病人的医疗器械美国和欧洲对比

一直批评美国的创新,高风险医疗器械的审批过程中花费的时间比欧洲批准process.1经常被用来支持这一论点的说法,食品和药物管理局(FDA)应降低其标准审批医疗设备,因为一个缓慢的审批过程拖延美国人获得创新和救生技术。但是,审查的数据,建议使用适当的终点,而不是它需要的相同数量的时间或更少的患者获得创新,高风险医疗器械在美国,因为它在四个最大的欧洲市场(德国,法国,意大利和英国)2 -这主要是因为病人获得偿还普遍推迟,直到作出决定,这往往需要在欧洲和美国。 美国和欧洲在这方面比较公平,必须考虑三个标准的设备创新,相当于开始和结束点,和病人获得报销定义的水平。首先,我们专注于创新,高风险的设备,因为在美国这样的设备需要临床获益的最有力的证据和有关的审批程序,在不同国家的相对有效性辩论的主题。此外,以往的研究表明,低风险的设备实现类似金额的时间在美国和欧洲的市场准入。 其次,比较准确的市场准入要求提交申请和市场准入......阅读全文

病人的医疗器械美国和欧洲对比

  一直批评美国的创新,高风险医疗器械的审批过程中花费的时间比欧洲批准process.1经常被用来支持这一论点的说法,食品和药物管理局(FDA)应降低其标准审批医疗设备,因为一个缓慢的审批过程拖延美国人获得创新和救生技术。但是,审查的数据,建议使用适当的终点,而不是它需要的相同数量的时间或更少的患者

美“超级结核”病人游历欧洲

患者携有最致命的“广泛抗药性肺结核”美国政府宣布已经对其进行“医学隔离” 美国一名“超级”结核病患者日前不听劝阻,携妻子前往欧洲旅行了一圈。这引起了人们对他所乘坐的航班上同机旅客健康安全的担心。虽然有关方面已经表示,不会对他这种不负责任的行为提出起诉,但美国政府29日宣布,已经对其进行“医学隔离”

欧洲病人携带MRSA的危险因素差异大

首届感染预防和控制国际会议(ICPIC 2011)报道  意大利学者A Pan等在欧洲开展了一项耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)筛查前瞻性观察性队列研究,他们发现,欧洲各外科病房收入病人的未知MRSA携带危险因素差异极大,确定通用预测规则的临床价值不大。   外科病房收入MRSA携带者,

更好的护士人员配备和教育降低了欧洲医院病人的死亡率

  《柳叶刀》杂志今日刊登了一份针对9个欧洲国家的研究报告,文章记录了医院的护士人员配备及拥有本科学历的护士的比例与常见的手术后死亡人数的显著减少之间的相关性。由宾夕法尼亚大学设立于比利时的鲁汶美国和天主教大学的护理学院领导的一个研究团队发现,在病人与护士的比率中,每增加一位患者,死亡率便可能增加7

美国确诊猪流感病人升至109人

     美国疾病控制和预防中心周四上午召开发布会,确认目前美国猪流感病患人数已升至一百零九人,范围扩散至美国五十个州中的十一个。   情况最为严重的纽约州猪流感病患人数升至五十人,得克萨斯州二十六名确诊猪流感病人中已有一人死亡,而加州和南卡罗来那州的患病人数分别上升至十四人和十人。堪萨斯、马萨诸

欧洲能源危机美国获暴利!欧洲深陷断供焦虑

为了给即将到来的冬季做准备,欧洲多国正竞相填满储气库。据德国能源新闻网站IWR 8月30日报道,截至8月28日欧盟成员国天然气储存水平为79.94%,已接近到11月1日达到80%的目标。在俄罗斯液化天然气(LNG)供应大减之际,欧洲不计成本般地从美国增购天然气,为美国天然气供应商带来前所未有的利润,

欧洲难以复制美国页岩气革命

  近日,位于法国巴黎的可持续发展与国际关系研究所发布了一份题为《非常规智慧:美国页岩气经济分析及其对欧洲的影响》的报告,认为页岩气对美国制造业的影响“微乎其微”,而且对欧洲来说意义更小。至少是在短期到中期内,欧洲企业家会放弃类似变革的希望。   报告主要结论如下:尽管美国天然气价格低,但是最终只

欧洲研究出癌症病人“冷却帽”-可防化疗脱发

这种供癌症病患使用的“冷却帽”可减少病人掉发量这种帽子可将头皮冷却至5摄氏度,让发根附近的血管急速收缩,降低化疗药物被毛囊吸收的程度。  据新加坡《联合早报》网站1月27日报道,欧洲一家医药公司研制出一种硅凝胶“冷却帽”,癌症病人在进行化疗时戴上这种帽子,将有助于防止脱发。  据报道

美国发明“定位鞋”病人穿上走不丢

  据英国《每日邮报》网站10月16日报道,老年痴呆症患者的家人和朋友最为担心的就是自己的亲人走失。针对这种情况,美国 GTX公司和Aetrex制鞋公司联合开发出一款专为老年痴呆症患者设计、内部装有全球定位系统(GPS)的鞋。这款鞋已经开始在英国出售,价格为250 英镑(约为人民币2523.

美国石油大量出口欧洲,挤占OPEC和俄罗斯市场份额

  据尼日利亚媒体24日报道,美国石油出口商通过向欧洲出口大量原油,破坏了OPEC成员国为稳定油价而做出的努力,尼日利亚的石油出口也因此受到影响。俄罗斯去年与OPEC达成原油减产协议共同稳定油价,现在俄罗斯石油出口也同样受到来自美国的冲击。  汤森路透数据显示,四月份美国出口欧洲的原油达到55万桶(

美国药典-(USP)-和欧洲药典-HPLC色谱方法允许调整范围介绍

  讲座背景:  本次网络研讨会将从美国药典 (USP)与欧洲药典 (Ph. Eur.)所含内容出发,介绍一些网上常用资源,重点会对比介绍两种药典HPLC方法允许调整范围的区别,从而使依据药典方法进行分析的色谱工作者可以更好地依据实际情况调整方法。  讲座大纲:欧洲药典 (Ph. Eur) 和美国药

侵袭美国及欧洲的西尼罗河病毒检测方法

1. 西尼罗河病毒简介西尼罗病毒 (West Nile Virus, WNV)于 1937年在非洲的乌干达首次被发现 , 从West  Nile地区的一位发热的成年妇女血液中分离到, 因此得名 West Nile Virus。西尼罗病毒属于黄病毒科黄病毒属。黄病毒科成员还有登革热病病毒、日本

美国游说欧洲政府停用同方威视产品

  据《华尔街日报》28日援引文件和知情人士的话报道,美国正在将矛头对准中国同方威视公司,称该公司在欧洲的存在正在威胁西方国家的安全和企业运营。  该报称,美国国家安全委员会及多个美国机构正在游说欧洲国家政府不要与同方威视合作,转而选择美国公司的产品,相关工作自上月起开始加快推进。  据官网介绍,同

盘点美国未来几大医疗器械创新技术

  美国是医疗器械产业非常发达的国家之一,也是世界上排名第一的医疗器械市场。美国在近些年不断调整政策,加速医疗器械的创新步伐,和其他国家一样美国的医疗器械的研发创新也存在着审批程序复杂,时间长的问题,因此,美国正在试图改变这一现状,在去年就宣布成立医疗器材创新联盟,这将在很大程度上加快医疗器械的创新

SEM-和AFM对比

SEM 和AFM 是两种类型的显微镜,它们最根本的区别在于它们操作的环境不同。SEM 需要真空环境中进行,而AFM 是在空气中或液体环境中操作。环境问题有时对解决具体样品显得尤为重要。首先,我们经常遇到的是像生物材料这一类含水试样的研究问题。这两种技术通过不同的方法互为补偿,SEM 需要环境室,而A

检验前病人准备和标本采集

病人准备和标本采集是检验质量保证的重要环节之一。由于病人受到各种内在和外界的影响,可使检验结果产生或大或小的误差,为此检验前病人须作适当准备,可减少随机分析误差。一、病人准备病人准备除了特殊检验有专门规定外,一般要求病人处于安静状态,生活饮食处于日常状态,目前已公认无能无力、过度空腹、饮食、饮酒、吸

OIE:-欧洲和美国或现更多禽流感病例

  路透社报道,世界动物卫生组织(OIE)副总干事Matthew Stone近日称,鉴于野生鸟类可能会将病毒向南部传播,未来几周内,欧洲或将爆发更多高致病性的禽流感。  北美,尤其是美国,也有可能会出现新的禽流感病例。去年,美国爆发的禽流感致使约5000万只家禽死亡。  在过去的几周内,8个欧洲国家

欧洲“断气”:企业纷纷“逃往”美国,绿色能源迎来风口

如果说德国是欧洲能源危机中的最大输家,那么美国可能是此次危机中的最大赢家。受天然气价格飞涨冲击,欧洲钢铁、化肥等生产商正在被迫将业务转移到美国。此外,美国近期通过的针对制造业和绿色能源的政策正在“诱惑”欧洲企业,尤其化学品、电池和其他能源密集型企业。欧洲企业纷纷“逃往”美国丹麦珠宝品牌潘多拉和德国汽

意识障碍和昏迷病人的急诊处理

  一、急诊处理的原则    尽力维持生命体征;必须避免各脏器的进一步损害;进行周密的检查来确定意识障碍的病因。    二、具体措施    (一)保持气道通畅以保证充足的氧气    应立即检查口腔、喉部和气管有无梗阻,并用吸引器吸走分泌物,用鼻管或面罩吸氧。必要时需插入气管套管,用麻醉机给氧,但

AIHA病人的输血前检查和成分输血

  自身免疫性溶血性贫血(autoimmune hemolytic anemia,AIHA)是由于病人的免疫系统对“自我与非自我”(self-non-self)的识别机制发生紊乱,产生针对各种自身抗原的自身抗体或/和活化的补体,吸附在红细胞表面,导致红细胞破坏加速、寿命缩短而引起的溶血性贫血

氮气和液氮和制氮机价格对比

  制氮项目30Nm3/h、氮气纯度99.999%使用要求来计算  1、瓶氮的运行成本  一般市场上纯度为99.999%的氮气的价格是50元/瓶,一瓶氮气在12Mpa压力下标准体积是40升,实际上每瓶只有5M3左右,这样计算出来,也就是每立方米普通氮气价格是10元左右。该种用气方式只适用于用气量非常

KVA和KW对比的详细解释

KVA(千伏安)是指电力设备(如变压器、电机等)容量的一种单位。在交流电路中,电压(千伏)*电流(安)=容量(千伏安)。变压器的容量大小就是用千伏安来表示的 。KW(千瓦)是一个功率单位,早期为电的功率单位,现在有延伸为整个物理学领域功率单位的趋势。在电学上,千瓦时与度完全相等,只是称谓不同。

比色法的分类和对比

常用的目视比色法是标准系列法,即用不同量的待测物标准溶液在完全相同的一组比色管中,先按分析步骤显色,配成颜色逐渐递变的标准色阶。试样溶液也在完全相同条件下显色,和标准色阶作比较,目视找出色泽最相近的那一份标准,由其中所含标准溶液的量,计算确定试样中待测组分的含量。与目视比色法相比,光电比色法消除了主

几种美国BD琼脂粉的区别与技术参数对比

几种美国BD琼脂粉的区别与技术参数对比美国BD公司是世界上最大的生产和销售医疗设备,医疗系统和试剂的医疗技术公司之一,该公司在生产的高品质微生物培养基及相关原料,在科研以及工业生产中被广泛使用。针对同种产品,BD公司做的不同程度的细分。用户在选用时有时比较困惑,该选择那个货号的产品更适用于实验要求?

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

  当前,建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之

美国开启解除欧洲牛肉进口禁令的“第一步”

   据欧盟《商业网站》1月5日报道,欧委会宣布,美国将恢复自爱尔兰进口牛肉,这是美解除欧洲牛肉进口禁令的第一步。受疯牛病影响,美自1998年起对欧实施牛肉进口禁令。在进口禁令实施之前,爱尔兰、荷兰和英国对美牛肉出口占欧盟对美牛肉出口总量的77%。报道称,美国此次对欧放松牛肉进口政策主要原因是美欧正

医生和病人应该质疑的30件事

1、不要对25-oh维生素d缺乏症进行人群筛查。维生素d缺乏症在许多人群中很常见,特别是在高纬度地区的患者、冬季和阳光照射有限的人群中。非处方维生素d补充剂和夏季阳光照射量的增加对大多数健康患者来说已经足够了。当结果将用于更积极的治疗(例如骨质疏松症、慢性肾病、吸收不良、一些感染、肥胖个体)时,实验

波兰很憋屈,欧洲很害怕,美国很难办,形势很复杂!

近日,伴随着波兰与乌克兰边境巨大的爆炸声,导弹从天而降,2名平民遇难。  欧洲、美国、北约惊起,它们迫切地需要搞清楚一件事,那就是导弹是不是来自俄罗斯。最初的嘈杂过后,各方有了一些头绪,都指向同一个线索——导弹可能是乌克兰发射的。  乌总统泽连斯基否认导弹来自乌克兰,没想到,美国总统拜登立即反驳,称

美国首例!博际生物肿瘤靶向IL15完成病人给药

  博际生物医药科技(杭州)有限公司(以下简称“博际生物”)今日宣布,由其自主研发并拥有全球ZL的世界上第一个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白(BJ-001)已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药,目前病人一切正常。  BJ-

固定化酶法的应用和对比

选用酶法水解南瓜中的可溶性糖,可使其降解为寡糖。为了进一步添加产率,进步本钱,酶固定化技能运用到了南瓜食物加工工业中。酶的固定化可回收及重复运用。因而固定化酶通常能够被认为是不溶性酶。与水溶性酶比较,固定化酶易于将固定化酶与底物、产品分隔便利后续的别离和纯化;能够在较长时刻内连续出产;酶的稳定性和最