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我国临床分子诊断试剂发展历史、问题及思考

引言 一提到分子诊断,人们自然会想到核酸和基因。的确,分子诊断技术的发展与分子生物学的研究是分不开的,自1953年Watson和Crick发现DNA双螺旋结构以来,一系列分子生物学新技术相继出现,如Sanger测序、放射性核素和非放射性核素标记技术、电泳、层析、核酸纯化、核酸液相和固相杂交、基因工程技术、限制性酶切、聚合酶链反应(PCR)技术、毛细管电泳、实时荧光PCR、基因芯片、质谱、新一代测序等。这些技术为临床分子诊断手段的发展提供了源源不断的动力和无限的想象空间,并在应用中不断地成熟,使得临床分子诊断成为检验医学最有活力一个的领域,是当今个体化医疗迅速发展的支撑,其具体表现形式就是各种用于特定疾病诊断和治疗的临床分子诊断试剂。 一、历史 我国的临床分子诊断试剂的出现,最早可以回溯到上世纪80年代,较国外晚10年左右,当时国外主要用于遗传病的诊断,我国则主要用于乙型肝炎等传染病的检测,这与我国人群乙型肝炎病毒(he......阅读全文

分子诊断:投资的下一个风口

   据美国咨询公司Marketsand Markets预测,全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元,复合年均增长率达到9.3%。  面对这块肥肉,资本早已开始涌动。  此前,罗氏制药曾斥资4.5亿美元收购专注于开发即时护理产品的IQuum公司,用于分子诊断

分子诊断:投资的下一个风口

  据美国咨询公司Marketsand Markets预测,全球分子诊断市场的规模有望从2015年的近60亿美元增长到2020年的93亿美元,复合年均增长率达到9.3%。  面对这块肥肉,资本早已开始涌动。  此前,罗氏制药曾斥资4.5亿美元收购专注于开发即时护理产品的IQuum公司,用于分子诊断市

院士共议:将早期筛查列入防癌国策

   3月5日,国务院总理李克强在政府工报告中指出,我国受癌症困扰的家庭以千万计,要实施癌症防治行动,推动预防筛查、早诊早治和科研攻关,着力缓解民生的痛点。  而国内外的经验早已经证明,采取早期预防、早期筛查、早期治疗等防治措施,对于降低癌症的发病和死亡具有显著效果。  10年前的3月5日,“在农村

临床分子诊断自动化的应用现状与展望

  近年来,分子诊断领域的发展遇到前所未有的契机,加之国家相关政策的制定与倾斜,更使其蓬勃发展。分子诊断以其快速、灵敏、精准的特点在疾病发生、发展、预后等各个阶段均可发挥一定的作用而使其在医疗行业中得到了较广泛的认可。  一、分子诊断及分子诊断自动化概述  分子诊断是应用分子生物学的技术和方法获得人

首届中国分析测试协会标记免疫分析学术峰会在京召开

  分析测试百科网讯 2016年6月19日,由中国分析测试协会主办,中国人民解放军总医院承办的首届中国分析测试协会标记免疫分析学术峰会在北京举行。会议吸引到了国内外相关领域专家、科研院所、医疗机构、标记免疫分析相关领域企业与机构代表等200余人参会。分析测试百科网全程报道此次会议。  会议现场  本

方兴未艾的IVD黄金细分化学发光行业深度报告

  此报告详细描述化学发光行业整体情况,分析竞争格局,指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比,对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中,调研多家医院,检测终端及经销商,对一手数据进行分析,得出较切实的结论。   1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域  1.1 体外诊断潜力大,发光

走近863——给“看病贵”下剂猛药

 “在‘十一五’期间启动本项目,是863计划第一次对检验医学和体外诊断产业有这样的重点项目支持。”中生北控生物科技股份有限公司董事长兼总裁吴乐斌告诉记者。  2006 年10月,国家科技部发布了“十一五”863计划生物技术与医学领域的重大重点项目指南,第一次列入了诊断试剂的专

2019年中国基因测序行业发展现状及趋势预测

一、基因测序行业发展现状分析    基因测序技术应用范围较广,主要分为科研服务、医疗应用服务以及非医疗基因检测服务。其中,医疗应用服务是目前应用基因测序技术中活跃度较高且发展潜力较大的部分,涉及无创产前筛查、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断等诸多领域。近年来,随着“二胎

我国基因检测产业如何发展?需做好三大准备

        我国基因检测的临床应用以及产业发展之路何去何从?在采访中,多数专家认为,应借鉴国外的管理模式,加强技术方法研究,并期盼国家给予更多的政策支持。   借鉴国外模式   虽然目前全世界都开展了临床基因测序,但对其应

善其事必先利其器 第二届质谱仪器研发论坛召开!

  分析测试百科网讯 2019年10月11日,第二届质谱仪器研发论坛暨2019质谱仪器研发昆山论坛在昆山皇冠假日酒店召开。本次论坛由中国仪器仪表学会分析仪器分会指导,中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器学术组主办,昆山市巴城镇人民政府和昆山禾信质谱技术有限公司承办,分析测试百科网协办。  质谱仪器是

301医院颜光涛教授:标记免疫技术助力精准医疗造福患者

  全球正在迈入精准医疗时代,精准诊断是非常关键的一环。近年来,国内在该领域获得快速发展,无论是政府、学术科研界,还是生物技术、医药企业以及投资界,均在这一领域深耕,希望促进行业发展,以精准诊断造福患者。大时代下,药明康德传媒部推出精准诊断系列访谈专题,邀请业内几位专家与大家分享他们的观点和见解。今

陈洪渊:原始性创新是21世纪分析化学面临的最根本挑战

  “创新”是推动科学技术与社会进步的法宝,是科教兴国的灵魂, 也是国家民族振兴的灵魂。本文从几个方面谈谈关于如何推动分析化学发展与创新的一点思考和浅见,与同仁们一起探讨。     理念上更新促进原始性创新   毫无疑问,创新是科学技术和社会生产发展的需要,它将推动分析化学的发展和变

微流控芯片技术应对临床检验医学的挑战

一、微流控与微流控芯片微流控(Microfluidics)的含义是微尺度下的流体控制,其研究对象是使用微米级通道操控纳升级以下微量液体的系统[1-3]。鉴于芯片是实现微流体控制的主要平台,因而微流控芯片(Microfluidic chip)是微流控的主要研究内容。微流控芯片的制作主要依托于MEMS(

宋海波:你以为体外诊断的突破口是什么?

  编者按:我国的体外诊断经过四十年的不断发展进步取得了令人瞩目的成绩,新的经营模式,新的经营理念,新的市场业态每时每刻都在助力着产业的发展。我国的体外诊断发展之路如何正确的前行,我们为此特约全国卫生产业企业管理协会医学检验分会会长宋海波教授撰文,就新形势下体外诊断如何正确选择前行的道路谈了八点自己

天价抗癌药的玄机: 关于癌症分子靶向药物的另类思考

分子靶向药,真的能命中癌症的靶心吗?   分子靶向治疗药物是近年来治疗癌症的新宠。这类药价格高得离谱且疗效并不稳定。动辄花上几万元甚至几十万元,仅能为病人延长短暂的生命,这样的治疗无论从经济上还是道德上都是难以立足的。   写下这个题目,我的心情颇为沉重、复杂。原因在于将时下癌症诊疗领域的一些隐

“十二五”科技发展规划

  目 录   一、形势与需求   二、总体思路、发展目标和战略部署   (一)总体思路   (二)发展目标   (三)战略部署   三、加快实施国家科技重大专项   四、大力培育和发展战略性新兴产业   五、推进重点领域核心关键技术突破   (一)加强农业农村科技

临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来

  前段时间,医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号,国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知,为临床实验室自建项目(LDT)开启绿色通道。3月17日,新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文,在第二十三

【盘点】体外诊断技术的发展现状与未来

  体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)技术,是指在人体之外,通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息,从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。  国内体外诊断(IVD)发展起步较晚,1985年才研制了我国第一批国产生化诊断试剂,但受益于医疗消费水平的

IVD市场将达723亿 分子诊断和POCT获青睐

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

IVD市场将达723亿 分子诊断和POCT获青睐!!!

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

IVD市场将达723亿,分子诊断和POCT获青睐

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

王振义:癌症诱导分化第一人

   王振义:  1924年11月生于上海,祖籍江苏兴化。1948年毕业于震旦大学获医学博士学位。1994年当选为中国工程院院士。曾任上海第二医科大学校长(现上海交通大学医学院),瑞金医院上海血液学研究所所长,现为上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授,上海血液学研究所名誉

中国医学科学院蛋白质组学大会报告集锦

  2011年11月17日,第一届蛋白质组学研讨会在中国医学科学院基础医学研究所成功召开,研讨会邀请了程书钧院士、徐平研究员等 8位国内蛋白质组学及疾病研究领域著名的学者,做了关于蛋白质组学和生物医学相关的精彩报告。学者们综述

一文带你回顾首届原子光谱应用与技术交流会全程

  分析测试百科网讯 2017年9月7日,第一届原子光谱应用与技术学术研讨会暨原子荧光交流会在云南昆明开幕。会议由中国质量检验协会检验检测设备分会原子光谱应用与技术专业委员会、中国仪器仪表学会分析仪器分会主办,昆明理工大学分析测试研究中心、《中国无机分析化学》、国家磷资源开发利用工程技术研究中心协办

中国生物样本库向标准化迈进

  1 癌症研究现状与精准医学  过去一百多年,各国对肿瘤浩浩荡荡的研究并没有取得突破性进展,就如 Clifton Leaf 在 2004年 Fortune 所提到:“Why We’re Losing the War on Cancer —— and How to Win it?”。近 10 多年来

微流控的应用及优缺点

  微流控(Microfluidics),是一种精确控制和操控微尺度流体,尤其特指亚微米结构的技术,又称其为芯片实验室(Lab-on-a-Chip)或微流控芯片技术。其是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程。由于在生物、化

微流控的应用领域及优缺点

  微流控(Microfluidics),是一种精确控制和操控微尺度流体,尤其特指亚微米结构的技术,又称其为芯片实验室(Lab-on-a-Chip)或微流控芯片技术。其是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程。由于在生物、化

专注应用 走向国际——毅新博创的临床质谱中国梦渐行渐近

毅新博创实验室实验员操作质谱仪两台质谱仪与美国Biodesix公司签署战略合作协议与重庆医疗产业基金签约   陈 捷 本报记者 操秀英   2017年 1月,美国Biodesix公司宣布和北京毅新博创达成全面战略合作,宣布利用毅新博创Clin-ToF质谱平台,对Biodesix公司持有的VeriSt

2017体外诊断突破性成果盘点

  体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色,其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中,发挥着极其重要的作用,是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术,也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方

2017回眸:体外诊断领域突破性成果概览

  体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色,其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中,发挥着极其重要的作用,是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术,也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方