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全球10%的药物可能是假药,高额利润催生监管腐败

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问题疫苗十二问!长生生物事件疑点全在这里了!

  愈演愈烈的长春长生生物不合格疫苗事件终于迎来了最新进展。  正在国外访问的中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平对吉林长春长生生物疫苗案件作出重要指示指出,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。  有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严

过度医疗:何为因,何为果?

  如今医患关系势同水火,病人对医疗的主要不满之一是看病贵,而且普遍认为医生过度检查、过度治疗是导致看病贵的原因。很多医生,包括我自己也认为国内过度医疗很普遍。过度医疗在中国客观存在,这已经成为共识,但是医生检查做得多,开的药贵,做个手术几千上万,这是否就是过度医疗?对于什么是过度医疗,大部分人并不

医疗行业的“特朗普效应”

  在美国新总统唐纳德·特朗普眼里,制药行业现有运行的体系几乎不符合他的一切价值观和政治理念,从药品的审批、生产到市场定价。  在1月31日特朗普与多家药企机构CEO的圆桌会议上,除了要求降低药价,特朗普还要求美国的大型制药企业们将工厂搬回美国,帮助他践行制造业回流的承诺,更激进地表示将简化并加速药

网上港药店多无经营资质 大部分注册地都在深圳

  “港药店”游走于法律与监管边缘 深圳已查处多起港药店售卖假药案  如今“网购”的内容无所不包,一些挂“港药”招牌的淘宝网店也经营得风风火火,真正“港药”严格的质检标准,加上价格优势,使它成为越来越多人的选择。深圳因为特殊的地理位置,成了“港药店”的聚集地。一些所谓“港店老板”自然将目光盯上颇受青

2011分析测试行业精彩回顾

  2011岁末网友们盘点了很多热词,比如:控/hold住、伤不起、起云剂、虎妈、政务微博、北京精神、走转改、微电影、加名税、淘宝体、云电视等新词汇。媒体也评出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后涝的极端天气、7.23动车事故、小悦悦与路人、校车事件、郭美美与红十字会、建党90周年、‘十二五’开局、天宫

中国患者对本土药质量担忧正在为美国药企提供发展机遇

  根据美中经济与安全评估委员会(USCC)近日发布的一份报告,中国患者对本土药品质量的担忧正在为美国制药企业创造一个良好的发展机遇,来提高自身在中国医药市场中的市场份额。该委员会近日向美国国会提交报告,阐述了美中两国贸易中牵涉的国家安全问题,并在报告中也引用了来自美国商务部(DOC)的一份分析报告

Sproxil公司: 从手机验证假药到医疗大数据

  很少有高科技创业公司能够挽救生命,致力于手机应用的创业公司Sproxil可能是个罕见的例外。 Sporxil提供的产品非常简单,顾客在买药之前只需要发一个短信就可以检测药品的真实性。Sproxil与药企合作在药品包装上贴一个有代码的标签,只要顾客购买药品前撕开标签,用手机把代码发短信到产品验

认证潜规则:谁来认证认证机构?

    种种隐秘的潜规则,使本该是诚信砝码的各种认证体系,成为新的利益蛋糕。  认证怪圈:谁来认证认证机构  中国的认证市场正在怪圈中徘徊。  “有机”、“绿色”、“纯天然”,各种夹杂着英文缩写的认证标志铺天盖地,认证体系名目繁多,却真伪难辨;认证咨询、认证中介、认证代理,

改革药品定价机制 应着眼保护企业创新能力

  业内人士认为,改革药品定价机制应着眼保护企业创新能力。药品定价应该遵循市场规律,创新药应该让企业自主定价,并通过市场调节,国家也应从医保等政策上给予扶持或倾斜;而对于一些普药、仿制药,国家可以实行统一定价。   “基本医疗保障体系实现全覆盖后,医药市场容量将会扩大,给医药企业带来较大的发展空间

赛默飞化学分析业务:中国是赛默飞全球业务第二大市场

——专访赛默飞世尔化学分析业务中国商务运营总监胡翔宇先生  【导语】2011年收购戴安后,赛默飞除组建色谱质谱业务外,还新组建了化学分析业务。该业务在赛默飞各业务中产品构成最广,业务重组使赛默飞化学分析业务的资源和实力得到了加强,每年业务量均保持高速增长。近日,我们采访了赛默飞化

南通公布2016年以来“食品药品十大典型案例”

  食品药品安全事关人民身体健康和生命安全,必须管得严而又严。2016年以来,全市各级食品药品监管部门认真践行“四个最严”要求,按照市委、市政府的决策部署,加强与公安部门的协调配合,完善行政执法和刑事司法的有效衔接,查处了一批危害公众饮食和用药安全的违法犯罪案例,有效打击了生产制售假冒伪劣药品、有毒

“全国药品打假第一人”:从“吃假药”到“打假药”

  他的照片被挂在很多药店,有些店一见他来,就关上大门;甚至去医院看病,他都会吃闭门羹。他叫高敬德,从2004年起,他不断周旋在药监部门、工商局、医药公司、医院、药店之间,锲而不舍地自费打击假药,被老百姓和媒体称为“全国药品打假第一人”。  1月13日,《生命时报》记者在

非药物干预对降低新冠肺炎死亡和医疗资源负荷的影响

  这篇文章,要特别感谢读者、一位名叫Joly的现居英国的网友的慷慨帮助和万分辛苦的志愿翻译工作。她告诉我她觉得这份报告意义重大,希望更多的人能看到。真的非常感谢,我把她翻译的原文分享如下,希望有助于关注英国疫情管控策略的所有读者参考并思考↓总结  COVID-19对全球已造成了深远的影响。它是自1

正规药店被蚕食 食药总局重拳治理网上非法售药

  记者从国家食品药品监管总局获悉,国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾,已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现,有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消费者违规宣传药品的行为。   业内人士指出,此次监管部门出手正当其时,但是一次打击行动很

谁为临床自查埋单:乱象丛生,“坦白从宽”?

  7月22日,根据国务院“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求,国家食药监总局(CFDA)发布了“关于开展药物临床试验数据自查核查工作”的117公告,并附以1622个药物临床试验数据自查核查品种清单,提交截止时间是8月25日。  不难想象,在“史上最严药物临床试验数据自查令

对话沃特世:专注于专业测量、创新争先以及客户服务

  分析测试百科网讯 2018年6月3日-7日,第66届美国质谱年会(ASMS 2018)在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心召开,沃特世展出了满足食品检测以及在大学和生物医学研究实验室多方面分析要求的新质谱技术。在ASMS现场,分析测试百科网采访了沃特世全球营销副总裁Jeffrey Mazzeo博士

重磅!2016医疗器械注册工作报告

  2016年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),持续深入推进医疗器械审评审批制度改革工作,进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理,加大现场核查和真实性抽查力度,不

10亿惊天诈骗案:神药成分为糖每粒成本2元 每盒40万

  起底10亿元海外医疗诈骗案  2018年12月28日,公安部督办的“4·24”特大海外医疗诈骗案侦查终结,浙江省嘉兴市公安局秀洲区分局将案件移送检方审查起诉。  免费坐飞机出境游、免费参加高端海外医疗说明会、免费接受“国际权威医学机构”体检……这是嘉兴市某美容院为会员提供的诱人福利。然而,当他们

价格降了 药品质量如何保障

  4月8日起,北京市3600多家医疗机构全面推行医药分开综合改革,其中的药品阳光采购、价格降低引发社会各界广泛关注。  对此,不少专家指出,药品价格降低对老百姓来说无疑是好事,但药品质量却不能降低,而且还应向更高质量、价廉物美的方向努力。  日前,全国人大常委会药品管理法执法检查组召开了第一次全体

院士建议:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药?

   “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。  建议一:  做中国新药,为原始创新努力努力再努力  中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿制,据上世纪

院士建议:没有“药神”,如何让百姓吃上救命药?

  “药神”火了。可是,靠个人力量找代购买仿制药,这种事还是有一点不靠谱。日前,3名院士接受《中国科学报》采访,一起谈没有“药神”,我们怎么才能让百姓吃上“救命药”。图片来源于网络  建议一:  做中国新药,为原始创新努力努力再努力  中科院院士陈凯先:长期以来,我国药物研发和医药产业发展主要依赖仿

用药安全监管创新市场整顿 解读政策关注民生

  视点一:用药安全   药品安全历来是政府关心的大事。今年"两会"期间,基本药物制度的确定和相关政策的拟定再次强调了药品安全的紧迫性和重要性。今年以来,本报从药物政策、药品不良反应监测报告分析、药师队伍建设等多个方面,对用药安全这一话题展开了深入报道。   ★《让生命之花更加烂漫——透视儿童药

药品快速检测车受国内外关注

       以前,我国基层药监人员查假劣药品,大多采用“望闻问切”的方法,随着制假手段越来越高,“手摸、鼻闻、口尝”的办法已经无法检测出“高科技”假药,药品快速检测车的问世为基层药品稽查人员打假安上火眼金睛。   4月14日,在北京市药

海正辉瑞“离婚”倒计时,药企“混血富二代”尽数夭折

  多位业内人士向记者证实,海正辉瑞或正处于“离婚”前期,在去年以来业绩大幅下降的压力下,辉瑞方面正考虑撤资,清算离场。  “业内很多人都已听说这一事宜,分手形式将是辉瑞方面撤资,海正辉瑞今后或将吸收成为海正药业的一个事业部门或是子公司。目前,辉瑞已向不少咨询公司咨询相关事宜,开始清算离场价值。”一

抗癌“神药”不是每个患者都适用

   靶向药有不同的适应症,在用药前一定要进行一些前置检测,如果盲目使用不但对治疗没有效果甚至还会加重病情。图片来源于网络   肝癌难治。国内大部分患者,发现时就错过了最佳手术时机。最近肝癌病友圈被热议的两种药物PD-1利尤单抗注射液和E7080仑伐替尼也走进了大众视野。2017年,欧洲肿瘤内科学会

假药阿司匹林流向 21 省,11 家涉案药店被吊销执照

  国家卫健委:规范抗菌药物处方权管理,减少不合理静脉用药  国家卫健委日前发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》,对抗菌药物处方权管理进一步规范。图源:国家卫健委网站截图  《通知》明确规定,经本机构培训并考核合格的医师,方可授予相应的抗菌药物处方权。不得单纯依据医师职称授予处方权限。

卫计委邀专家答问:已经注射问题疫苗会有何后果

  3月23日下午,国家卫计委举行关于预防接种有关工作情况的媒体吹风会,邀请了中国工程院院士赵铠(国家免疫 规划专家委员会主任委员,主要从事疫苗和免疫规划策略研究)、中国疾控中心主任医师王华庆(医学博士,主要从事传染病预防和免疫规划工作)、北京市西城区 德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤三位专家解答关于

全国仅12家网上药店合法 万家黑药店网上出没

黑网站被曝光后照旧卖假药 几元成本转手卖几百元 合法网店审批严格却生意萧条   目前我国只有12家网上药店取得合法经营资格,但是却有成千上万家黑药店在网上出没。网上销售已经成为我国假药流通的主要渠道之一。国家食品药品监督管理局近一年来已经曝光了两百多家销售假药的黑网站,但是却屡打不止,本报

未来药物研发的六大走向

  一个药企的投资方向、研发重点和开发策略既要强调创意,也要关注市场的变化,还需随时吸取同行成功的经验和失败的教训,并根据科学进展和临床结果进行调整,在回顾过去的同时探讨市场的发展趋势。日前,IMS Health发布的2013年医药市场的统计数据显示,美国医药市场受主付方影响较大,新药开发有效区分现

3M观察家| 4+7后的医药企业转型与深度思考

  4+7带量采购政策给行业带来的冲击远远超出想象。不仅导致仿制药为主业务的公司股价连续3日大跌——不少公司超过10%。连以创新着称的医药股王大恒瑞,股价也在两天内跌了10%,而且服务于创新药的CRO公司泰格医药和药明康德股价也纷纷下跌,尤其是泰格医药甚至当日跌停。  有不少业内人士称之为“暗黑时刻