中国甲巯咪唑片“药荒”缓解
2013年7月，中国多个城市出现甲巯咪唑片(又称他巴唑)“药荒”，有的城市甚至全城“一盒难求”，这种情况目前已缓解。目前，该药品产能达到全年12亿片，超过5至6亿片的需求。 中国工业和信息化部(工信部)、国家发展和改革委员会(发改委)等四部门24日举行新闻通气会，通报甲巯咪唑片市场供应情况。甲巯咪唑片是一种治疗甲亢的常见药，由于定价偏低，很多药企放弃了该药生产。 工信部消费品工业司司长王黎明介绍说，在多方努力下，燕京药业从2013年7月份起恢复甲巯咪唑制剂生产，20天时间向市场供应6000万片。截至目前，该公司已累计生产2.3亿片。经技术改造后，每月能够生产原料药500公斤，可用来加工1亿片甲巯咪唑制剂。 据工信部消费品工业司副司长吴海东介绍，2011年，药企生产了6亿多片甲巯咪唑，2012年市场未出现短缺。2012年药企只生产了4亿多片甲巯咪唑，到2013年中，多个城市出现短缺，患者如果购买同类国外药，价......阅读全文
CFDA要求修订甲巯咪唑片药品说明书
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局（CFDA）决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。2018年2月国家食品药品监督管理总局就发布今年第17号公告，详细说明了甲巯咪唑片说明书的修订细则。 公告内
甲巯咪唑的检查方法
酸度取本品0.50g,加水25m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加乙酸乙酯溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙酸乙酯定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。
甲巯咪唑片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,置100ml量瓶中,加水50ml,振摇30分钟使甲巯咪唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取甲巯咪唑对照品约25mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,作为对照品溶液。
甲巯咪唑的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,摇匀,滴加亚硝基铁氰化钠试液3滴,即显黄色;数分钟后,转为黄绿色或绿色;再加醋酸1ml,即呈蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集117图)一致
甲巯咪唑的基本性状
本品为白色至淡黄色结晶性粉末;微有特臭。本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为144~147℃。
甲巯咪唑的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加水35ml溶解后,先自滴定管中加入氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)4m1,摇匀后,滴加0.1mol/L硝酸银溶液15ml,随加随振摇,再加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml,继续用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色。每1m氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)
Graves病孕妇远离甲巯咪唑
越来越多的证据表明，在妊娠早期使用甲巯咪唑（methimazole）治疗Graves病的甲状腺功能亢进症(hyperthyroidism,简称甲亢)，会显著升高甲巯咪唑胚胎病(embryopathy)的风险，提示这种抗甲状腺药物在怀孕期间应予以劝阻。 日本国家中心儿童健康和发展研究员Naoko
甲巯咪唑片的鉴别方法
(1)取本品2片,研细,加热乙醇10ml,研磨10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收
甲巯咪唑片的基本性状
本品为白色片。
甲巯咪唑片的含量测定方法
取本品50片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲巯咪唑0.12g),置100ml量瓶中,加水80ml,振摇30分钟使甲巯咪唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,照甲巯咪唑项下的方法,自“先自滴定管中加入氢氧化钠滴定液”起,依法测定。每1m氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)
甲巯咪唑的类别和贮藏方法
类别抗甲状腺药贮藏密封保存。
中国甲巯咪唑片“药荒”缓解
2013年7月，中国多个城市出现甲巯咪唑片(又称他巴唑)“药荒”，有的城市甚至全城“一盒难求”，这种情况目前已缓解。目前，该药品产能达到全年12亿片，超过5至6亿片的需求。 中国工业和信息化部(工信部)、国家发展和改革委员会(发改委)等四部门24日举行新闻通气会，通报甲巯咪唑片市场供应情况
甲巯咪唑片的类别和贮藏方法
类别同甲巯咪唑。规格5mg贮藏密封保存。
甲巯咪唑肠溶片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,用水分次转移至100ml量瓶中,超声使甲巯咪唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取甲巯咪唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液
甲巯咪唑的性状和鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;微有特臭。本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为144~147℃。鉴别(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,摇匀,滴加亚硝基铁氰化钠试液3滴,即显黄色;数分钟后,转为黄绿色或绿色;再加醋酸1ml,即呈蓝
甲巯咪唑的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水1ml溶解后,加氢氧化钠试液1ml,摇匀,滴加亚硝基铁氰化钠试液3滴,即显黄色;数分钟后,转为黄绿色或绿色;再加醋酸1ml,即呈蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集117图)一致。检查酸度取本品0.50g,加水25m1溶解后,依法测定(通则0631),
甲巯咪唑片的性状和鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品2片,研细,加热乙醇10ml,研磨10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收
甲巯咪唑肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。
甲巯咪唑肠溶片的鉴别方法
(1)取本品2片,研细,加热乙醇20ml,研磨1分钟,滤过;滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解,滤过,取滤液1ml,照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收。
甲巯咪唑的类别，贮藏方法和制剂类型
类别抗甲状腺药贮藏密封保存。制剂(1)甲巯咪唑片(2)甲巯咪唑肠溶片
甲巯咪唑肠溶片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲巯咪唑50mg),置250ml量瓶中,加水200ml,超声使甲巯咪唑溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5m1,置200m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取甲巯
甲巯咪唑片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品2片,研细,加热乙醇10ml,研磨10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量均匀度项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收检查含量均匀度取本品1片,研细,置100ml量瓶中,加水
甲巯咪唑肠溶片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品2片,研细,加热乙醇20ml,研磨1分钟,滤过;滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解,滤过,取滤液1ml,照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度取本品
甲巯咪唑肠溶片的类别和贮藏方法
类别同甲巯咪唑规格10mg贮藏密封,在阴凉处保存
甲巯咪唑肠溶片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品2片,研细,加热乙醇20ml,研磨1分钟,滤过;滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解,滤过,取滤液1ml,照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收。检查含量均匀度取本品
甲巯咪唑肠溶片的性状和鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品2片,研细,加热乙醇20ml,研磨1分钟,滤过;滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解,滤过,取滤液1ml,照甲巯咪唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的
总局发布关于修订甲巯咪唑片说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有甲巯咪唑片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照甲巯咪唑片说明书修订要求（
廉价药缺货现象频现－折射药品招标机制问题
治甲亢药，厂家几乎全停产药品招标机制不完善，廉价药越来越难买 患者跑遍全城却难买一盒治疗甲亢的药物。23日，报道了廉价治甲亢药“甲巯咪唑片”全国缺货的消息，引起读者的广泛关注。记者调查发现，甲巯咪唑片缺货的直接原因是众多制药厂家“停产”，根本原因是现有的医疗招标定价机制导致很多“廉价药”生
中国廉价药渐退百姓视线－药厂：利润太低
近日，两则与药品有关的新闻，令不少老百姓心头一紧：先是6月中旬，治疗甲亢病的首选药甲巯咪唑片，在全国闹起了“药荒”;随即，某款维C银翘片在香港被查出含违禁成分，而据媒体曝光，该药很可能是假药。 耐人寻味的是，两则新闻的“主角”，均是零售价在2元左右的廉价药。 “近年来，廉价药的中标价
如何让药企坚持生产“廉价药”
早产儿补钙必须的维生素D价格仅为几毛钱，如今市面极难寻，家长只好动辄花几十上百元一瓶买鱼肝油胶囊;甲亢病人的常用药甲巯咪唑片(又称他巴唑)，也闹起了“药荒”;3块多的心血管疾病常用药西地兰“失踪”，一些基层医院医生用廉价常用药治病救人，要“找关系”外借…… 记者调查发现，由于利润低，一些药