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药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她认为，中国药典的药材标准从1995年版至2010年版，整体水平提高不明显。由于缺乏中药材质量标准的基础研究，使中药制剂的整体质量标准也难以提高。不同地区生产的中药、甚至同一企业不同时期生产的中药差异很大，严重影响了中药制剂的疗效和声誉。此外，中药材与中药制剂有毒有害物质研究不清，也导致其控制不严。目前中国药典中对中药材有农药残留检测要求的品种不超过10个，检测的农药残留种类也只有部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酶类农药共24种。 “中药制剂成分复杂，至今大多数中草药的有效成分仍未明确，因而无法按化学药品质量控制标准来制订中成药的质量标准......阅读全文
中药现代化 标准要现代化 国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在一次会议上指出，中药现代化，最根本的是标准的现代化。他认为目前我国的药品标准很低，中药的标准尤其低。 全国政协委员周超凡最近向政协提出了一项提案，就是呼吁加强中药材、中药饮片、中药制剂的国家药品质量标准研究的。 据说
2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。 《中国药典》每5年一版，那么
作为中医药民族药的资源大省，广西自治区中医药产业的发展却明显滞后。日前，广西《关于加快中医药民族医药发展的决定》（下称《决定》）以及《广西壮族自治区壮瑶医药振兴计划（2011~2020年）》正式挂网征求意见，其千亿元中医药民族药产业规划的具体目标也正式孵化出台，意在实
1 中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解，西医理念和中医理念不一致 最近，中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上，这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓“超标”事件，一个最为鲜明的特点是：出口转内销。境外市场发现超标毒中药，经媒体报道后在国内形成轩然大波
中国社科院中医药国情调研组执行组组长 陈其广 国家药典委员会首席专家 钱忠直 香港浸会大学中医药学院一级讲师 梁启文 香港特区政府卫生署新闻发言人 【新闻背景】 香港特区政府卫生署日前表示，发现3款市售中成药重金属含量超标，需要立即回收。这3款中成药名称分别为〔鹿参牌〕速效喉痛清、〔中联
世界中医药学会联合会中药分析专业委员会主任委员果德安教授给屠鹏飞教授颁发奖牌并合影 在2016年8月9日于香港浸会大学举办的中医药规范研究学会第五届年会（GP-TCM）上，北京大学药学院天然药物学系屠鹏飞教授获得世界中医药学会联合会颁发的“中药分析与标准杰出贡献奖”，表彰其在中药分析领域的学术成就
香港卫生署市场检测发现3款中成药重金属含量超标，日前发出停用呼吁，但随后其中一款产品“中联”鼻炎片的内地生产企业武汉中联药业喊冤，发表声明称产品各项质量指标均符合2010年版《中国药典》标准。为何存在同一产品内地、香港检测结果却大不同的情况？记者了解到，在内
在2016年8月9日于香港浸会大学举办的中医药规范研究学会第五届年会（GP-TCM）上，北京大学药学院天然药物学系屠鹏飞教授获得世界中医药学会联合会颁发的“中药分析与标准杰出贡献奖”，表彰其在中药分析领域的学术成就，特别是为推动中药标准制定和产业发展所做出的杰出贡献。世界中医药学会联合会中药分析
2012年3月14日-3月15日，由中国新药杂志主办的中国药品质量与安全高峰论坛暨Thermofisher青年优秀论文演讲大赛，在China Lab 2013期间举行，本次大赛由赛默飞特别赞助。大赛分特约报告和青年优秀论文演讲
（二）药品安全。 #p#分页标题#e# 13.提升药品安全监管水平。 （1）构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设，制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源，深化药品注册审
硫磺熏药材：救命药变毒药 主持人：晚上好，欢迎收看经济半小时。提起黄芪、党参、当归这些中药材，想必很多人都非常熟悉，这些中药材都是常见的保健中药，长期服用补血补气，能达到调理身体的目的。前一段时间我们记者暗访了这些药材的的主产地——甘肃省的陇西县，发现这些药材并不是收获晒干之后就直接上市销
中药、生化药、注射液等成为本次药典标准提高的重点 12月5～6日，2010版中国药典工作会议在京召开。第九届药典委员会全体委员参会，22个专业委员会做了工作汇报，并就相关工作进行分组讨论。 成立已有一年多的第九届药典委员会透露，新版药典编撰各项工作均在积极稳妥地推进，中药、生化药、注射
昨天，国家“中药民族药标准研究与检测中心”正式成立，这一被业内称之为技术仲裁“最高检”机构的设立，不仅意味着国家对于中药民族药规范健康发展更加重视，更标志着国家主导的产业标准之争开始步入2.0时代。 “此次中药民族药标准研究与检测中心的成立，除去在科研上给各地药检机构做技术指导之外，国家更
生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标准300个品种的标准提高，制定常用药用辅料标准223种，完成
中医药的发展、传承，要做好新药的研发和关键技术的研究，要制定中医药的国际标准。中国工程院院士、中医科学院院长张伯礼9日在安徽亳州举行的第五届中国中医药发展大会上作此表示。 中医药也叫汉族医药，随着传统医学的治疗理念正逐渐为世界所接受，传统医药受到国际社会越来越多的关注。 张伯礼在会上说，当前
现阶段，我国中药注射剂药品标准水平尚待提高，由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下，产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产，用科学理论来控制风险，否则行业升级无从谈起。 继华润三九[-3.26% 资金 研报]（0
现阶段，我国中药注射剂药品标准水平尚待提高，由地方生产标准转变为“国标”的相关品种更是不合格问题的“重灾区”。不良反应事件频发的压力之下，产业迎来进一步转型是必然的。未来仍需有持续的资金支持其进行研发生产，用科学理论来控制风险，否则行业升级无从谈起。 继华润三九核心产品“舒血宁”注射液召回事件
2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果
回放： 近日发布的《中药材农药污染调查报告》显示，在9个著名品牌的65个中药材样品中，多达48个样品含有农药残留，并且混合农药残留的情况相当严重。其中，32个样品检测出3种以上不同农药残留，9个样品上的农药残留种类达到20种以上。 疑问： 中药材为何含有农药残留?会造成什么危害
从10月发布《“健康中国2030”规划纲要》，到11月发布《医药工业发展规划指南》、《中国的中医药》白皮书，再到刚刚发布的《中医药法》，有关中医药相关政策在2016年的第四季度密集发布。相关政策显示出中医药在经济社会发展中的地位和作用愈加重要，中医药行业发展已然迎来了新的历史高峰点。 国家制定
“5P”把住中药质量命脉 天士力集团有限公司副总裁孙鹤 中国中药质量管理发展规范体系是实施GAP、GMP、GLP、GCP、GSP的“5P”的体系。质量控制依照国家药品标准即《中国药典》和地方药品标准执行。中药产品的质量控制从药材的种植、采收、加工、贮存，制剂的原料、半成品、成品、
寻找中西医学交汇点 推动中医药国际合作 中欧中医药大会发言摘编 中医药历史悠久，是我国传统文化的宝贵财富。它对中华民族的繁衍和健康做出了巨大的贡献，并日益引起世人的瞩目。为加快推进中医药国际化，科技部在罗马举办了“中欧中医药大会”，希望与各国有共
25 日，为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控 CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。 本原则所述中药资源评估是指：药品上市许可持有人或中药生产企业对未来 5 年内中药资源的预计消耗量与预计可获得量之间的比较，以及对中药产品生产对中药资源
“岷当归、京赤芍、广十味、浙贝母、广木香、北大黄……这些带着产地标识的道地药材，已经很难在临床中医师开出的药方中见到。即使是医师标注了产地标识，药房中也很难抓到这些货真价实的道地药材了。”在日前召开的第390次香山科学会议上，会议执行主席、中国中医科学院王永炎研究员谈
在中国―澳大利亚“中医药国际合作与促进”项目签约仪式即将开始之前，神威药业集团有限公司(简称“神威药业”)董事长李振江还不忘借这有限的时间向外国来宾介绍现代中药。 11 月12日举行的此次签约仪式意味着中药在通往国际化的道路上再进一步：神威药业与中国中医科学院西苑医院(简称“西苑医院”)、
3月1日起，新修订的《湖南中药材标准》开始实施。新版“标准”收载品种数量增加了208种，将有效催生湖南中药产业化及新药开发。新标准加大了农药残留、有效成分等方面的鉴别，中药市场上以伪乱真现象将从源头上得到遏制。今日，记者就此采访了国家药品审评专家、《湖南中药材标准》主编汪文涛。
“瘦肉精”余波未了“毒中药”又蹁跹而至。 近日，央视经济半小时播出的一则新闻震惊全国中医药行业：央视记者暗访中药材主产地——— 甘肃省陇西县，发现当地中药材经销商使用工业硫磺熏制药材，以达到杀虫、耐贮存的目的。 早在2004年，国家食品药品监管管理局专门下文，禁止采用硫磺熏制中药材
“推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕，广州中医药行业率先承诺――“国外有中草药含二氧化硫的标准，但我们国家却没有。作为广东的企业，应该先行先试，成为制订标准的领头羊！”10月14日上午，为响应“建设中医药强省”的号召，本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕，包括广州市
刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度