为探索药物研发中技术与市场结合的新途径，加强科研与产业化的衔接，搭建与国际接轨的新药研发技术平台，为全国医药行业提供服务，1996年国家科技部决定以中国医学科学院药物研究所为依托，组建“国家新药开发工程技术研究中心”。这是科技部在国内建立的唯一的一家新药研发工程中心。
工程中心组建的宗旨是：
2002年10月，国家新药开发工程技术研究中心转制为股份制企业，在北京注册为“北京科莱博医药开发有限责任公司”。
新药工程中心在国家科技部、卫生部和地方各级政府以及依托单位的大力支持帮助下，通过初创期的整合磨砺、创业期的不断完善与发展，在基础条件建设、新药研发项目量、创新资源整合、技术服务功能拓展、企业文化建设等方面均取得了突出的成绩，在国家新药工程研究体系、新药创新体系的建设上发挥了重大作用。以新药工程中心为核心的新药研发工程化网络体系已经初步建成，中试基地群初步形成。目前共建成了3家不同中试功能的试验基地，为新药研发及工程化、产业化建立了较为完善的支撑服务体系。
几年来，新药工程中心与国内外合作，共研制新药72个，其中包括16个创新药物；开展中试放大、工艺研究项目27个，在研项目30余项，累计技术收入达到2600余万元，有部分创新药正在与企业洽谈商业合作中。共与全国数十家制药企业进行了科研或项目合作。通过几年的研究积累，已经积累了一定的科研成果，一经成果转化，必将取得了显著的经济效益和社会效益。
中心本部拥有面积为1500平方米的实验室，包括396平方米的中试实验室，拥有500兆核磁、多台HP-1100高效液相色谱仪、液质连用色谱仪、气相色谱仪、手性旋光检测仪、中压氢化、两台30L玻璃反应釜（-80℃—200℃）、中试用CC系列层析设备、大型薄膜浓缩设备、中试并符合GMP标准的冻干车间、冻干机、中试型滴丸机、压片机等多种仪器设备。拥有三个中试基地，能够完成国家和依托单位以及国内外制药企业的技术委托。目前，已研制成功多个具有自主知识产权的创新药物并完成了数十个新药创制项目、国内外企业委托的工艺改进项目及剂型改革项目。
目标：根据创新药物产业的技术需求，通过技术创新、先进技术的引进吸收再创新和集成创新，重点解决我国创新药物研发过程中和产业化过程中的关键问题，提升我国医药产业的整体技术水平。
特色：拥有多个中试基地，具备较强的创新药物中试研究能力； 具备较强的手性药物合成与分析检测能力；具备独立研发创新药物能力；拥有多学科综合研究能力，具备化药、中药研究能力；采用完全的企业化运行模式，适应社会主义市场经济。
专长：手性药物，包括手性药物和中间体的合成以及手性化合物分析测试；制剂，包括常规药物制剂、控缓释制剂、难溶药物技术研究。中试放大工程化，在北京协和药厂及浙江、新疆等地建立包括化学药物、中药与天然产物原料以及制剂的中试放大研究基地，可承接过多项新药的中试研究工作。
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