北京迈康斯德

发布时间：2012-07-17 00:00 原文链接：北京迈康斯德

北京迈康斯德

成立于1998年, 位于美国加里佛尼亚州圣地亚哥的美国迈康斯德（MicroConstants Inc.）是世界领先的专业从事药代动力学和药物生物分析的技术合同服务公司(CRO)。自创建以来，它一直追求在其核心竞争领域—药代动力学、药物生物分析、配方分析和免疫分析等方面为客户提供出色的高质量服务。美国迈康斯德已经成功经历过两次美国 FDA的GLP核查。

在中国进行临床前和临床药物开发的国内外医药技术企业提供同时符合中国药监局和国外发达国家药监部门要求的药代动力学、药物生物分析和临床试验管理等技术服务工作。同时，北京迈康斯德还帮助国内多家临床试验机构建立符合国际GCP标准的质量体系，并共同为国内外医药企业提供各种临床试验技术服务。

具有丰富经验的QA队伍：追崇最高质量境界，以美国FDA、OECD GLP/GCP标准作为我们的质量基准，通过严格筛选和积极培训合作伙伴，使合作伙伴的服务能力和质量标准也能被国际大药厂所接受。公司的QA专员多次代表美国客户在国内开展GLP/GCP QA审核工作。

一站式早期临床试验服务体系：对于早期临床试验（I期安全性，药代动力学，生物等效和生物利用率，及药物相互作用等），北京迈康斯德可提供从撰写临床方案/CRF、临床监查、临床样品生物分析、药代动力学报告、数据管理、统计分析、和中英文临床试验总结报告等全程服务。公司通过质量体系咨询建立了临床药理机构网络，拥有大量不同病种和区域的受试者人群，以满足客户的不同项目要求。

公司内部的生物分析实验室符合国际 GLP/GCP 标准：公司具有中国顶尖的药代动力学和生物分析专家，主要技术人员在美国进行过培训，拥有大量经过验证的生物分析方法；同时公司的分析实验室已经获得中国认可委员会（CNAS）和OECD GLP认证。

合作伙伴拥有大量的灵长类动物资源：北京迈康斯德已经和中科院昆明灵长类中心建立紧密合作，开展灵长类动物的药代动力学、各种药效学实验。

　　北京迈康斯德位于北京亦庄东区汇龙森科技园内，

　　详细地址：北京亦庄科创14街99号汇龙森科技园18号楼1单元201

　　邮编：101111

　　电话： +86(10)59776728

　　传真： +86(10)80712993

　　电邮： sales@MicroConstants.com

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