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美参议院通过《FDA食品安全现代化法案》

日前,美国参议院终于通过了期待已久的食品安全改革法案,该法案将提高FDA禁止问题产品流入市场的权限并针对膳食补充剂生产商免除了一些繁杂的规定。 参议院以73:25票通过了《FDA食品安全现代化法案》(S.510)。目前这项法案已经提交至众议院,众议院曾在2009年也通过了一项类似的食品安全法案,但在一些主要内容上有所区别。 参议院议长表示,众议院议长决定将直接对S.510进行投票表决,而不需要召开委员会议对这项法案进行审议。 S.510针对膳食补充剂生产商免除了危害分析与关键控制点的要求,这部分内容与现行的膳食补充剂法规相重复,也是加强食品生产加工监管的关键内容。 参议院制定的这项法案规定只收取专项受理费,即只对需要进行二次审查的企业收费;而众议院制定的法案则要求除专项收费外,对联邦食品安全法管辖范围内的所有企业都收取受理费。 S.510还规定FDA必须在6个月内公布新膳食配料(NDI)通告指南......阅读全文

美国FDA拟制定规则防范蓄意掺杂食品

  作为实施《食品安全现代化法案》的一部分,美国食品和药物管理局(FDA)拟要求根据食品药品化妆品法案进行注册的国内外食品工厂,采取某些措施来防范自己成为蓄意污染食品供应的目标。要求这些工厂确定并执行关键缓解策略,来尽量减少或防止被认定的食品生产可操作工序中的重大漏洞。这个提案还讨论了出于经济动机故

尽职调查的原则

May 09, 2016 - Royston用于质量控制和法律申辩基于今年发布的新的量刑指南和监管要求变化,尽职调查成为食品制造商的首要考虑内容长期以来,食品制造商公共卫生与安全一直是主要焦点,加上进一步保护最终用户的立法变革,确保产品安全、无污染且不容易以任何方式造成损坏显得十分重要。 我们生活在

我国食品检测的现状及发展趋势

  【摘 要】中国作为一个泱泱人口大国,在解决基本食物量的同时,食品的安全和质量也越来越收到国人的关注,从最初的吃什么,到后来的怎么吃可以看出人们对食品的要求越来越高,食品安全除了影响人们的健康以外,还关乎对外的进出口贸易,中国自加如世贸以来,一方面说明中国的国力和经济在不断提升,另一方面中国也面临

第四届中国北京国际食品安全高峰论坛即将开幕

  本网最新资讯 作为中国食品安全行业年度最具影响力的重要学术活动之一,由北京食品学会和北京食品协会联合主办、太平洋国际展览(北京)有限公司承办的的“第四届中国北京国际食品安全高峰论坛”即将于2011年4月21日-22日在北京隆重开幕。  第四届中国北京国际食品安全高峰论坛主题是“产业链的全过程控制

waters在未来一年将公司注意力转向较低端仪器市场

  摩根卫生保健大会第一天,沃特斯公司就表示,多年专注高端质谱市场之后,waters在未来一年要将公司注意力转向较低端仪器市场。   据沃特世公司总裁兼首席执行官Douglas Berthiaume介绍,较低端仪器在最近几年处于相对低增长,但我们已经预见到其今后会有更强劲的增长”。他还表示,因

美国FDA发布关于食品厂、食品进口和外国办事处的年报

  根据《食品安全现代化法案》,美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了第三份关于食品厂,食品进口和 FDA外国办事处的年度报告。报告包括依照联邦食品药品化妆品法案(FD&C)第415章用于检查注册食品厂的费用,用于检查非高风险和高风险食品厂的平均成本,FDA在上一财政年度检查的依照FD

勤邦生物闪耀第五届北京国际食品安全高峰论坛

  第五届中国北京国际食品安全高峰论坛于3月27日在北京国家会议中心召开。作为大会白金赞助商,北京勤邦生物技术有限公司成功参展。公司董事长何方洋博士和公司研发实验室主任陶光灿博士分别在主题论坛和分论坛上作了报告,中国农业大学原副校长现勤邦生物总裁马寅生在大会开幕式上致辞。北京勤邦生物技术有限公司展台

“食品安全研究与最新进展” 主题论坛

  2012年3月27~28日,由北京食品学会、北京食品协会联合主办的 “第五届中国北京国际食品安全高峰论坛(CBIFS)”在北京国家会议中心隆重召开。本届大会主要内容由主论坛、专题研讨会和产品展示会三部分组成。邀请来自中国食品安全行业的政府官员、企业领导及科学技术领域的60余位知名专

美国FDA或将延长两项食品安全条例草案的评议期

  据美国食品安全新闻网消息,应美国农产品行业团体的要求,美国FDA或将延长两项食品安全条例草案的评议期。   两项条例草案分别为《食品的良好加工规范和危害分析以及基于风险的预防措施》和《关于未经加工水果和蔬菜的安全种植、采摘、包装和暂存标准》,旨在落实美国《食品安全现代化法案》。   两项草案

“食品安全管理与国际技术合作”主题论坛

  2012年3月27~28日,由北京食品学会、北京食品协会联合主办的 “第五届中国北京国际食品安全高峰论坛(CBIFS)”在北京国家会议中心隆重召开。本届大会主要内容由主论坛、专题研讨会和产品展示会三部分组成。邀请来自中国食品安全行业的政府官员、企业领导及科学技术领域的60余位知名专家登台发表

《食品安全法》修订应瞄准三大缺陷 减少职能交叉

  《食品安全法》实施五年即修订,充分体现了全国人大、国务院对民生问题的高度重视和依法治理的决心。修订稿比原法新增许多内容,有不少亮点,总体看是一种进步,但有些问题需要深入研究,慎重权衡,进一步提高顶层制度设计的科学性与执行力,进一步提高立法质量,为食品安全奠定可靠基石。  需解决职能交叉、九龙治水

美国发布两项提案确保进口食品安全

  据美国食品药品管理局(FDA)消息,7月26日美国FDA为落实美国总统奥巴马2011年签署的《食品安全现代化法案》,发布了两项提案,目的在于确保从国外进口食品实施与美国国内生产食品相同的安全标准。   这两项提案分别为《进口人类及动物食品国外供应商确认项目》及《第三方审核员/认证机构的认可》。

访美国食药监局代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫

   美国FDA代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫(左二)和同事4月20日在北京举行的媒体采访会上回答记者提问。图片来源:美国大使馆新闻文化处  “具体的数字需要查证,但毫无疑问,中国是美国最大的食品进口国之一。”美国食品和药物管理局(FDA)代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫(Stephen Ostroff)4月

零交叉污染的农残分析

利用气相色谱串联质谱可以快速、灵敏地分析出食品和环境样品中的农药残留,但若扫描时间过短则易产生“交叉污染”,导致分析结果呈“假阳性”。因此,避免“交叉污染”是提高分析质量的关键,本文介绍了采用Scion-TQ质谱实现零“交叉污染”的快速分析方法。 近年来,将农药用于作物栽培来提高产量已经成

美国FDA宣布《进口食品预先申报》规定于9月6日强制执行

  据美国FDA报道,8月30日美国FDA宣布《进口食品预先申报》规定将于2011年9月6日强制执行。   据了解,FDA于2011年5月4日公布了《进口食品预先申报》的最终法规(暂行),并且已于2011年7月3日生效,该规定响应了FDA食品安全现代化法案(FSMA)的要求。FDA在最终法规(暂行

美国参议院通过食品安全现代化法案

  美国参议院医疗、教育、劳工及退休金委员会近期通过《美国食品药品管理局食品安全现代化法案(S.510)》。   该法案包括下列内容:进口商须审核外国供应商和进口食品是否安全可靠,没有实行该审核程序的进口商不得进口食品;增加FDA检查所有食品厂的次数,包括每年检查高风险厂房及其他厂房至少每4年检查

2015年起我国输美食品企业需更新注册

  2015年起,我国输美食品生产企业需更新注册,未更新注册的企业,产品将被拒绝进入美国。近日,国家质检总局进出口食品安全局发出风险警示通报称,在2014年12月31日,未更新注册企业的产品将被拒绝入境。   据了解,根据美国在2011年发布的《食品安全现代化法案》(FSMA)规定,输美食品生产企业

第三届中国第三方检测实验室发展论坛专场报告(一)

行业发展专场德国莱茵TUV集团大中华区总裁 Ralf Scheller先生  来自德国莱茵TUV集团大中华区总裁Ralf Scheller先生为大家带来了题为《食品检测的全球化》报告。   Ralf Scheller先生首先回顾了全球食品检测的发展历史。美国早在1906年便颁布了食品和药品

美国拟修订制造、包装或保存人类食品等条例

  2013年1月10日美国发布通报,美国食品药物管理局(FDA)拟修改制造、包装或保存人类食品(CGMPs)相关良好制造条例的当前法规,以使其现代化,增加国内外设施按联邦食品药物化妆品法案(FDCA)的注册要求,以建立和落实人类食品有害分析及风险预防。   FDA还拟修订FDA当前食品设施注册法

美国FDA局长卸任信

  美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信,信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士,任职期间提倡监管科学(Regulatory Science),她认为“监管科学为连接尖端

美国食品危害分析和风险防控新草案带来的问题和挑战

  美国食品和药物管理局(简称FDA)于2013年1月4日向WTO各成员散发了“人类食品危害分析和基于风险的预防性控制(HARPC)”实施细则草案(G/SPS/N/USA/2502),征求WTO各成员的意见,评议期至2013年9月16日。   FDA拟修改制造、包装或保存食品(CGMPs)相关良好

第十三届中国国际食品安全与质量控制会议

第十三届中国国际食品安全与质量控制会议我们,刚刚度过中华人民共和国70华诞!现在,我们即将迎来一年一度食品安全盛事—第十三届中国国际食品安全与质量控制会议(以下简称CIFSQ)。在对CIFSQ组委会的采访中,组委会负责人首先向我们介绍了今年CIFSQ的口号:“政策护航、科技支撑,让食品更安全”,并介

美国健康食品门槛高“健康声明”严格把控

  想管住国民健康,必须严把食品关。超市里成千上万种“纯天然”、“无公害”、“有机”食品,真的健康吗?美国食品药品监督管理局(简称FDA)主要负责保护、促进食品安全,执行法律义务。他们对健康食品的严格把控或许能为我们所借鉴。  在美国,消费者除了利用食品标签来评价食品和饮料是否健康外,企业还可以通过

彰显科学性、 预见性、 操作性新食品安全法凸现六大亮点

  十八届四中全会强调 “法律是治国之重器, 良法是善治之前提。建设中国特色社会主义法治体系, 必须坚持立法先行,发挥立法的引领和推动作用, 抓住提高立法质量这个关键。” 在近日由北京食品学会举办的第八届中国北京国际食品安全高峰论坛上, 国家食品药品监督管理总局法规司任端平处长就新修订的 《中华人民

刘昌孝院士:2012生物医药发展战略盘点

■中国工程院院士 刘昌孝编者按:新药研发难,是行业共识。而对产业的发展而言,战略与策略都不可或缺。这一过程的推进,既需要前瞻性地制定战略,更需要审时度势地调整策略。  过去的2012年,我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士

反思疫情!有多少“短板”等待“补齐”?

  “这次疫情实则就是公共卫生人应该冲到前线的,然而公共卫生领域发声真的很少。预防医学和临床医学都是五年医学专业,但公共卫生职业医生和临床职业医生就是天壤之别,公卫没有处方权。回到这次疫情, CDC(中国疾病预防控制中心)能做的就是配合命令做好疾病防控,在实验室里做文章……”  在美国加州大学洛杉矶

FDA局长发话了,基因编辑产品要这么管

  基因疗法也好,CRISPR技术也好,和基因编辑相关的产品是未来的发展方向,而这也给FDA的监管带来了新的挑战——毫无疑问,为了让这些产品顺利上市,更精准的监管政策是必须的。近日,美国FDA局长Robert Califf博士和FDA政策办公室的高级政策顾问Ritu Nalubola博士在官方博客上