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如何破解制药企业创新“瓶颈”?这个《意见》里提到了!

建立上市药品目录集,为仿制药生产者明确了被仿对象;发挥企业的创新主体作用,鼓励药品医疗器械企业增加研发投入,加强新产品研发和已上市产品的继续研究,持续完善生产工艺…… 10月8日,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),推出一揽子利好我国医药创新的政策措施,恰如巨石投湖,激起企业创新千层浪,赢得业界一片赞誉:《意见》改革大刀阔斧、措施具体可行、创新激励政策“真金白银”,将对我国药械创新以及正在大力推进的仿制药一致性评价产生深远影响。 1 破解制药企业创新“瓶颈” 长期以来,制约我国新药研发和药企创新能力的,不仅仅是资金问题,更重要的是药品审评审批的相对滞后,如临床试验审批时间往往要等待10个月甚至更长,创新机遇可能在等待中错过等。《意见》针对以往审评审批制度的弊端,包括临床试验作出很多重大调整,以破解中国制药业创新的瓶颈。 绿叶制药集团全球研发总裁李又欣博士从新药研发......阅读全文

 GE看好中国研发创新

  在日前举行的GE科技节上,GE中国研发中心总裁陈向力博士向记者表示,近年来,GE已经将创新的发展趋势调整为:在中国、印度这样的发展中国家进行研发,创新出来的技术和产品服务于全球,实现创新地点的革命性改变。“我们在中国研发的理想,是如何在今后的5-10年,使中国研发中心或是中国业务团队推出的新技术

研发与创新引领未来

BioPh, ICSE,FDF & LABWorld China 2018研发与创新引领未来  通过医药同仁20多年的不懈努力,我国医药行业取得了长足发展,现已跻身国际制药大国行列。随着“健康中国”宏伟目标的提出,我国医药行业又开始迈向医药创新强国的征程。  CPhI China自2001年被引入中

创新药研发迎政策利好

  国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》(简称《工作规范》)的通知,将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为,在医保控费的大背景下,自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。

美国规划新型电池研发创新中心

  美国能源部长朱棣文近期参观了北美国际车展,并在底特律经济俱乐部上表示,奥巴马政府计划于今年建立新型电池研发中心。  朱棣文表示新能源创新中心模仿了美国工业实验室鼎盛时期的模式,将汇集科学家、工程师和工业领域的专业人士,共同研究新理念、新方法,从而延长电池寿命、降低成本。  朱棣文说:“想象一下,

欧盟加速光纤通讯技术的研发创新

  近日,欧委会正式对外宣布,由爱尔兰都柏林三一学院电信研究中心(CTVR)教授Marco RUFFINI博士领导的,欧盟8个成员国主要电信科研机构和大型跨国集团,包括电信运营商和设备供应商如Telefonica、Telecom Italia、Alcatel-Lucent、Nokia-Sie

小分子药物研发亟需颠覆性创新

  【新闻事件】:今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年转化医学领域的主要事件。ECHO301将是今年最大的不成功则成仁试验,但他估计无论成败IDO领域的工作都只是开始,因为适应症、人群、剂量、药物选择性等细节不会因为一个试验结果全部弄清。活性极高、所以窗口狭小的细胞

巴斯夫在中国加大研发 推出创新产品

  随着中国塑料业继续以高于GDP增速的速度发展,巴斯夫集团的高管们认为消费者对可持续发展产品的需求不断增长。   在中国国际橡塑展的前夕,巴斯夫4月10日在上海召开新闻发布会,介绍了该公司即将展出的创新产品。   巴斯夫亚太区特性化学品业务部全球高级副总裁李靖匡作了全面的市场预测,表示新产品显

小分子药物研发亟需颠覆性创新

  【新闻事件】:今天LifeSciVc的Michael Gladstone撰文展望今年转化医学领域的主要事件。ECHO301将是今年最大的不成功则成仁试验,但他估计无论成败IDO领域的工作都只是开始,因为适应症、人群、剂量、药物选择性等细节不会因为一个试验结果全部弄清。活性极高、所以窗口狭小的细胞

北大在深圳建立创新药物研发中心

  4月23日上午,北京大学深圳创新药物研发中心实验大楼在北京大学深圳研究生院举行。深圳市副市长唐杰、北京大学副校长海闻出席奠基仪式并致辞。  目前,北大深圳创新药物研究中心在深圳市政府和北京大学的支持下,已经建立起现代化的药物研究平台。今天上午奠基的实验大楼项目,主要用于北京大学深圳创新

药企的研发“套路”:我们应该怎样创新?

  研发实力是制药企业的心脏。但研发环节面临着诸多挑战,企业内部研发成功率低、研发成本上升、研发周期长、拳头产品到期……这些压力使得新药研发的参与者不断寻求模式模式创新支撑产业发展。  向数据公司“下订单”  不少分析者认为,拥有可靠、关联完好的数据是医药研发面临的最大挑战之一。近日,曾经帮助美国情