中国医药产业中97％国产药为仿制
今年我国药市规模将达7556亿元，创新药市场份额不足30%，而在发达国家ZL药则占市值50%以上。 中国医药(18.19,-0.22,-1.20%)产业“大而不强”已成为业界共识。 长期以来，中国医药产业受到外资企业的大举进逼，国产药品市场份额不断缩小。以占据中国药品市场份额前列的高血压药为例，《人民日报》去年11月的报道指出，2005年~2007年，占领医院市场份额前10名的厂家中，有8家为外资企业。2007年，这8家外企占高血压药医院销售额的60%。 《新闻晨报》10月26日的报道指出，中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《制药企业质量体系调研项目》报告显示，在中国大陆市场，美国药企所占份额达到64%；国内位列前十的药企加起来，占整个市场份额不足5%。 有专家指出，中国医药产业竞争力不强的主要原因，是研发费用少、缺少创新药物、难以引领医药市场。 我国药品主要分三类：第一类是ZL药，即在全......阅读全文
国内ZL药“崛起”正当时！
在医药领域，创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔，处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地；而处在最上层的创新药，则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”，世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。 作为全球第二大医药市场，我国数千家制药企业生产的化学药品中
四川省积极打造公共研发平台－仿创药物研发进入快车道
随着国际重大ZL药到期高峰来临，四川省制药企业发挥药物研发优势，瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标，仿创结合，从低端仿制走向高端仿制。近年来，科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等，积极打造仿创药物研究公共平台，
中医药产业集中度低竞争力弱－药监局力推整合
新医改方案实施，国家将通过一系列调控措施，推动医药企业间的整合，改变目前“多、小、散”的医药产业格局。 4月23日，国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)副局长吴浈在郑州举行的第61届全国药品交易会上作出上述表示。他说，国家药监局将从严审批新开工企业，加强新药审批，提高医药行业的集中度。
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
内外因“双轮驱动”下－中国创新药能否弯道超车？
2016年，我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念，定义为“在中国境内外未上市的药品”，范围由“中国新”转变为“全球新”。而国内市场需求端的扩容，也刺激着创新药进入新的发展高潮。 近年来，我国在政策层面对医药创新的支持力度不断加大。2012年国务院发布《关于深化科技体制改革加快国家创新体系
生物医药产业十三五规划下半年出台
《经济参考报》记者日前从权威渠道独家获悉，生物医药“十三五”规划已基本制定完成，按照相关工作流程，这一规划将在今年下半年正式出台。根据规划，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类，同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术
Biotech鄙视链如何破局？
药企之间，是有鄙视链的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做创新药的看不起做仿制药的。 在这条鄙视链里，仿制药沦为最底层。这条鄙视链的底层逻辑在于，创新药的成功可以带来更丰厚的回报
全球新药销售额首次破万亿美元
2014年新药全球销售额历史首次超过万亿美元，达到10430亿美元。2014年新药研发的支出和全球新药销售比为18%。”在广州召开的汤森路透全国巡讲研讨会上，汤森路透的科学与解决方案顾问李寅，源引该公司《2014年度CMR全球研发年度报告》的数据（下称“报告”）。 近年来，国内企业对新药研发的
为新药研发提供外包服务－园区生物医药产业圈“补链”
中国江苏网3月22日讯 生物医药是苏州工业园区的重要产业之一。围绕高质量发展的要求，工业园区加强生物医药产业圈的完善“补链”。 3月20日，位于苏州生物医药产业园的苏桥生物公司开业。新药研制投入大、周期长，靠企业往往很难独立完成。苏桥生物公司拥有105名科研成员，可提供生物药品从工艺开发、
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
开源！新药研发新模式
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应，国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比，“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍，体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
中国医药产业中97％国产药为仿制
今年我国药市规模将达7556亿元，创新药市场份额不足30%，而在发达国家ZL药则占市值50%以上。 中国医药(18.19,-0.22,-1.20%)产业“大而不强”已成为业界共识。 长期以来，中国医药产业受到外资企业的大举进逼，国产药品市场份额不断缩小。以占据中国药品市场份额前列的
6年内FIC居然零审批，创新药究竟被啥难住了？
“医药创新一半是火焰一半是海水，要谨慎前行。” 近日，在2017中国医药产业未来领袖峰会上，重山资本创始执行合伙人鲁东成描述了创新药投资的艰难生态。在他看来，与医药创新领域的投资回报同样高的——那就是隐藏在背后的风险。这些风险可能来自资本的缺失，可能来自政策的变化，也可能来自人才的流失。 各
研发新药流失－挫伤我制药业的创新发展
近几年，我国不少重大创新药物和技术成果，由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股，中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现：多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司（以下简称泽生科技）自主开发的抗心衰基因工程新药，已经申
2014新药研发回眸：国企非生物制药创新主力
国家“十一五”和“十二五”计划中，在促进生物产业加快发展的若干政策的推动下，创新发展的举国行动，投入160多亿元，确立了生物制药行业的战略性地位，提出较为具体的生物制药行业发展战略。从长期发展来看，中国生物医药行业迎来发展机遇。 成绩喜人 在国家重大创新专项的支持下，2014年我国新药发展
桑国卫院士：20152030有望取得重大突破的12大生物技术
2015年7月30日—31日，由汤森路透主办的“专业信息引领中国药企创新与国际化——第二届汤森路透中国制药行业大会”在苏州隆重举行。会议旨在帮助中国本土制药企业从挑战中发现机遇、在机遇中规避风险，同时为中国医药人士创造一个就创新和国际化沟通和交流的平台。 大会邀请了包括中国药学会理事长桑国卫院
创新药研发迎政策利好
国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》（简称《工作规范》）的通知，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为，在医保控费的大背景下，自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。
质谱技术助力新药研发
对于药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。质谱已经成为用于药物代谢研究中的一个关键性分析工具，使药物的代谢物鉴定更快更精确。 对一个药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、资源，以及将投
新药研制不易？揭秘罗氏新药研发的8个步骤
罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司，世界500强企业，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据：药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间，需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者，最后得到1个药物。 有过医药股
中国药品市场规模将成全球第二大市场
据近日从相关方面获悉，中国制造畅销全球，也造就了不少世界级企业，但日前中国工程院院士王陇德称，百强药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额，中国医药产业大而不强成为共识。 仿制药企业占90%以上 近年中国药品市场以两位数快速增长，有专家预计，今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场，但
王陇德院士：中国医药产业大而不强
中国制造畅销全球，也造就了不少世界级企业，但日前中国工程院院士王陇德称，百强药企主营收入才相当于一个辉瑞公司全年总的销售额，中国医药产业大而不强成为共识。 仿制药企业占90%以上 近年中国药品市场以两位数快速增长，有专家预计，今后中国药品市场规模将成为全球第二大市场，但我国药企面临企业多、规
人福大展拳脚！20个1类新药、18个改良新药火热来袭
近几年，麻醉镇静龙头人福医药通过“聚焦、创新、国际化”不断提升和巩固核心竞争力，公司近日宣布耗资超16亿元购买物业资产欲整合内部资源大展拳脚，其中创新药研发中心购买的物业资产将作为生物医药“双创”基地，加大创新布局。2022年上半年，公司再有两个1类新药获批临床，首个改良新药正冲刺上市，重磅儿童药氯
全国药企研发经费总和不及国外一家企业
“目前，我国创新药物少，科技力量不强，药物创新基础比较薄弱，研发能力严重不足，投入明显不够，这些问题比较突出，与我们作为药品生产和使用大国的地位不相适应。”包括全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨在内的全国人大常委会执法检查组，在多个省市执法检查中了解到，我国医药产业结构性矛盾依然突出，一些医药企
扬子江大丰收！拿下28个重磅品种，126个过评品种霸屏
近日，扬子江药业产品线迎新进展：3类仿制药托拉塞米注射液获批，磷酸特地唑胺片报产抢首仿......今年以来，扬子江药业有28个品种获批生产并视同过评（2个为首仿）；目前公司已有126个品种过评（30个首家），其中有18个暂未纳入集采且已满足4家及以上的竞争条件；在研方面，63个新分类申报且在审品种紧
CFDA提速新药审批－－仿制药将被洗牌
10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。 7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。 此前的7月22日，食药
贝达药业深耕新药研发－近期将登陆创业板
贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明 创新永远在路上 10月15日， 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上，多位院士、专家表示，中国创新药研究正在加速前进，以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得
AI制药探索新药研发“无人区”，做真正颠覆创新型的药物
“人类受限于生理极限，需要把复杂的问题降维，这个过程其实把很多东西都割裂了，但AI可以在高维的空间内去提炼规律，所以越是复杂的、人类难以理解的东西，其实越适合AI。”“我们对疾病的分类是基于生物学的理解，但一些疾病可能是由一个混沌的、人类无法理解的规则驱动的，在这种情况下，AI也许能发挥更大的价值。
正大天晴开挂了！61款1类新药、7个重磅单抗霸屏
近日，正大天晴药业研发管线迎新进展：1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业，2017年至今有16个首仿（含剂型首仿）获批上市，此外18个新分类报产品种在审；创新药方面，目前公司有77款新药（61款1类新药）处于申
制药业巨震，10亿级重磅药曙光初现
8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）》，《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要，未来也将导引药品审评、审批、药品上