发布时间:2019-12-16 16:05 原文链接: EHR:近1/4HIV感染者冒着死亡风险参加HIV治愈研究

  根据一项新的研究,如果自愿参加有助于找到治愈HIV感染的方法的临床试验,那么有将近四分之一的HIV感染者愿意在这项临床试验中冒着几乎肯定会死亡的风险。相关研究结果近期发表在Ethics & Human Research期刊上,论文标题为“HIV Cure Research: Risks Patients Expressed Willingness to Accept”。

图片来自CC0 Public Domain。

  一位受访者说,“我不会永远活着,这关乎下一个男人,下一个女人,你必须有一种关心他人的心态,我就是这样。”另一位受访者说,“我愿意为治愈HIV和为HIV感染人群坚持到底。我实在想象不到如果有治愈方法,会有多少人的生活发生改变。”

  这些作者写道,如果HIV感染者被允许参加充满风险的HIV治愈临床试验,那么需要额外的伦理保障。他们得出结论,这并不意味着应当允许人们参加“肯定会杀死他们”的研究,但是,在涉及伤害风险的研究中,患者的偏好应当发挥重要作用。

  针对保护精神病学遗传研究的参与者,这些作者写道,遗传学和精神病学研究可能会引发“例外论(exceptionalism)”,即认为这类研究需要制定特别的保护措施。他们发现患者和家属认为保障措施比其他利益相关者更为重要,这对研究参与和知情同意产生了影响。

  针对将孕妇纳入临床研究,Pamela Payne提出将孕妇纳入临床研究的指导方针。对于女性在怀孕期间可能需要安全有效地使用药物来治疗健康问题的证据很少。Payne写道,研究人员应当证明而不是假定将孕妇排除在临床试验之外是合理的。

相关文章

癌症治疗研究公司MassiveBio与希腊Asklepieia、BeStrong和OpenHealthAlliance达成合作

2023年8月2日,癌症治疗研究公司MassiveBio与希腊Asklepieia、BeStrong和OpenHealthAlliance达成合作,以加强癌症临床试验。MassiveBio和Askle......

康希诺生物参与开发的重组带状疱疹疫苗在加拿大获批

2023年7月23日,康希诺生物发布公告,集团与VaccitechLimited合作开发的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)(CS-2032带状疱疹疫苗)已获得加拿大卫生部的临床试验申请的无异议函。公司的......

医学史上里程碑式研究:利用rCART疗法治疗重症肌无力

《柳叶刀神经病学》近期发表了一篇具有里程碑意义的论文。该研究描述了Descartes-08,一种尖端的RNACAR-T(rCAR-T)疗法,用于全身性重症肌无力(MG)患者,这是一种使人衰弱的自身免疫......

3D打印无金属柔性胶状电极问世

科技日报北京6月19日电(记者张佳欣)据最新一期《自然·材料》杂志报道,美国麻省理工学院领导的国际团队开发出一种不含金属的、类似果冻的材料,它像生物组织一样柔软和坚韧,同时可像传统金属一样导电。这种材......

刚刚!GCP重磅指导原则发布征求意见!

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布通知,公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则及附件1草案。ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范(GCP)》指导原则......

口服降糖药GLP1在美获批临床,但还面临着这些问题

5月16日,华东医药公告称,全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)通知,中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验(IND)申请获......

FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床

1月30日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(股票代码:688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)的新药临床试验(IND)申请......

征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》

关于公开征求《非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则》意见的通知非阿片类术后镇痛领域进入临床试验阶段的创新药和改良型新药逐年增多,为科学引导和规范我国此类药物的临床研发,药品审评中心组织撰写了《......

肝癌复发精准防治领域取得新进展

肝癌的高复发率是影响患者长期生存的重要因素之一,如何预防肝癌复发已成为肝癌临床诊疗中的一大难题。近日,中山大学附属第一医院肝胆胰外科中心教授匡铭团队在肝癌复发精准防治领域取得新进展。相关研究发表于Ca......

癌症mRNA疫苗临床试验结果令人鼓舞!“BioNTech”最新成果

新冠疫情的爆发,让更多普罗大众认识了mRNA疫苗。mRNA疫苗技术的原理在于,能够设计靶向mRNA,并在对人体不造成伤害的前提下通过递送系统进入人体,让免疫系统识别病毒特征,从而产生抗体。事实上,mR......