WIKI资讯
WIKI资讯
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）的一份补充生物制品许可（sBLA），寻求批准Nucala作为一种附加（add-on）疗法，用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交，是基于在6-11岁儿科患者中开展的开放标签研究数据，该研究调查了Nucala的药代动力学、药效学和长期安全性。 Nucala是一种人源化抗白细胞介素-5（IL-5）单克隆抗体药物，于2015年获FDA批准作为一种附加疗法，用于12岁及以上患者治疗嗜酸性粒细胞性哮喘。目前，在美国，还没有获批用于6-11岁儿科患者群体治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的靶向生物疗法。 在欧洲，Nucala于今年8月底获得欧盟委员会（EC）批准，作为一种附加疗法，用于6-17岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次批准，使Nucala将成为欧洲市场获批治疗儿......阅读全文
1.中国新《疫苗管理法》出台 第十三届全国人大常委会第十一次会议以170票赞成、1票弃权正式表决通过了疫苗管理法。该法案经过三次审议，其过程中惩罚不断加码，特别是在三审稿中加入构成违法犯罪依法从重追究刑事责任，罚款亦大幅提高，表决稿中予以保留。这一史上最严的新《疫苗管理法》将于2019年12月
1.呼吸系统疾病患者拔牙的风险及防治 由于大气污染、吸烟、人口老龄化等原因，使慢性阻塞性肺病（简称“慢阻肺”）、支气管哮喘、肺癌、肺部弥散性间质纤维化及肺部感染等疾病的发病率有增无减。此类患者拔牙时应注意风险评估及防治。 1.1慢阻肺患者拔牙的风险及防治 慢阻肺是以气流阻塞、肺功能持续减退
知名财经网站RTTNews近日发文，2019年3月将有11款药物在美国监管方面迎来重要审查决定，其中亮点包括：30年来首个新机制抗抑郁药Spravato、首个三阴性乳腺癌肿瘤免疫疗法Tecentriq、首个产后抑郁症药物Zulresso、首个治疗1型糖尿病的SGLT1/2双效抑制剂Zynquis
前段时间，有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章，不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学，没有生物？我们团队的生物大咖刘博坐不住了，闪开，我来做个分享，绝对干货！后面还要加卤蛋！（不对，是彩蛋！） 话不多说，直接开始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma
阿斯利康11月26日宣布，美国FDA已授予Fasenra（贝那利珠单抗）用于治疗嗜酸性肉芽肿血管炎（EGPA）的孤儿药指定（ODD）。FDA的孤儿药指定是授予那些用于治疗、诊断或预防在美国影响不到20万人的罕见疾病或缺陷病症的药物。 EGPA，之前被称为查格-施特劳斯综合征（CSS），是一种罕
11月13日，葛兰素史克（GSK）公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病，目前治疗方案有限。根据该研究结果，Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物，有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计
一、新药批准 1.2015年4月1日，梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。 2.2015年4月1日，艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。 3.2015年4月6日，勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请，获得其
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国旧金山举行的2019年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上公布了新型抗炎药Dupixent（dupilumab）治疗重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的2项关键性安慰剂对照III期临床研究（SINU
本文中，小编整理了多篇研究报告，共同解读科学家们在儿童健康研究领域取得的新进展，分享给大家！ 【1】Immunity：多巴胺可能是儿童哮喘的元凶 doi：10.1016/j.immuni.2019.10.002 根据最近发表在Immunity杂志上的一篇文章，产生神经递质多巴胺的神经元能够
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的
哈喽，读者朋友们大家好啊！ 谈及抗体药物的作用机制，说实话比较复杂，但一般情况下可归结为以下5类：细胞毒性药物，抑制细胞增殖，调节细胞的激活和相互作用，调节人自身免疫系统，中和抗原。[1] 今天呢，小编就结合2019年获FDA批准的8款抗体，带着大家好好细数一番这些药物的神威所在。
普通感冒(common cold)是最常见的急性呼吸道感染性疾病。 但普通感冒并不“普通”，据国内外资料显示,普通感冒可造成严重的社会和经济负担，并可产生严重的并发症，甚至威胁患者生命而致死。 2010年由中国哮喘联盟和中国循证医学中心联合组织的“普通感冒的诊治现状与认知程度的调查”表明，临
一．小白鼠(mouse)小白鼠属哺乳纲，啮齿目，鼠科。其温顺易捉，繁殖力强，价格低廉，对实验动物同种、纯种、性别和年龄的要求比较容易满足，生活条件也容易控制，因此是药理学实验最常用的动物，特别适用于需要大样本的实验，如药物筛选、药物半数致死量的测定等。小白鼠对多种疾病有易感性，可以复制多种疾病模型，
据FDA网站信息分析，2016年至今美国FDA共批准了20个生物制品(Biological Licence Application，BLA)上市申请，获批药物主要包括抗癌用物、银屑病用药、炎症用药、呼吸系统用药、抗菌用药等。据Evaluate报道，2016年全球最畅销药物TOP10中，生物制品药
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型抗炎药Dupixent（dupilumab），用于局部处方疗法控制不佳或这些疗法在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年（12-17岁）患者的治疗。用药方面，Dupix
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一个新的适应症：与其他药物联用，治疗病情控制不足的伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者。该适应症通过优先审查程序获批，Du
本周又有一期新的Science期刊（2017年9月1日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。 1.Science：发现神经胶质细胞在大脑发育中起着重要作用 doi:10.1126/science.aan3174； doi:10.1126/science.aao2991 在
来自国家自然科学基金委员会的消息，国家自然科学基金委员会公布了2012年度面上项目、重点项目、重大国际(地区)合作研究项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、科学仪器基础研究专款项目等方面的评审结果。有关评审结果将通知相关依托单位，其科研管理人员可登录
过敏反应（变态反应）是机体与抗原性物质（过敏原）接触后引起的组织损伤或生理功能紊乱，为异常或病理性免疫反应。由于抗原-抗体反应引起肥大细胞等脱颗粒而释放过敏反应介质如组胺、白三烯、5-羟色胺、前列腺素（PG）、激肽等，从而引发一系列过敏性反应症状。常见的过敏性疾病有过敏性皮肤病（如荨麻疹、湿疹、
阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康（AstraZeneca）其MEK 1/2抑制剂司美替尼（selumetinib）治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验（ASTRA）因未达研究主要终点而宣告失败，并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示，该药针对碘难治性分化型甲状腺癌
众所周知，2017 诺贝尔生理或医学奖颁发给了三位美国遗传学家杰弗里·霍尔（Jeffrey C. Hall）、迈克尔·罗斯巴什（Michael Rosbash），以及迈克尔·杨（Michael W. Young），以表彰他们在发现果蝇生物节律分子机制方面的贡献。而在此前，医学界真正将生物节律——
2005年6月28日，世界变态反应组织（WAO）联合各国变态反应机构共同发起了对抗过敏性疾病的全球倡议，将每年的7月8日定为世界过敏性疾病日，旨在通过增强全民对过敏性疾病的认识，共同来预防和控制过敏性疾病。目前全世界有30%-40%的人群被过敏问题困扰，有数亿人患过敏性鼻炎，有3亿人患哮喘，过敏
2018年2月7日，华盈生物合作伙伴上海中医药大学杨永清教授研究团队在完成的新研究中指出，临床有效的针刺抗哮喘治疗方法可显著提高金属硫蛋白-2 (MT-2)蛋白含量，其受体TG2是治疗哮喘的新靶标。该研究不仅在针灸效应物质基础研究方面取得了重大进展，更为哮喘病治疗药物的开发开启了大门。这一项突
2018年2月7日，华盈生物合作伙伴上海中医药大学杨永清教授研究团队在完成的新研究中指出，临床有效的针刺抗哮喘治疗方法可显著提高金属硫蛋白-2 (MT-2)蛋白含量，其受体TG2是治疗哮喘的新靶标。该研究不仅在针灸效应物质基础研究方面取得了重大进展，更为哮喘病治疗药物的开发开启了大门。这一项突
第二十六章 作用于呼吸系统的药物第一节 平喘药一. 肾上腺素受体激动药肾上腺素、麻黄碱、异丙肾上腺素[作用]：1.激动β受体→ cAMP→ 平滑肌松弛2.抑制肥大细胞释放过敏介质[不良反应
301 81201256 牛辰 复旦大学 丝/苏氨酸蛋白激酶Stk调控表皮葡萄球菌生物膜和毒力的分子机制研究 H1901 青年科学基金项目 23 2013-1-1 2015-12-31 302 81201277 毛日成 复旦大学 干扰素刺激基因MS4A4A抑制乙型肝炎病毒复制的机制
当你吃口芥末，辣味直冲脑门时候，可曾想到，同样的细胞感受器竟也是引起有机磷中毒致神经损伤的通道？ 最近，中科院上海药物研究所的科学家发现了这个秘密，同时还找到了现成药物治疗有机磷中毒引起的神经损伤。相关论文昨天在线发表在开放阅读期刊《细胞发现》 上。 有机磷是一种十分常见的神经毒素，在农药
痛风的疼痛“来去如风”，因为疼痛来得快也去得快。痛风发作时候生不如死，更可怕的是间歇期，这期间往往让人放松警惕，那么对于痛风我们应该如何合理用药呢？ 痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而导致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉淀在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发
罗氏制药成立于1896年，1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤，此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。 Informa Pharma
近日，梯瓦呼吸疾病管线在美国监管方面传来重大利好消息，其人源化抗体Cinqair (reslizumab)获得FDA批准，用于18岁及以上重度哮喘患者的维持治疗。 Cinqair (reslizumab)以前已经获批与其它哮喘药物联用，用于已经接受过治疗、且具有严重哮喘史的患者。 Cinqa