桑国卫代表：“重大新药创制”将研制30种创新药物
全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示，针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病，我国在“十一五”期间将研制30种创新药物，以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说，“重大新药创制”是国家重大科技专项之一，该重大专项的指导思想很明确，就是以人民健康为根本，市场需求为导向，自主创新为动力，平台建设为支撑，新药创制为目标。所谓平台建设就是研究能力建设，希望通过这样一个“重大新药创制”研制专项，能够研制一批有重大创新价值的科技药、生物药，为老百姓提供安全、有效、价廉的新药产品，实现我国新药产业从防制走向创新为主的产业。 专项还将针对保障国家生命安全的基本医疗需求改造10个大品种。就对那些用量最多的品种进行创新改造，使它变得产量更高、疗效更好、不良反应更少、价格更便宜，能够真正为基层的群众提供基本的医疗服务。 此外，该专项还希望能在全国范围建设8到10个综合性的......阅读全文
国产创新药为啥总是难产？新药创制：源头创新是短板
改革开放40年，我国医药工业总产值增长了410倍。但其中，国产创新药却步履维艰。究竟什么掣肘了国产创新药的研发？是基础研究“造血”能力不足，还是科技成果转化“肌无力”，抑或审批制度存在“梗阻”？科技日报今起推出国产创新药系列报道，在医药卫生体制改革的攻坚期，深挖细剖，把脉国产创新药研发，寻找其“难产
自主创制新药“盐酸安妥沙星”即将上市
由中科院上海药物所研发，属国家一类氟喹诺酮类抗菌新药 我国在新药研发领域取得重大突破，由中国科学院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权(ZL号为ZL97106728.7)的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
我国自主创制的首个氟喹诺酮新药即将上市
5月31日，中科院在京召开新闻发布会宣布：由中科院上海药物所科学家历时十余年自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市(详情请见本报5月15日报道)。在新闻发布会上，有关专家透露，在国家有关重大专项和相关基
桑国卫代表：“重大新药创制”将研制30种创新药物
全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示，针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病，我国在“十一五”期间将研制30种创新药物，以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说，“重大新药创制”是国家重大科技专项之一，该重大专项的指导思想很
－贝达药业：自主创新药的难题
今年8月，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中，认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。 这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。
两会话题:推动自主创新－提高发展质量
要坚持把推进自主创新作为转变发展方式的中心环节。要认真落实国家中长期科学和技术发展规划纲要，全面启动和组织实施大型飞机、水体污染控制与治理、大型油气田及煤层气开发等国家重大专项。实施基础研究、高技术研究和科技支撑计划。着力突破新能源汽车、高速轨道交通、工农业节水等一批重大关键技术。重点建设一批国家实
我国新药创制专项迎“丰收”
记者２２日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到，我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断，生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强，取得阶段成效、硕果累累。 新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍，截至“十二五”末，新药创
我国自主创制农药登记提速
中国作为农药生产大国，虽然产量和出口量占据世界农药市场的主导地位，但绝大部分是仿制品种，自主创制农药的品种和数量有限，制约着中国农药工业由大变强。而今年以来，自主创制农药登记明显提速，截至8月底，已有苯醚菌酯、氟醚菌酰胺、环氧虫啶、氟唑活化酯等4种原药和5个相关制剂获得登记。 据介绍，这些农药
葛均波:建议加快创新药械审评审批－|－两会谈医学创新
“在关注医学创新的过程中，我曾被两位科学家的遭遇深深触动，一是浙江大学原副校长褚健，一是清华大学教授付林。”3月6日，全国政协委员、中国科学院院士、中国医学创新联盟CMIA总发起人、博鳌医学创新研究院院长、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波在接受媒体采访时说，“没有法律法规做保障，创新是搞不起
靶点难寻：新药创制只能亦步亦趋
“靶点就如组成金字塔的一块特定的石头，它就在那儿，但要准确找到，却并不是件容易的事儿。”10月14日， 南京传奇生物科技公司首席科学官范晓虎博士在接受科技日报记者采访时说。从发现PD-1分子到相关药物问世、摘得诺奖，日本免疫学家本庶佑用了26年。找靶点难，这是全球新药研发业界的共识，中国尤为如此。“
我国自主研发的治疗乳腺癌创新药获准上市
来源：新华社 发布者：ailsa 日期：2018-08-17 今日/总浏览：2/4729 新华社北京８月１６日电 记者１６日从国家药监局获悉，治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮）近日通过优先审评审批程序获准上市，这是我国自主研发的创新药。 乳腺癌是全球女性癌症中发病
创新药市场转化待破局－期待政策予以松绑
在我国致力于从制药大国向制药强国迈进的征途上，新药创制无疑是重要的推手。如何进一步推动我国新药创制工作，也理所当然地成为今年“两会”期间医药界代表、委员们热议的话题。 业界人士指出，在政府的大力推动下，目前新药研发、生产的政策环境都日趋完善，但是新药在市场转化方
国家重大新药创制专项取得突破
“国家重大新药创制专项给予支持的幽门罗杆菌已经获得新药证书。中国科学院上海药物所成功研制出的创新药物——盐酸安妥沙星成为我国第一个拥有自主知识产权新型结构的一类新药，并于近日成功上市。”日前，在2009国际生物经济大会上，全国人大常委会副委员长、国家科技重大专项——重大新药创制技术总工程师桑国卫
缺乏包容－新药创制需要良好软环境
南开大学八里台校区，天津肿瘤医院，同在天津市卫津路，相距不过短短数公里。 然而，一款被美国FDA认证为“孤儿药”，专门用于治疗脑胶质母细胞瘤的新药ACT001从学校走进医院开展临床Ⅰ期试验，差不多用了两年时间。 与此同时，远在万里之外的澳大利亚，它早已完成了临床Ⅰ期所有试验，马上就将在美国进
自主创新，大江南北的回响——写在全国两会召开之际
“提高自主创新能力，建设创新型国家，这是国家发展战略的核心，是提高综合国力的关键。”2007年10月15日，胡锦涛总书记在党的十七大报告中，为我们国家当今和未来又好又快的科学发展明确了方向。 战略的核心，核心的战略，中国跨入了一个自主创新的黄金时代。在春节前后各地的两会上，倡导自主创新，依靠科技创
重庆新药创制产业技术创新战略联盟组织召开工作会
12月6日，重庆新药创制产业技术创新战略联盟第十七次工作会在重庆市科委召开。联盟成员单位代表、专家委员会部分专家及国家创新药物孵化(重庆)基地子课题负责人等共100余人参加会议。 会上通报了国家创新药物孵化(重庆)基地课题地方配套课题验收情况，介绍了“121”科技支撑示范工程、科技惠
这3个“北京创制”新药获批上市
《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2018年-2020年）》（以下简称《行动计划》）发布实施以来，在北京市科委等医药健康统筹联席会成员单位共同努力下，出台一系列政策举措并加快落细落实，推进医药健康产业高质量发展取得初步成效。 2020年1月至今，国家药监局共批准4个国产创新品种上市，其中3
山东省新药创制工作取得积极进展
自2008年实施国家“重大新药创制”科技重大专项(以下简称国家专项)以来，在国家专项和省各类科技计划的协同支持下，山东省创新药物研发能力持续提升，医药企业创新能力和国际化竞争能力大幅提高，新药产出大幅增加。 一、创新体系建设力度不断加强。 山东省初步建立了“一个中心区、六类研发基地、
“重大新药创制”新药筛选技术平台课题汇报工作进展
“重大新药创制”科技重大专项新药筛选技术平台课题在京汇报工作进展 “重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室于近期在北京组织召开了新药筛选技术平台课题工作汇报会。中国生物技术发展中心副主任贾丰、平台领域责任专家王广基副校长、专项实施管理办公室有关人员参加了会议。王广基副校长就平台“十一五
中外医学科研人员携手肝病新药创制
肝病是我国的高发疾病之一，并已成为全球性公共健康问题。为改善肝病患者生存质量、提高治愈率，中外医学科研人员在新药创制等方面开展合作，有望为肝病患者带去福音。 中国工程院院士、肝病专家庄辉表示，我国肝病防控领域近３０年来成果显著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等以及由此引起的肝硬化、
“重大新药创制”重大专项征集实施计划
关于征集“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划建议的函 各有关部门，有关单位： 为深入贯彻党中央、国务院有关领导同志关于国家科技重大专项组织实施工作的指示精神，做好“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划编制工作，专项牵头实施部门卫生部和总后卫生部决定向相关部门和单位征
中外医学科研人员携手肝病新药创制
肝病是我国的高发疾病之一，并已成为全球性公共健康问题。为改善肝病患者生存质量、提高治愈率，中外医学科研人员在新药创制等方面开展合作，有望为肝病患者带去福音。 中国工程院院士、肝病专家庄辉表示，我国肝病防控领域近３０年来成果显著，但病毒性肝炎、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤等以及由此引起的肝硬
新药创制重大专项“十三五”储备力量和主要看点
制药行业最核心的竞争力来源于新药创制水平，根据FDA的公开数据，2010～2015年美国批准了209个新药品种(包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs)，其中绝大部分品种来源于本国制药企业。 与美国不同，长期以来中国制药行业的重心在仿制药上。中国一度被称为仿制药大国，仿制药市场占据了国
重大新药创制科技专项启动－预算投入66亿元
8月21日，卫生部发布重大新药创制科技重大专项“十一五”计划第一批课题申报指南，正式启动实施重大新药创制科技重大专项工作。根据指南，该专项实施年限截至2020年，“十一五”期间将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。 实施重大新药创制科技重大专项的总体目标是，研制一批具有自主
自主创新迈大步
○神九飞天，首次载人交会对接圆满成功，展示“中国精度” ○蛟龙入海，载人下潜成功突破7000米，刷新“中国深度” ○大桥飞架，穿山越海，不断书写世界纪录，彰显“中国跨度” 一系列令国人自豪、让世界瞩目的自主创新成就，是我国创新型国家建设取得的标志性成果。 2006年1月9
过去五年中国药物自主创新进程加快
记者２６日从国家卫生计生委了解到，“十二五”期间（２０１１－２０１５年），中国药物自主创新进程显著加快，９０个创新品种获得新药证书，新药研发正快速由仿制向创制转变。 国家卫计委副主任刘谦在全国卫生计生科教工作会上介绍，“十二五”期间，中国自主知识产权新药为前５０年总和的３倍；１３９个品种获得临
桑国卫：“十二五”争取自主创建30个创新药物
十一届全国人大常委会副委员长桑国卫在第四届中国(泰州)国际医药博览会上表示，“十二五”重大新药创制专项的目标是自主创建30个创新药物，改造200个左右药物大品种，重点突破20-30项关键技术。 其中，化学药重点关注课题共有70个，主要集中在耐菌药病原性感染、病毒感染性疾病和心脑血管疾病和恶
“十三五”新药创制瘦身－加大支持重点领域
“‘十三五’期间将按照‘三重’要求进一步在一些关键点上做足文章，不但注重产品和技术的产出，更要在体系和能力建设方面能够有更好的推进。”国家卫生计生委科教司副司长王辰在8月7日国家卫生计生委例行新闻发布会上透露。 所谓“三重”，即满足重要的临床需求、研制重大的产品和解决重点的问题。 加
重大新药创制“十二五”计划分批启动
6月16日，卫生部以2011年第17号公告的形式，正式宣布重大新药创制专项“十二五”计划任务分批启动实施。其中，新药专项“十二五”计划2012年新增课题申报指南已通过专项总体组专家研究并编制完成。据悉，该期专项将重点支持“候选新药研究”和“新药IV期临床研究”两类研究课题，新药类别包括化学药、中