据路透社最新资讯,总部位于德克萨斯州地区的Repros生物制药公司(Repros Therapeutics)日前表示,其将向美国食品和药物监管局提交关于口服肿瘤药物Proellex,的中期临床试验申请书。
据悉,今年五月份时,美国食品和药物监管局要求Repros生物制药公司提交关于该药物的中期临床试验数据。2009年时,Repros生物制药公司展开了对该药物的一次临床试验,但是在试验中,研究人员发现,服用高剂量的Proellex药物之后,患者容易出现肝毒性的病症,考虑到安全问题,当时美国药监局吊销了该药物的临床试验。
Repros生物制药公司表示,公司计划在对该药物的中期临床试验中,给患者服用6毫克以及12毫克的药物,并且将对之进行药效跟踪。
在试验中,Repros生物制药公司主要将该药物用于治疗子宫纤维瘤病症以及子宫良性肿瘤,同时还将该药物用于治疗子宫内膜异位病症,子宫内膜异位病症或将导致女性不孕。
交易所最新收盘之时,Repros生物制药公司的股价上涨了五个百分点,报收于每股8.50美元。
分析测试百科网讯2020年12月16-18日,第二十届世界制药原料中国展(CPhIChina)在上海新国际博览中心开幕。东曹(上海)生物科技有限公司携LenS3多角度光散射检测仪、SkillPak层析......
据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“国药中生”)提出......
11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人......
分析测试百科网讯2020年11月16-18日,慕尼黑上海分析生化展(analyticaChina)正式开展。德国耶拿携qTOWER3系列荧光定量PCR仪、UVPGelSolo独立型凝胶成像仪、UVPG......
——赛默飞中国区总裁艾礼德(TonyAcciarito)先生进博会专访分析测试百科网讯,2020年11月05-10日,备受瞩目的第三届中国国际进口博览会(进博会)在上海国家会展中心隆重举行。在进博会赛......
新华社纽约11月5日电(记者刘亚南)美国专家日前表示,由中国企业研发的阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)已经正式启动国际多中心3期临床试验的患者入组工作,第一例患者筛选目前已顺利完成。2......
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要?可能有人会想:这个问题还用问?!对于所有疫苗都重要,因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。但上市不是目标,为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天,能不能就......
)英国牛津大学17日发布消息说,该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种,目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所......
作为中关村论坛的平行论坛之一,全球科学与生命健康论坛今天(9月18日)在京举行。科技部部长王志刚透露,目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入3期临床试验。王志刚介绍,疫情发生以来,中国科......
当地时间9月10日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,针对阿斯利康公司因受试者出现疑似严重不良反应而暂停新冠疫苗临床试验,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,这是临床试验中的正常程序,......