胞研究中国联盟”揭示新冠肺炎免疫学特征

  “新冠肺炎单细胞研究中国联盟”揭示新冠肺炎免疫学特征  新型冠状病毒肺炎(COVID-19)爆发以来,全球感染人数已超过一亿人,死亡病例已超过两百万人,给全球社会经济带来了极大灾难。认识和理解新冠肺炎发病机理对于诊疗与防控具有重要意义。单细胞转录组测序技术在生命科学各个领域的广泛应用催生了许多重

“新冠肺炎单细胞研究中国联盟”揭示新冠肺炎免疫学特征

  新型冠状病毒肺炎(COVID-19)爆发以来,全球感染人数已超过一亿人,死亡病例已超过两百万人,给全球社会经济带来了极大灾难。认识和理解新冠肺炎发病机理对于诊疗与防控具有重要意义。单细胞转录组测序技术在生命科学各个领域的广泛应用催生了许多重要的生物学发现,然而,该技术在新冠肺炎研究中的应用因其成

国药集团新冠疫苗在北京、武汉两地开放预约接种

  目前国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约,预约者在约2周后收到通知,并到指定地点注射。据了解,虽然所有人群都可以进行预约,但是公司会优先选择出国留学生,特别是今年11月至明年1月需出国的留学生进行接种。记者查询国药集团官网后暂未

新冠疫苗可大批量生产了?

 “全球首个新冠灭活疫苗生产车间通过国家生物安全检查”的消息引发关注。    国药集团中国生物8月5日披露,北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。此前,该生产设施也刚刚取得了新冠疫苗的生产许可证。  刚刚通过检查的北京高等级生物安全生产设施,

关于新型冠状病毒灭活疫苗的简介

  新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero 细胞)是由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 [1-2]   2020年12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗已获国家药监局批

新研究显示中国控制新冠肺炎成效显著

  传统流行病研究以封城日期、人流量、交通量等统计资料为防控措施的指标。然而这些指标无法涵盖全部的生产活动,特别是电厂、工业、农业、民用等重要能源部门,且统计资料存在诸多误差。  近日,复旦大学环境科学与工程系研究员王戎课题组与国内外团队合作,将2020年相对2016~2019年同期每日的碳排放活动

新研究显示中国控制新冠肺炎成效显著

传统流行病研究以封城日期、人流量、交通量等统计资料为防控措施的指标。然而这些指标无法涵盖全部的生产活动,特别是电厂、工业、农业、民用等重要能源部门,且统计资料存在诸多误差。 近日,复旦大学环境科学与工程系研究员王戎课题组与国内外团队合作,将2020年相对2016~2019年同期每日的碳排放活动下

Ⅰ期临床试验:血浆治疗新冠肺炎重症患者效果良好

· 新冠病毒 ·Ⅰ期临床试验:血浆治疗新冠肺炎重症患者效果良好最近,在一项发表于《美国科学院院刊》的研究中,中国生物公司的研究人员报告了采用康复者恢复期血浆治疗新冠肺炎重症患者的Ⅰ期临床试验结果。研究人员制备出能用于临床治疗的特免血浆,并对10名重症患者进行了临床治疗。结果显示,患者临床症状明显好转

新冠肺炎康复者血浆中的抗体是不是“救命良药”?

  新冠肺炎疫情进入“总攻”阶段,随着对新冠病毒了解的深入,多位一线战“疫”专家呼吁利用康复病人恢复期血浆中的抗体进行血清治疗。  在13日晚举行的湖北省新型冠状病毒肺炎疫情防控新闻发布会上,武汉金银潭医院院长张定宇表示,医院正在开展康复病人恢复期血浆的输入,目前已显示出初步效果,康复患者体内有大量

细胞代谢或成治疗新冠肺炎“新靶点”

  近日,一个国际联合研究团队发现,转酮醇酶(TKT)抑制剂BOT可抑制新冠病毒复制,并增加糖酵解抑制剂2-DG的抗新冠病毒活性。病毒介导的代谢过程有望成为治疗新冠病毒感染的新靶点。  新冠病毒在感染细胞后会重新编程宿主细胞,进而制造新病毒,这一过程中会同时改变受感染细胞的新陈代谢。此前的研究表明,

大国风范!中国向联合国捐赠的新冠疫苗在京交付

  近日,中国政府向联合国维和人员捐赠新冠疫苗交付仪式以视频方式举行。9月17日上午,用于此次捐赠的30万剂国药集团中国生物新冠疫苗在北京生物制品研究所出库启运。    疫苗在北京生物制品研究所冷库准备发运    国药集团生物制品事业部总裁朱京津、北京生物制品研究所所长王辉、国药国际副总经理严兵出席

FDA批准紧急使用康复者血浆疗法,治疗危重症患者!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月31日19时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。  其中,美国单日新增21692例,累计164603例,成为全球新冠肺炎确诊

有效率达86%!中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市

  据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“国药中生”)提出的申请而做出的回应。  阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的