近日,小编整理国家药品管理监督局发布的信息,16款IVD产品获批,含14款新试剂盒,2款设备。详情如下:
宝锐生物科技泰州有限公司
产品名称:血小板抗体检测试剂盒(固相凝集法)
证号:国械注准20233401820
日期:2023-12-04
杭州百殷生物科技有限公司
产品名称:人乳头状瘤病毒(HPV16/18+其他16型)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)
证号:国械注准20233401823
日期:2023-12-04
广州市丰华生物工程有限公司
产品名称:乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
证号:国械注准20233401818
日期:2023-12-04
广州凯普医药科技有限公司
产品名称:人CYP2C19基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)
证号:国械注准20233401824
日期:2023-12-04
上海晶准生物医药有限公司
产品名称:21、18、13和性染色体非整倍体检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)
证号:国械注准20233401830
日期:2023-12-04
绍兴迅敏康生物科技有限公司
产品名称:肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
证号:国械注准20233401828
日期:2023-12-04
广州市丰华生物工程有限公司
产品名称:乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
证号:国械注准20233401822
日期:2023-12-04
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
产品名称:丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
证号:国械注准20233401821
日期:2023-12-04
美康生物科技股份有限公司
产品名称:乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
证号:国械注准20233401819
日期:2023-12-04
广州万孚生物技术股份有限公司
产品名称:总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
证号:国械注准20233401817
日期:2023-12-04
四川携光生物技术有限公司
产品名称: 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
证号:国械注准20233401825
日期:2023-12-04
四川携光生物技术有限公司
产品名称:游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
证号:国械注准20233401829
日期:2023-12-04
深圳市呈晖医疗科技有限公司
产品名称:全自动核酸分析系统
证号:国械注准20233221833
日期:2023-12-04
Diagnostic Grifols, S.A.
产品名称:血型分析用凝胶卡判读仪
证号:国械注进20233220557
日期:2023-12-04
广州市丰华生物工程有限公司
产品名称:人类免疫缺陷病毒抗原(p24)和抗体检测试剂盒(时间分辨荧光免疫法)
证号:国械注准20233401766
日期:2023-12-05
武汉璟泓科技股份有限公司
产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)
证号:国械注准20233401645
日期:2023-12-06
“妇女能顶半边天”中国食品制造业女性占比50.62%;餐饮业女性占比58.95%;农妇食品加工业女性占比43.37%;社会工作女性占比67.50%;居民服务业女性占比52.7%;互联网和相关服务女性占......
3月5日,开发尿液检测试剂盒的初创公司Craif宣布获得丰田集团下的丰田合成和丰田纺织投资。本次募集的资金将用于检测服务的研发、加强临床研究以及随着组织规模的扩大招募人力资源。Craif的核心技术是基......
......
项目所在采购意向宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院2024年4(至)7月政府采购意向采购单位宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院采购项目名称宁夏回族自治区中医医院暨中医研究院2024年公立医院综合改革-......
为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将本单位2024年03月至2024年04月采购意向公开如下:号采购项目名称采购......
近日,四川农业大学动物医学院“医检灵——宠物病毒检测专家”实践团队通过宠物义诊、调研、科研实验等方式,深入社区、街道、实验室等开展宠物病毒检测相关的实践活动,促进人宠公共安全卫生保障。针对宠物最常发生......
习近平主持召开中央财经委员会第四次会议强调推动新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新有效降低全社会物流成本李强蔡奇丁薛祥出席中共中央总书记、国家主席、中央军委主席、中央财经委员会主任习近平2月23日下午......
2月23日,中央财经委员会举行第四次会议,研究大规模设备更新和消费品以旧换新,有效降低全社会物流成本等问题。如何推动新一轮大规模设备更新和消费品以旧换新?如何有效降低全社会物流成本?会议强调,实行大规......
近期,华测检测广州中心材料实验室正式营业,成为华测检测布局全国的第八个中心材料实验室。......
各有关单位:为贯彻落实国务院深化标准化工作改革方案要求,加快促进计量测试技术进步和科技成果转化,根据《中华人民共和国标准化法》《国家标准化管理委员会民政部关于印发<团体标准管理规定>的通知......