精准治疗，ALK阳性的癌症，在治疗过程中监测
2023年8月28日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号SK006）获得伴随诊断（CDx）C类IVDR认证。该CDx检测之前已拥有CE-IV......
2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号SK006）现已获得欧盟CE-IVD认证，可用于宫颈癌。PD-L1检测试剂盒（免疫组......
近日，美国食品和药物管理局（FDA）计划推出针对个体化抗癌药物伴随诊断的分类标签。本月早些时候，FDA发布了相应的指南草案，概述了该分类标签适用于个体化癌症治疗伴随诊断的情况。该草案描述了当前伴随诊断......
盖伦奖（PrixGalienAward）被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。为了帮助大家更加深入地了解这些优秀的医疗器......
伴随诊断是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。伴随诊断行业概况随着个性化医疗和精确治疗时代......
2017年盛夏，基因编辑技术应用的全球领导者HorizonDiscovery公司（伦敦证券交易所：HZD），宣布其与国际知名NGS公司合作的肿瘤伴随诊断试剂盒携Horizon分子诊断标准品成功通过FD......
2016年，默沙东和百时美施贵宝的癌症免疫治疗药物Keytruda及Opdivo全球销售额分别为14亿美元及38亿美元，而随着适应症的进一步扩大以及免疫疗法更多深入人心的试验数据的公布，必将会吸引更多......
近年来，伴随诊断作为治疗的一个组成部分已经引起癌症研究者和制药、生物公司的广泛关注。伴随诊断的重要性在癌症领域尤其凸显，好的生物标志物可以帮助制药公司快速锁定目标以及高效地设计临床实验。摒弃“非选择性......
2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了FoundationMedicine公司的FoundationFocusCDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。该......
“癌症治疗的趋势是有针对性的个体化医疗。”在日前于厦门举行的伴随诊断会议上，专家指出，“伴随诊断”和“靶向治疗”是肿瘤个体化精准治疗最重要的两大工具，且伴随诊断相较于化疗更有助于提高某些患者群体的生存......