葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定，tafenoquine是一种实验性药物，正开发用于间日疟(Plasmodium vivax malaria)的治疗和预防复发。目前，tafenoquine尚未获任何监管批准。
间日疟(P.vivax malaria)是一种被忽视热带病(neglected tropical disease，NTD)，同时也是导致无并发症疟疾(uncomplicated malaria)的主要病因。间日疟对公共健康和经济有显著影响，主要是在南亚、东南亚、拉丁美洲和非洲，在这些地区，估计每年有7000万-3.9亿临床病例发生。
FDA授予tafenoquine突破性疗法认定，是基于在超过300例无并发症间日疟患者中开展的一项国际性、多中心、随机II期临床试验的结果。该项研究的数据已提交至2013年11月举行的热带医学和卫生会议，并发表于2013年12月的《柳叶刀》(Lancet)。
GSK计划于2014年启动一项III期研究。
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疟疾是经按蚊叮咬或输入带疟原虫者的血液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。寄生于人体的疟原虫共有四种，即间日疟原虫，三日疟原虫，恶性疟原虫和卵形疟原虫。在我国主要是间日疟原虫和恶性疟原虫；其他二种少见，近......
