66种中药材进入欧洲药典中药走向世界标准化是必经之路
截至2016年5月，已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典，中药走向世界标准化是必经之路。 欧洲药典中药委员会主席葛哈德.法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示，截至2016年5月，已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典，中药走向世界标准化是必经之路。 据了解，欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头，欧洲药典在2008年专门成立中药委员会，依此标准规范中药材和中成药在欧洲的销售和使用。 目前已进入欧洲药典的中药包括人参、陈皮、白术、大黄、水红花子、虎杖、三七等66种，占药典里184种草药数量的近三分之一。葛哈德.法兰兹介绍，每一味中药材进入欧洲药典需要经过严格检测论证，欧洲药典37个成员国中若有一个国家对某种药材提出疑问，都无法成功入典。 这66种进入药典后中药，今后在安全性、质量......阅读全文
66种中药材进入欧洲药典－未来目标达到300种
欧洲药典中药委员会主席葛哈德·法兰兹２９日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示，截至２０１６年５月，已有６６种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少３００种中药材纳入欧洲药典。 据了解，欧洲药典是欧洲药品质量检测的唯一指导文献。基于中医药在欧洲的发展势头，欧洲药典在２００８年专门成
欧洲药典起草及现行概况
欧洲药典是根据按公约草案(欧洲条约序列号134)修订的欧洲药典起草公约(欧洲条约序列号50)(“公约”)条款,由欧洲议会的主持制定的,由37个成员国(奥地利、比利时、波斯尼亚和黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、
66种中药材进入欧洲药典－中药走向世界标准化是必经之路
截至2016年5月，已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使用的至少300种中药材纳入欧洲药典，中药走向世界标准化是必经之路。 欧洲药典中药委员会主席葛哈德.法兰兹29日在杭州“中医的未来”国际峰会上表示，截至2016年5月，已有66种中药材进入欧洲药典，未来的目标是把中医最常使
美国药典－(USP)－和欧洲药典－HPLC色谱方法允许调整范围介绍
讲座背景： 本次网络研讨会将从美国药典 (USP)与欧洲药典 (Ph. Eur.)所含内容出发，介绍一些网上常用资源，重点会对比介绍两种药典HPLC方法允许调整范围的区别，从而使依据药典方法进行分析的色谱工作者可以更好地依据实际情况调整方法。 讲座大纲：欧洲药典 (Ph. Eur) 和美国药
中药材中黄曲霉毒素检测：HPLC（药典方法）
黄曲霉毒素危害：黄曲霉毒素是一类真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）的有毒的代谢产物，它们具有很强的致癌性，主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性，其中以B1毒性最大。当人摄入量大时，可发生急性中毒，出现急性肝炎、出血性坏死、肝细胞脂肪变性和胆管
国内外药典涉及的中药中－残留物限量标准及分析
中药作为传统药物，在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大，中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称，如在美国习称“草药”，欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。图片源自网络 中国作为世界上中药材品种最为丰富，中药材产品主要输出国，近几年来受到国际
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。国家药典委员会官
中药材中黄曲霉毒素检测方案—HPLC（药典方法）
黄曲霉毒素危害： 黄曲霉毒素是一类真菌（如黄曲霉和寄生曲霉）的有毒的代谢产物，它们具有很强的致癌性，主要存在于药材、谷物、坚果、棉籽以及动物饲料相关的产品中。其毒性远远高于氰化物、砷化物和有机农药的毒性，其中以B1毒性最大。当人摄入量大时，可发生急性中毒，出现急性肝炎、出血性坏死、肝细
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。
药典标准下，全国竟无可用之中药材？这是怎么了？
4月21日，国家食药监局发布了30家企业生产的33批次中药饮片不合格的公告，其中还包括康美药业和云南白药等知名药企。而不合格的原因不再是什么染色、假药，而是某个品种含量指标不合格；甚至还有很多性状（片型）不合格的！ 灵通妹注意到，今年以来，国家食药监局及各省药监局工作激情是前所未有的高涨，关于
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简述：《中国药典》2020－版中药饮片和中药材增修订思路
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
2020版《中国药典》中药材及饮片增、修订项目汇总（199个）
2020年6月，《中国药典》2020年版纸质版发布，业界同仁面临着修订企业的相关文件，为了方便大家工作，本平台将新版药典中中药材及中药饮片的变动进行了列表汇总，希望能为同行提供帮助，据悉，2020年版《中国药典》修订的中药材及饮片标准达到218个品种，就目前统计情况来看，本平台未统计的品种数量仍
《中国药典中药材及原植物志》列入国家十四五规划项目
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504060.shtm近日，国家新闻出版署发布“关于公布十四五国家重点出版物出版规划调整情况的通知”，北京大学药学院教授艾铁民主编的《中国药典中药材及原植物志》，作为增补项目图书纳入“自然科学和工程技术出版
《中国药典中药材及原植物志》列入国家十四五规划项目
近日，国家新闻出版署发布“关于公布十四五国家重点出版物出版规划调整情况的通知”，北京大学药学院教授艾铁民主编的《中国药典中药材及原植物志》，作为增补项目图书纳入“自然科学和工程技术出版规划”。此次增补的自然科学和工程技术出版规划全部项目共117项，涉及医药学方面的共24项。 据悉，自2017年
果德安团队：将中药标准推向国际
由中科院上海药物研究所研究员果德安领衔的“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”项目在1月9日举行的国家科技奖励大会上获颁国家科技进步奖二等奖。 这已经是该团队第二次获得国家嘉奖。 “我瞄准‘中药标准’这一基础科学问题，与中药打了三十年交道。”果德安回顾研究之路不禁感慨，“中药是一个古
“中药欧盟退市”震动安国－官方与企业携手应对危局
面对“中药欧盟退市”消息及中药材市场销量锐减的局面，“千年药都”河北安国正通过“技术改造、对标加工”等举措，促使药材贸易业态由传统向现代转变。 安国市官方21日透露，“中药欧盟退市几成定局”消息传出后，该市中药材销量锐减。为应对“危机”，当地政府部门正积极采取措施，
2016年制药行业十件大事
2016年我国制药行业从临床核查到一致性评价、工艺核查，各项检查成为常态，多个制药方面的法规、征求意见稿、政策解读让你应接不暇；一波又一波整顿和严查严打，让你疲于应付。制药人今年是个个不轻松。但从另一方面来看，行业整顿，亦是洗牌和喜事，这将推动制药行业的规范和前进。而盘点制药行业的大事是蒲公英小
中国积极参与国际药品安全活动－拓宽对外合作渠道
中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说，中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动，不断拓宽对外交流合作的渠道和领域，并认真履行国际义务，为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作，已同美国、加拿大、法国、英国、
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中国国务院新闻办公室7月18日发表《中国的药品安全监管状况》白皮书。 白皮书说，中国高度重视并积极参与各类国际药品安全活动，不断拓宽对外交流合作的渠道和领域，并认真履行国际义务，为维护世界各国消费者用药安全发挥积极作用。 中国药品监管部门积极开展国家间的交流与合作，已同美国、加拿大、法国、英国、
川芎开好头，让更多中药材走向世界
近日，国际标准化组织（ISO）正式发布了《中医药-川芎》国际标准。该标准由四川农业大学农学院特用植物生产学系侯凯团队联合荷兰莱顿大学王梅团队领衔完成，是四川省首个中医药类ISO国际标准，也是四川中医药领域国际标准化建设进程中的重要突破。此次发布填补了四川省中医药国际标准制定的空白，对培育四川省中医药
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2020版《中国药典》睿科中药材中黄曲霉毒素测定的解决方案
1、介绍黄曲霉毒素（Aflatoxins, AF）是一类由黄曲霉和寄生曲霉产生的代谢产物，具有诱发人体致畸、致癌、致突变的作用，主要的污染物有黄曲霉毒素B1, B2, G1, G2。中药材大多以天然植物为基源，在储存不当或因其他外界条件影响时，易受霉菌污染产生黄曲霉毒素。因此对中药材进行黄曲
2010版中国药典不再收载濒危野生药材
近日，在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上，针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言，中国药品生物制品检定所所长李云龙表示，中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到，从2010版开始，中国药典将不再收载濒危野生药材，今后只有保证有人工种植来源的中药材，才予以收载。
《中国药典》2010年版第二增补本发布
近日，国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本，共收载新增品种288个，修订或订正品种160个，其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内，规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲 洗，在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器，加入等量试验菌，作为对照。置规定温度培养 3～5 天，各试验菌同法
岛津推出基于光谱仪器的医药检测解决方案
医药行业是关系国计民生的重要产业，药品的质量和安全问题也越来越受到民众的关注。近期出现的使用工业明胶制造药用胶囊的毒胶囊事件，更是把药品的质量安全问题提高到了全民瞩目的高度。十二五期间，国家明确提出要提高药品的质量安全水平，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)的实施和新版《中华人民共和国药典》
欧洲成立新的科学机构“科学欧洲”
全欧50多个科研和基金组织的代表于10月21日在柏林宣布成立名为“科学欧洲”(Science Europe，或称SE)的科学机构。 科学欧洲(SE)的成立实际上来自于两大泛欧科学机构——欧洲科学基金会(ESF)和欧洲国家研究理事会(EUROHORCs)——的合并。随着科学欧洲(S
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内
中国药典将限制收录以野生濒危动植物为原料的中成药
国家药典委员会副秘书长周福成日前在贵阳介绍2015版中国药典时说，以野生濒危动植物为原料的中成药原则上不再新增收入药典。 周福成此间在“中国·贵阳中医药(民族药)博览会”上谈到中药标准展望时说，中成药收载品种要能覆盖临床各科并能满足临床的需要，能体现中医药特色和现代中药产业的现状，要收载使