中小企业如何实施ISO9001认证？
ISO9001认证是企业产品获得“通行绿卡”的最直接最有效的途径。通过认证在打破贸易壁垒，提高产品知名度，降低生产成本，提高经济效益，维护消费者权益，减少重复审核负担等方面的作用越来越为企业界所共知。 这些年我国产品质量抽查统计数字表明，中小企业产品质量合格率远低于大型企业。同时，中小企业ISO9001认证的步伐也慢于大型企业，许多意图获得认证或已获得认证的中小企业，其实际质量管理水平也没有明显地提高。这其中归纳起来存在以下一些问题： 中小企业在实施ISO9001认证过程中存在的问题 1、质量意识相对低下 一些长期以来实行计划经济体制的中小企业，其主要任务是“完成指标”、“符合标准”。在领导及员工的思想中树立的是“数量第一”的观念意识，有些甚至只求数量，忽视质量，连起码的符合标准都做不到。对于一些私营企业，质量低下的主要原因在企业主管，由于自身素质限制，他们关心的首要问题是企业的近期效益，......阅读全文
云南印发《食品生产企业质量安全授权管理办法》
中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，为进一步推进食品生产企业食品安全主体责任有效落实。近日，云南省食品药品监督管理局制定印发了《云南省食品生产企业质量安全授权管理办法》（以下简称《办法》)，自2016年8月1日起实施。 《办法》共23条，对食品生产企业质量安全授权管理的目的、适用范围以
云南省印发《食品生产企业质量安全授权管理办法》
中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，为进一步推进食品生产企业食品安全主体责任有效落实。近日，云南省食品药品监督管理局制定印发了《云南省食品生产企业质量安全授权管理办法》（以下简称《办法》），自2016年8月1日起实施。 《办法》共23条，对食品生产企业质量安全授权管理的目的、适用范围以
婴幼儿乳粉将强化质量安全管理 不达标企业坚决淘汰
据中国政府网20日消息，国务院办公厅日前转发了食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见。我国将规范婴幼儿配方乳粉信息发布，未经国家专门检验检测机构复核，任何单位不得发布婴幼儿配方乳粉的检验检测结果信息。 食品药品监管总局食品安全监管一司副司长马纯良介绍说，近
陕药监局：撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书
陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称，西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中，存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，为加强药品风险防控，保证公众用药安全，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五
8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回
2016年7月11日，福建省食品药品监督管理局官网发布公告称，8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定（总局令第13号），依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》， 这8家企业为：泉州力克药业有限公司（FJ05-Aa-20140143）、福建省太平洋药品经营有限公司（F
质量管理和全面质量管理的目标是什么？
质量管理就是要通过系统的管理，确保产品或服务符合顾客需求，达到持续的顾客满意这一目标。 产品或服务的质量受到各阶段互动作业的交互影响，为经济地达到满意的质量，实验室应关注各阶段的质量，推行全面质量管理。 全面质量管理是指全体员工共同改进绩效的集体努力，即通过组织各阶层人
ELISA 临床质量评价与质量管理
ELISA 试剂的评价（evaluation ）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA 诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精
血站管理与血液质量
随着医疗水平及医疗质量不断提高，临床对用血的准确性、及时性提出更高要求，血站的制品的管理与监控显得尤为重要。血站的是将技术、行政和统计学有机结合而形成的技术方法和质量管理体系。2000年8月至2005年9月，本站通过和管理，向临床供血16 000 000 ml，无一起质量事故，2004年获
ELISA临床质量评价与质量管理（一）
ELISA试剂的评价（evaluation）分两个方面：一是试剂本身的质量评价，符合一定要求后才能生产供应；一是在临床应 用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例，首先必须通过中国药品生物制品检定，以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、 说明书等外，对试剂的性能，如特异性、灵敏度、精密
ELISA临床质量评价与质量管理（二）
试剂盒评价◎试剂评价需要有权威的血清考核盘（ Panel）进行检测，一般实验室不易从生检所或临检中心取得，每进一次试剂评价一次也很麻烦。可以通过间接的信息对试剂进行选 择。◎根据该试剂生检所批批检定报告，了解其质量水平，按照质量计划选择灵敏度高的或特异性高的试剂；◎通过询问试剂包被物的组成，如原料来