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罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线（初始）单药疗法，用于治疗采用PD-L1生物标志物检测确定为PD-L1高表达（TC3/IC3野生型[WT]）、无EGFR或ALK突变的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA预计将在2020年6月19日前做出批准决定。 罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示：“在IMpower110研究中，与化疗相比，Tecentriq单药治疗新诊断为特定类型晚期非小细胞肺癌患者将总生存期（OS）显著提高。我们正与FDA密切合作，尽快为这些患者提供这种无需化疗的治疗选择。” 该sBLA基于III期IMpower110研究的结果。这......阅读全文
罗氏（Roche）近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究（NCT03434379）的中国队列数据。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究，在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展，调查了抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atez
罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份监管申请文件，寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq（特善奇，通用名：atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，通用名：bevacizumab，