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引言 一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基因工程技术、限制性酶切、聚合酶链反应(PCR)技术、毛细管电泳、实时荧光PCR、基因芯片、质谱、新一代测序等。这些技术为临床分子诊断手段的发展提供了源源不断的动力和无限的想象空间，并在应用中不断地成熟，使得临床分子诊断成为检验医学最有活力一个的领域，是当今个体化医疗迅速发展的支撑，其具体表现形式就是各种用于特定疾病诊断和治疗的临床分子诊断试剂。 一、历史 我国的临床分子诊断试剂的出现，最早可以回溯到上世纪80年代，较国外晚10年左右，当时国外主要用于遗传病的诊断，我国则主要用于乙型肝炎等传染病的检测，这与我国人群乙型肝炎病毒(he......阅读全文
引言 一提到分子诊断，人们自然会想到核酸和基因。的确，分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的，自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来，一系列分子生物学新技术相继出现，如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基
体外诊断（IVD=In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断被称为“医生的眼睛”，诊断包括检测、分析，判断等环节，而检测是最开始的环节；体外诊断按检验方法分为四类，生化诊断、
一、基于分子杂交的分子诊断技术 上世纪60年代至80年代是分子杂交技术发展最为迅猛的20年，由于当时尚无法对样本中靶基因进行人为扩增，人们只能通过已知基因序列的探针对靶序列进行捕获检测。其中液相和固相杂交基础理论、探针固定包被技术与cDNA探针人工合成的出现，为基于分子杂交的体外诊断方法进行了
一、基因测序行业发展现状分析 基因测序技术应用范围较广，主要分为科研服务、医疗应用服务以及非医疗基因检测服务。其中，医疗应用服务是目前应用基因测序技术中活跃度较高且发展潜力较大的部分，涉及无创产前筛查、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断等诸多领域。近年来，随着“二胎
面对来势汹汹的肺炎疫情，连日来，我市重点企业——广东凯普生物科技股份有限公司紧急组织科研力量投入检测试剂盒研制工作，在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节，确保稳定性和准确性后，于1月29日完成两款新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒产品研制工作。记者获悉，两款试剂盒可用于疑似患者的
近日，中信新三板研究团队正式对外发布报告：《新三板市场医药行业2016年投资策略—产业思维掘金医疗新业态》。报告指出，通过对中美各医药子行业的增速和盈利水平比较发现，生物制药、医疗器械和医疗服务行业在收入增速和盈利水平上领先全行业。 作为代表科技创新和新经济的新三板医疗板块，我们认为医疗器械中
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
现如今去医院看病基本上都是医生未见，诊断先行，血检、尿检早已习以为常，而这些检查都是基于体外诊断试剂。 体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置，在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量，同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性，因此，体外诊断又有
随着人口老龄化、收入增长等因素的驱动，体外诊断试剂行业已成为当今世界上最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后的判断、个性化用药检测、健康状况评价以及遗传学预测等领域正发挥着越来越大的作用。 根据美国联合市场研究（Allied Market Research）机构发布的报告显示，预计
IVD定义 业内人士俗称其为IVD也就是英文In Vitro Diagnostic。体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。 属于医疗器械的一部分。在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾
1. 什么是体外诊断(IVD)行业？ IVD是指在人体之外通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。我国医院里俗称的“检验检查”中的“检验”包括了IVD的大多数细分种类——如①生化诊断(clinical chem)、②免疫诊断(immunoassay)、③分子诊断(M
分析测试百科网讯 刚踏入2018年，安捷伦科技就宣布收购了爱尔兰一家研发体外细胞检测试剂盒的公司——Luxcel Biosciences。纵观近2年国内外各大仪器公司收购案，从赛默飞72亿美元收购药企Patheon，珀金埃尔默一年收购2家诊断公司，布鲁克2年内的十多项并购案中半数涉生命科学……面
近日，美国市场调查机构SDi发布了令人期望的分子诊断(MDx)市场报告，该报告涵盖了临床研究、诊断及技术创新突破的个性化医学等领域。这份具有前瞻性战略眼光的报告提供了关于关键分子体外诊断(IVD)和临床研究技术的当前形势和发展潜力，包括核酸扩增、测序、质谱、高效液相色谱法、液体处理机器人、芯片、
20世纪80年代初，曾经有人预言：“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实，美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都来自生命科学领域。2014年，科学家们在衰老研究、生物进化、遗传疾病基因分析、干细胞、脑和神经细胞研究领域取得了众多突破，有助于人
20世纪80年代初，曾经有人预言：“21世纪将是生物学的世纪”。这一预言如今已经成为现实，美国《科学》周刊评选的2014年全世界十大科技突破中，一半的成果都来自生命科学领域。2014年，科学家们在衰老研究、生物进化、遗传疾病基因分析、干细胞、脑和神经细胞研究领域取得了众多突破，有助于人们揭示有关
分析测试百科网讯 2017年7月8日，为期三天的“质谱技术和分子诊断在精准医学的应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院闭幕（相关链接：质谱技术和分子诊断在精准医学的应用研讨会召开）。 本次会议由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、徐汇区医学会、上海市药理
11月16日，国家发改委正式授牌在福建省福州泰普生物科学有限公司成立“分子诊断技术国家地方联合工程实验室”，这标志着全国首家、也是两岸首家共建共享分子诊断技术国家级工程实验平台正式运作。实验室拟通过技术研发，为重大疾病实现早期诊断提供可行性，同时降低患者费用。 分子诊断是应用分子
此报告详细描述化学发光行业整体情况，分析竞争格局，指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比，对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中，调研多家医院，检测终端及经销商，对一手数据进行分析，得出较切实的结论。 1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域 1.1 体外诊断潜力大，发光
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的
今天党的十九大召开，习近平大大指出：中国特色社会主义进入新时代，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。想想都觉得高中政治课本过时了，而考研又多了一道大题。然而这些年，医疗领域进展可不止一点！就让我们一起看看这些年，分子病理领域的发展！ 其实相对于其
分析测试百科网讯 全球科学仪器企业在2015年的并购大戏诸如德国默克170亿美元收购Sigma-Aldrich、丹纳赫138亿美元收购PALL等记忆犹新，而回想2016年的大手笔收购案，好像没有？事实的确如此，2016年全球科学仪器企业不再“一掷千金”，转而“小动作”频频。由此看，经过前几年大手
分子诊断技术是指以DNA和RNA为诊断材料，用分子生物学技术通过检测基因的存在、缺陷或表达异常，从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。其基本原理是检测DNA或RNA的结构是否变化、量的多少及表达功能是否异常，以确定受检者有无基因水平的异常变化，对疾病的预防、预测、诊断、治疗和预后具有重要意义。通俗
第八届分子诊断产业高峰论坛2020易贸生物产业大会将于2020年5月27日~29日在苏州知音温德姆酒店召开。第八届分子诊断产业高峰论坛作为EBC四大主论坛之一，今年将特别围绕“分子诊断市场格局与企业战略”、“多平台检测技术服务临床诊断”、“新药创制与精准治疗 | 聚焦伴随诊断”、“打造有竞争力的分子
《临床分子诊断学》日前由人民卫生出版社正式出版，该书由南京医科大学第一附属医院检验学部主持。是首部系统全面阐述临床分子诊断知识的专著，共收录具有临床分子诊断价值的生物标志物716种，疾病65种及16大类检测技术。 所谓分子诊断，就是将分子标志物用于临床诊断、疗效观察和患者预后判断等。分子标
体外诊断通过使用检测仪器和试剂对血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，用于健康评价、疾病诊断治疗和遗传疾病监测等。我国体外诊断起步较晚，但在传染病检测、慢性疾病检测和早期诊断等领域的带动下，我国体外诊断市场在未来将会得到大规模的发展。在英国商业总会 （BCC）通过对循环肿瘤DNA的体
近年来，基因测序技术飞速发展，使得几十个甚至上百个基因的测序能够在几天之内完成，测序的成本也下降到普通百姓可以承受的范围，这使得基因测序的临床应用成为可能。在临床研究方面，外显子组甚至全基因组的基因测序大大加速了疾病分子标志物的寻找，使得多种疾病病因的诊断与分型与以往相比更加精确，在用药时也能更
一、检测主体不明确 长期以来，我国的临床分子诊断项目开展的科室主要是经过临检中心评审的医疗机构检验科，都基本建立了比较完善的实验室质量管理体系。检验人员一般都经过规范化培训，有较好的分子诊断相关检测操作质量意识。近年来以个体化治疗为特征的个体化精准医学正快歨走向临床医学的前台，带来了"
实现分子诊断技术和临床应用与转化的良好互动 labtech China Congress 2019邀您共探生命科学和精准医学未来新趋势 随着人类对疾病认识的不断深入及基因检测的技术进步，全球分子诊断市场快速增长，分子诊断新技术及其在临床上的最新应用得到飞速发展。临床诊疗已经进入精准医疗时代，