艾滋病关键药物耐药性问题突出这种现象“让人担忧”
英国伦敦大学学院日前发布的一项新研究显示，在全球多个地区，尤其是撒哈拉以南非洲地区，许多艾滋病患者对一种治疗中非常重要的抗逆转录病毒药物替诺福韦产生耐药性，这种现象“让人担忧”。 替诺福韦是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，可通过抑制涉及艾滋病病毒复制的逆转录酶活性来阻断病毒复制。 来自英国伦敦大学学院、伦敦大学卫生和热带医学院及美国斯坦福大学的学者共同对全球36个国家1926名艾滋病患者进行了相关调查，这些患者都在接受替诺福韦等药物治疗。 研究发现，耐药性在不同地区差异明显。那些来自撒哈拉以南非洲地区的患者中，60％受调查患者的体内存在对替诺福韦具有耐药性的艾滋病病毒株；而在欧洲地区，这一比例是20％。此外，所有对替诺福韦产生耐药性的患者中，约三分之二对治疗中使用的其他药物也产生耐药性，也就是说治疗对他们基本失去效果。 在耐药性问题较为严重的撒哈拉以南非洲地区，报告数据显示，那些接受包含替诺福韦在内的组合药物治疗的艾......阅读全文
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题，广东省更是乙肝高发地区之一。近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录，引发各界关注
孕妇及哺乳期妇女使用恩曲他滨替诺福韦片的禁忌
美国妊娠分级B类： 抗逆转录病毒妊娠登记处：为了监测暴露于恩曲他滨替诺福韦的妊娠妇女的胎儿结局，建立了一个抗逆转录病毒妊娠登记处（APR)。欢迎医疗人员拨打+1011-910-256-0238 (对方付费电话） 登记患者，或通过传真：+1 011-910-256-0637或登陆网址www. a
阿德福韦酯应答不佳恩替卡韦耐药病例报告
病史一般资料：刘某，男性，30岁，未婚，大学文化水平。因“HBsAg阳性10余年，右上腹不适1周”于2005年11月门诊就诊。患者1995年体检发现HBsAg阳性，当时肝功正常，未行诊治及定期复查。此后定期复查肝功正常。1周前患者自觉右上腹不适，来我院门诊就诊。既往史：无特殊。家族史：无传染病及遗传
通过一致性评价最新名单－两种药挑动百亿市场剧变
今日，仿制药一致性评价捷报频传。浙江京新药业发布公告：该公司生产的左乙拉西坦片正式通过仿制药一致性评价，有望打破我国抗癫痫药物市场的“进口”垄断格局。复星医药发布公告：其控股子公司湖南洞庭药业股份有限公司收到国家药监局颁发的关于草酸艾斯西酞普兰片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。另
－全国爱肝日：WHO发布首份乙肝治疗指南！
2015年3月18日是第十五届全国“爱肝日”，主题是预防丙肝，防患于未然。 上周，世卫组织发布了有史以来第一份慢性乙肝治疗指导。慢性乙肝是一种通过血液和体液传播的病毒感染，它损及肝脏，每年估计会造成65万例死亡，其中大多数死者处在低收入和中等收入国家。 从全球情况看，约有2.4亿人携带慢性乙
吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝
19日，吉利德科学（纳斯达克上市代码：GILD）宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得，TAF，以丙酚替诺福韦计25mg）可用于治疗成人和青少年（12岁以上，体重至少为35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。 韦立得获得国家药品监督管理局批准，用于治疗慢乙肝 今天，
新三联复方单片制剂助力艾滋病治疗
“艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是最大程度地减少病毒载量，将其维持在不可检测水平的时间越长越好，进而使免疫功能得到恢复，降低病死率和艾滋病毒（HIV）相关疾病的发病率，延长患者生命并提高生活质量，减少艾滋病的传播。而其中，依从性是影响艾滋病患者进行抗病毒药物治疗成功的重要因素。”1月11日，在吉
2020上半年中国药品优先审评－这15款创新药备受期待！
根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示信息，截止6月30日，上半年共计有107项（按受理号统计）上市申请被正式纳入优先审评，包括57项新药上市申请和50项仿制药上市申请。 在创新药方面，除了已获批的药物，目前还有50项新药上市申请正在审评审批中，涉及35款药物。从纳入优先审评理由来看
HIV治疗：恩曲他滨与抗逆转录联合疗法配伍效果更好
临床医生和患者在查阅HIV-1诊疗指南时会看到，将拉米夫定（lamivudine）或恩曲他滨（emtricitabine）纳入一线抗逆转录病毒联合疗法（cART）时，二者被认为是可互换的，但目前尚无定论。Rokx医师及其同事针对这一问题进行了研究。 本次研究使用了来自荷兰全国HIV队列研究——
AF治疗4年的肝细胞癌发生率低于TDF
试验设计2项大型全球3期研究共纳入了1298例初治或经治慢性乙型肝炎患者，将其随机分配（2：1），分别给予富马酸丙酚替诺福韦（TAF）25mg，每日一次，或富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）300mg，每日一次治疗。最初计划双盲阶段为期3年（144周），随后开放标签，所有患者给予富马酸丙酚替诺福韦（T
女性容易被艾滋病毒感染，因特殊菌群能吃掉艾滋病药物
一项新研究显示，阴道中存在某种混合细菌的女性，感染艾滋病病毒的风险可能更大，因为这些细菌“吃掉”了预防病毒感染的药物。相关论文近日刊登于《科学公共图书馆—病原体》。 口服接触前预防药物（PrEP）在预防男男性行为者感染艾滋病病毒方面的有效性为90%。但是，无论口服还是经阴道使用，这类药物对女
吉列德4款艾滋病药物ZL111国共享－中国不在受益国之列
全球最大的艾滋病药物生产商吉列德近日宣布,将把4款治疗艾滋病的药品放入独立的瑞士基金MPP(Medicines Patent Pool药品ZL池)。这一做法让许多国际非政府组织(NGO)欢声一片,因为这样一来,发展中国家只需支付给吉列德较低的ZL使用费,便能以较低的价
EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请
吉利德（Gilead）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF（利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦，25mg/200mg/25mg）的上市许可申请（MAA），这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段，另2种产品分别为二合一（F/TAF）和四合一（
核苷（酸）类药物耐药后的处理
3月13日下午，在第23届亚太地区肝脏研究协会年会上，澳大利亚的StePHen Locarnini教授做了一个有关乙型肝炎病毒耐药的报告。 在报告中，StePHen Locarnini教授总结了目前核苷(酸)类药物耐药后的处理[1]： ① 拉米夫定或替比夫定耐药：
吉利德发布Biktarvy多项最新数据－包括种族特异性治疗反应
2020年逆转录病毒和机会感染会议(CROI)正在美国波士顿举行。此次会议上，吉利德公布了三合一复方新药Biktarvy的最新临床数据，包括在黑人和非裔美国人感染者中开展的III期BRAAVE 2020研究数据，以及一线治疗50岁及以上感染者的2项III期研究三年汇总分析数据。 Biktarv
我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市
近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。 据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球知识产权，在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染
首个抗艾滋病单一片剂在中国上市
艾滋病预防控制是全球重要公共卫生问题之一，为实现到2030年终结艾滋病流行的目标，2014年联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标，即90%的HIV感染者被确诊，90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗，90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制。近年来不断涌现出的创新药物，使HI
美药管局批准一种抗艾滋病新药上市
美国食品和药物管理局（药管局）8日批准一款抗艾新药上市，可用于治疗未接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病病毒感染者。 新获批的药物Dovato是由固定剂量的度鲁特韦和拉米夫定组成的单一片剂，每日服用一次。其中度鲁特韦是艾滋病病毒整合酶抑制剂，拉米夫定是一种核苷逆转录酶抑制剂。该药物由英国葛兰素史
恩替卡韦治疗慢性乙肝全球临床试验进展
在全球近4亿HBV感染者中，亚洲占了75%。HBV更是无情地选择了中国，根据1992-1995年调查数据，我国慢性乙肝病人约3000万例。卫生部最新数据显示，HBV感染位居我国癌症主要危险因素的第二位。目前批准的抗HBV药物优缺点并存，但总体治疗效果仍不理想。随着一种新的核苷类似物——恩替卡
Gilead宣布修改与扬森的协议，开发和商业化新的HIV治疗药物
当地时间12月29日，Gilead宣布修改其与扬森关于新的单片HIV治疗药物的开发和市场化协议，协议涉及Gilead的TAF药物和 emtricitabine药物以及扬森的rilpivirine药物。2009年最初签订的协议中只包含以欧盟为市场的开发和商业化Comp
艾滋病抗病毒治疗进展状况（一）
随着科学技术的发展，艾滋病的抗病毒治疗，作为一种有效的治疗及预防策略，有了很大的发展，下面就一些具体情况，做一个简单的介绍。一、抗病毒治疗介绍1、概念：HAART--高效抗反转录病毒治疗（HighActiveAnti-RetroviralTherapy）俗称“鸡尾酒疗法”，艾滋病治疗史上的里程碑，H
闻炜主任医师：乙肝治疗须定期监测
“目前，乙肝尚无可以治愈的药物，但通过药物可以控制病毒复制、延缓病情进展，改善患者生活质量，延长其生存时间。对于部分适合条件的患者，应追求临床治愈，即停止治疗后仍保持HBsAg阴性，未检测到HBV—DNA及肝脏生物化学指标正常。”近日，解放军总医院第七医学中心肝病科主任医师闻炜接受记者采访时表
GSK二合一药物DovatoIII期临床疗效媲美TAF多药方案
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了来自III期临床研究TANGO的48周积极数据。结果显示
非洲一项抗艾药物凝胶试验宣告失败
在非洲进行的一项抗艾滋病阴道药物凝胶试验宣告失败日前，在撒哈拉以南非洲进行的一项防止艾滋病病毒（HIV）通过异性恋在女性中传播的大规模临床试验宣告终止，理由是早期数据表明，这种杀菌剂——携带有一种抗病毒药物的阴道凝胶——未能减少新的感染率。之前的一项研究曾显示，这种凝胶具有一定的疗效，因此研究人员怀
首轮国家药价谈判开启－乙肝药试点降幅最大
从5月20日开始，首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天，国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。 其中，乙肝病人急需的韦瑞德药物（替诺福韦酯）在通过“国家谈判”试点获得降价后，降价幅度在67%，是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前，韦瑞德的月均
儿童乙肝药物获得孤儿药资格
ContraVir公司日前宣布，美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex（TXL）授予孤儿药资格，该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格，意味着药物获批后该公司在美国有七年的ZL期，并且享有
国家谈判目录风向标：第一轮降价品种的解读与市场预期
A、政策梳理与解读 药价过高已经成为影响社会稳定的重要问题之一。不过，笔者认为药价过高并非全面性问题：绝大多数临床常用药、基础用药的价格已经降到非常低的水平；然而一些严重疾病涉及的ZL药、特效药的药价却长期居高不下，由于缺乏替代品种，这些品种在各地招投标中都价格坚挺。如何让这些治疗严重疾病的Z
仿制药一致性评价,这些品种被看好！
在2015年8月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入2016年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新的关于仿制药一致性评价的文件发布，仿制药一致性评价进入实施阶段。 ▍新批品种提前占位，
乙肝小三阳核苷（酸）类药物治疗的介绍
目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有5种，我国已上市4种。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者
核苷（酸）类药物的基本介绍
目前已应用于临床的抗HBV核苷（酸）类药物有5种，我国已上市4种。 ①拉米夫定（lamivudine）：每日1次口服100mg拉米夫定可明显抑制HBV DNA水平。慢性乙型肝炎伴明显肝纤维化和代偿期肝硬化患者经拉米夫定治疗3年可延缓疾病进展、降低肝功能失代偿及HCC的发生率。失代偿期肝硬化患者