Ella简化肿瘤标志物的检测方法

国家食品药品监督管理局发布的抗肿瘤药物临床试验技术指导原则中明确指出：在受试者同意的情况下，提倡获取其体液、血液/血清、组织进行相关的肿瘤标记物检测和合理预测其可能的疗效。

细胞因子是由免疫细胞（如单核、巨噬细胞、T细胞、B细胞、NK细胞等）和某些非免疫细胞（内皮细胞、表皮细胞、纤维母细胞等）经刺激而合成、分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质。在使用抗肿瘤药物之后，细胞因子比如IL-2、 TNF-alpha等的变化是反应肿瘤药物疗效的非常重要指标。此外，正在开发之中的靶向细胞因子的肿瘤靶向药物，例如靶向IL-2信号通路、特异激活IL-2受体复合物的新型抗癌药NKTR-214，已被研究证明能够明显抑制恶性肿瘤的生长并对多种恶性肿瘤都有疗效。 因此，细胞因子是肿瘤靶向治疗药物临床试验中重要的检测靶蛋白。

除细胞因子外，在体液中检测一些与肿瘤治疗效果相关的标志物，比如HE4/WFDC2、Chitinase 3-like 1/YKL-40、MICA和CA-125等，对于抗肿瘤药物效果的评价也有极其重要的意义。

之前的抗肿瘤药物临床试验中检测细胞因子和肿瘤标志物的方法，比如ELISA、Multiplex等技术，存在过多人工操作，难以标准化，实验间偏差大等特点，从而导致对临床治疗效果的评价不够准确。 此外，这些技术中伴随的非特异性结合和假阳性现象，对治疗效果的评价也有着非常大地影响。且重复大量地检测也会浪费宝贵的上市时间。

最近，全球最大的抗肿瘤药物研发巨头罗氏制药，其巴塞尔研究中心的科学家，使用Ella simple plex技术开发了一种快速的抗肿瘤药物临床试验细胞因子和肿瘤标志物的检测平台。该中心免疫实验室主任Martina Their博士评价该技术具有以下优势：1）非常好的特异性；2）25ul样本可以进行4个靶蛋白的检测，非常节省珍贵样本；3）全程检测自动化，节省人力，且保障实验标准化；4）1小时获得结果，是当前最快的检测技术，大大缩短了药物通过临床试验和上市的时间。

Ella simple plex 多因子多样本免疫检测系统，是全球蛋白质自动化检测研发领导品牌，它已由美国proteinsimple公司于2015年1月份上市。