BCEIA2015：仪器分析在生物医药中的应用

　　分析测试百科网讯 2015年10月29日，BCEIA2015期间，召开了仪器分析在生物医药中的应用的会议，会议主要讨论了分析仪器在生物医药中的应用，整个会议由汪正范老师主持，分析测试百科网跟踪报道了整个会议的进程。

汪正范老师

　　北京利德曼生化股份有限公司陈立杰作报告《磁微粒分离碱性磷酸酶免疫化学发光检测平台技术和应用》。

北京利德曼生化股份有限公司陈立杰

　　陈立杰整个报告主要讲了三个方面的内容：1、试剂平台技术和应用；2、CI1000型化学发光免疫分析仪；3、IDS-іSYS免疫分析仪。

　　一个标准的试剂盒主要由试剂架、校准品、质控品和其他的一些附属品组成。利德曼免疫发光试剂技术建立在抗原抗体反应的基础之上，主要分为酶标板、有机微球和磁微粒等。陈立杰向大家介绍了利德曼公司的化学发光夹心法试剂盒及反应原理并讲述了以磁微粒为

　　立杰还介绍了利德曼公司自研底物，从原料合成到工作液的配制工艺完全是利德曼公司自助研发的。

　　CI1000型化学发光免疫分析仪的关键技术采用了世界级顶级光电倍增厂商生产制造的光子计数器，还有利德曼ZL的磁微粒清洗系统和机械转手的设计，检测盘盖、密光盖、密光筒及检测转盘形成密宫室密光系统，防止了外界光源对光电检测部件产生影响。

　　IDS-іSYS免疫分析仪，仪器非常小巧，可以与CI1000型化学发光免疫分析仪互补，且与试剂兼容性非常好。

　　安捷伦公司左帅为大家介绍了《安捷伦在生物制药及生物类似药研发/质控阶段的整体解决方案》。

安捷伦公司左帅

　　生物制药是个是非常复杂的过程，并且每一步都需要数据分析。左帅举例说明了在生物制药中从细胞培养到克隆的所有工作流程。目前生物制药还有很多的挑战。目前生物制药方面的新趋势主要有ADC、聚糖、生物仿制药和MS在生物制药质控方面的应用。

　　左帅介绍了介绍了安捷伦自动样品前处理仪、液相色谱和质谱在生物制药中的应用。AssayMAP是安捷伦的一款自动前处理仪，可应用在蛋白质、N-Glycans、Peptide等很多方面，并且比人为操作精度更高。

　　1260Infinity是安捷伦生物惰性的液相，针为陶瓷针，管线是pig管线，可以削弱流动相对于液相的损害作用，减少蛋白在管路上的吸附作用。全二维液相，可自由选择自己所需片段进行分析。安捷伦的Buffer Advisor可提供各种流动相梯度的配置。

　　质谱在生物制药中的应用非常广泛，聚糖、肽链、完整抗体等。IMS Q-TOF，是在6550的基础上研发的，在6550的基础上加了漂移管。Walkup软件是为了使相关的操作人员在没有液质培训的情况下，使用相应的分析，对于用户来讲简化了仪器使用流程，主要针对制备样品生物前端的研究人员。

       相关链接：1260Infinity生物惰性四元液相系统

　　北京理工大学邓玉林作了《基于医工融合的转化生物医学研究》的报告。

北京理工大学邓玉林

　　糖尿病是人类的一种常见病，糖尿病的早期诊断，还是医学上的一个问题。邓玉林研究组正在研究找出一种糖尿病早期的生物标记物。葡萄糖在血液中会和蛋白发生一种非酶催化的交联反应。根据这个原理，邓玉林小组就想利用与葡萄糖结合的蛋白质作为生物标记物。邓玉林小组研究了四方面的蛋白，第一：丰度最大的蛋白；第二：血液中长周期蛋白；第三：酶切蛋白；第四：自身参照物。

　　邓玉林利用蛋白质组学的方法进行蛋白质的分析，从而找出对糖非常敏感的蛋白。

　　邓玉林还向大家介绍了帕金森病的早期诊断，因为有血脑屏障，所以帕金森病没有血液的生化指标。一个很好的医生在帕金森病上的误诊率在四分之一左右。

　　帕金森病是因为神经元死亡，邓玉林提出了一个帕金森病的一个假说，因为一些外界的物理化学的影响，脑产生氧化应激，跟细胞膜产生反应，醛与多巴胺反应生成儿茶酚异喹啉，在甲基化之后，变得毒性很大，破坏呼吸链，形成恶性循环，导致多巴胺神经元的坏死。其中的三个酶是其中的关键蛋白。邓玉林工作团队，研究了纹状体、黑质和淋巴细胞的差异蛋白，找出变化趋势一致，变化趋势单一和变化趋势相反的蛋白，作为诊断指标候选物。

　　那么，糖尿病和帕金森病有什么关系呢，据研究显示，糖尿病患者比正常人发病的概率高83%。

　　岛津公司刘麟作《三重四极杆质谱仪LCMS-8050结合nSMOL技术快速定量分析抗体类药物》的报告。

岛津公司刘麟

　　刘麟主要从三个方面讲述报告。1、抗体药物LC-MS/MS定量技术概述；2、nSMOL技术介绍及方法开发过程；3、最新高端三重四极杆质谱仪LCMS-8060性能介绍。

　　抗体药物临床前研究的分析方法主要有ELISA/LBA和LC-MS/MS的方法。抗体药物LC-MS/MS定量流程为提取蛋白，蛋白酶解，多肽分离，入质谱检测。目前存在的困难有，前处理时间长，样品复杂程度高，分析时间长等。

　　nSMOL技术是通过纳米表面限制性和导向性酶解抗体药物实现Fab区域选择性酶解技术，nSMOL分为两部分，一部分是结合proteinG的抗体固化树脂，孔径在100纳米左右，第二部分是结合固化酶的纳米颗粒，直径在200纳米左右。抗体经过被富集，利用带有固化酶的纳米酶颗粒和结合proteinG的抗体固化树脂之间的尺寸差异，限制蛋白酶和抗体药物的接触区域。

　　LCMS-8060具有三方面的特点，灵敏度高，速度快，卓越的耐用性。具有加热的ESI源，全新设计的离子导入技术提高了3倍以上的离子数量。

       相关链接：LCMS-8060三重四极杆液质联用仪

　　赛默飞世尔公司郭丽萍作《色谱仪在生物医药分析中的应用》的报告。

赛默飞世尔公司郭丽萍

　　赛默飞Ultimate3000有四元混合、二元混合和双梯度混合泵，也有常规自动进样器和流份收集的自动进样器，检测器也有好几种。生物兼容的Viper手拧式设计具有整体性，方便易用，绝对零死体积等的优点。郭丽萍最后介绍了二维液相质谱联用在蛋白分析中的应用。

　　Vanquish System具有四元混合，二元混合，生物兼容等的特点，并且在表征蛋白类药物，肽谱分析等生物医药方面都具有很好的应用。

        相关链接：Ultimate3000双三元梯度液相色谱；
                   Vanquish FLEX超高液相色谱仪