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联合用药研发的正道与歧途

在临床使用中,医生联合用药处方非常常见。2015年以来,我国出台了不少关于规范和控制公立医院医疗费用不合理增长的通知,通知主要针对的抗生素、辅助用药和营养性药品,正是常常被医生联合处方的药物。 一方面,从临床需求而言,为了提高临床疗效,降低药品毒性,延缓或避免抗药性的产生,恰当的联合用药有其存在的必要性。譬如两种杀菌药联合应用,喹诺酮类药物与磷霉素配伍联合使用时,由于磷霉素能够破坏细菌的细胞壁,从而增强了喹诺酮类药物治疗耐药伤寒等疾病的功效。 但另一方面,不合理的联合用药,会增加发生药害事件的概率。比如头孢类药物与氨基糖苷类混合可互相灭活,因而临床使用时需要分开配制,在不同部位给药,不同剂型的开发就有其必要性。 那么,目前我国联合用药开发的基本情况如何?笔者分类并总结联合用药的未来趋势,寻找联合用药立项的正道。 我国现状 鼓励联用 OR 限制联用?现实难题 临床使用禁止“大处方”,除了经济性的考量,最主要的就是药......阅读全文

这款中药注射剂,新增8大不良反应,新生儿、幼儿禁用!

  茵栀黄注射液每年几亿的销售额,其中有很多是新生儿消费的,主要用于退黄疸,包括注射液!8月31日,国家食药监总局修改茵栀黄注射液药品说明书,在禁忌项下标注“新生儿、幼儿禁用”。这是和睦家药房医院主任冀连梅在其微信公众号的部分内容,这一消息得到迅速扩散很快成为10万的爆款文章。  公开资料显示,茵栀

乙脑减毒活疫苗加强免疫与水痘减毒活疫苗联合接种

  水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性呼吸道传染病,传染性强,常在儿童中暴发流行。近年来,国内有研究[1-3]显示,接种2剂次的水痘疫苗与1剂次相比,具有更好的免疫持久性和更强的保护性。世界卫生组织文件[4]中指出,单价水痘减毒活疫苗与其他儿童疫苗同时接种是安全的,免疫原性不劣于单独接种,如破伤风

监测报告显示:抗生素不良反应仍居首位

  昨天上午,国家食药监局发布2013年国家药品不良反应监测年度报告。报告称,2013年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告131.7万余份,比上年有所增长。其中按药品类别统计,抗感染药报告数量仍居首位,从涉及患者情况看,65岁以上老年人报告明显增高。  头孢青霉素类药品不良反应数

氨基苷类抗生素

第三十八章  氨基苷类抗生素第一节  氨基苷类抗生素的共性    [抗菌作用] 一、抗菌谱:对多数G-杆菌有强大的抗菌作用;绿脓杆菌、耐青霉素金葡菌对其中某些品种亦敏感;对G-球菌如淋球菌、脑膜炎球菌的作用较差。二、抗菌

中药注射剂接连出事 存亡面临大考

  国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。   目前,国内共有8家企业拥有清开灵注射剂的生产文号。作为中药复方制剂,清开灵注射剂在临床中广泛用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎等疾病的治疗。在非典、禽流感疫情暴发

肝细胞癌药物治疗现状与前景

  日本卫材公司与默克公司于当地时间2018年8月16日发布消息称,FDA日前批准了此两家公司联合开发的激酶抑制剂类抗肿瘤药物乐伐替尼(Lenvatinib,商品名Lenvima,药用其甲磺酸盐胶囊剂)用于不可手术摘除的肝细胞癌的一线治疗,从而使乐伐替尼成为FDA近十年来批准的首个用于治疗这一适应证

优化术后镇痛促进术后康复

  “加速术后康复”(enhanced recovery after surgery,ERAS)是1997年丹麦康复之父Kehlet提出的,其内容包括多模式镇痛、限制输液量、术后早期下床、微创手术、术前两小时自由饮水、术后早期恢复口服饮食、避免或减少使用鼻胃管,以及在围术期合理调节应激反应(内分泌、

中药注射剂遭遇安全危机

  中药注射剂安全吗   从第一支中药注射剂柴胡算起,已有60多年历史的中药注射剂家族,从来没有像今天这样遭遇安全质疑。   仅2008年至今,刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草注射液、舒血宁注射液等中药注射剂事件,中药注射液已备受质疑。   

辛伐他汀与胺碘酮联合使用增加横纹肌溶解发生风险

国家食品药品监督管理局提醒警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险   日前,国家药品不良反应监测中心发布第34期《药品不良反应通报》并表示,近期国外药品管理部门发现辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险。考虑到此风险在我国临床应用中也同样存

人民日报“求证”称维C银翘片安全有效

  日前,香港卫生署发布通报,呼吁市民不要吃某品牌“维C银翘片”。后经国家食品药品监管总局调查核实,香港卫生署通报的产品并非内地某药企生产的正规产品,该企业产品经检测质量合格。   维C银翘片乌龙事件刚平息不久,又有网络文章质疑维C银翘片的安全性,称其难抗感冒、存在不良反应等。作为畅销了30余年的

小细胞肺癌免疫治疗机制和研究进展

   小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中侵袭性强,生长速度快,早期易远处转移的神经内分泌肿瘤,约占肺癌患者10%~15%。虽然一线化疗对80%SCLC患者有效,但终将出现疾病进展,二线治疗后暂无指南推荐的标准治疗药物。免疫治疗是依靠肿瘤患者自身免疫系统清除肿瘤细胞。此研究机制给SCLC患者带来了希望,本

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

CD47抗体/融合蛋白的临床布局:信达、恒瑞角逐国内市场

  近日,信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT, CDE平台登记临床试验方案,笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展,本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点,对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。  1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总  全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

国家药监局修订蟾酥注射液说明书

  3月18日,国家药监局公告称,决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。  具体如下:  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事

上海推“鼓励药械创新32条”建全球领先生物医药创研高地

  “上海发布”微信公号11月7日消息,生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,提出32条具体举措,包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取

MET抑制剂:癌症治疗早期试验前景良好

1984年,基因编码MET受体(c-met)于被克隆  1991年,分子生物学和生物化学实验确定了肝细胞生长因子(HGF,也被称为分散因子——SF)是MET的配体。MET是唯一已知的HGF受体。HGF与MET在质膜激活下游信号传导级联中结合,通过激酶结构域细胞质酪氨酸残基(Tyr1230,Tyr12

江西确认六患者注射免疫球蛋白死亡关联性 各地纷纷停售

新华网北京6月2日电(记者崔静)记者2日从国家食品药品监管局获悉,中国药品生物制品检定所初步检测结果显示,导致江西6名患者死亡的静脉注射人免疫球蛋白,部分样品存在异常,目前公安机关已介入调查。 5月29日,国家药监局接到国家药品不良反应监测中心报告,江西南昌大学第二附属医院在使用标示为江西博雅生物

综述:肺癌免疫时代到来

  来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。  摘要  关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不

FDA委员会通过了用于痛风治疗的新药

  近日,FDA委员会以10:4的结果通过了lesinurad(200 mg/d)用于治疗痛风相关的高尿酸血症,可联合黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOLs)共同用药。  Sean Bohen博士,全球药物开发执行副总裁和首席医疗官,认为委员会推荐lesinurad用于痛风的治疗是个令人激动的进步。他期待这能

药监局公布2009年国家药品不良反应监测年度报告

  药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。   为加强上市后药品监测与评价,维护公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局对2009年药品不良反应报告进行了总结分析,并首次以年度报告形式予以公布。   全

关于药品专项整治工作的进展情况

邵明立局长在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议上的发言 在全国深入学习贯彻党的十七大精神之际,全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广东召开。吴仪副总理亲自带队进行现场检查,并将对专项整治作重要指示,这充分体现了党中央、国务院对人民群众饮食用药安全的高度重视,对整顿药品市场秩序的

舒芬太尼在癌痛治疗中的应用进展

  舒芬太尼(sufentanil)是芬太尼(fentanyl)N-4噻吩基衍生物,其化学和药理学作用,于1976年首次报道。舒芬太尼对μ受体的亲和力比芬太尼强7~8倍,其镇痛效应是吗啡的1000倍,是芬太尼的5~10倍,较芬太尼能够提供更为长久(1~2倍)的镇痛作用,而且起效快,注射剂型主要与局麻

意外蛛网膜下腔注射的临床表现及处理

  蛛网膜下腔不仅在麻醉实践中占有重要位置,而且在许多其他医学领域蛛网膜下腔间隙也已成为医学干预的重要解剖学结构。一般而言,意外/不慎的蛛网膜下腔注射比较罕见。文献报道的意外蛛网膜下腔给药途径有较大的差异,因文献来源大都是个案报告和小样本病例系列报道。本文旨在总结分析意外蛛网膜下腔注射的潜在来源,及

慢阻肺诊治,看最新基层诊疗指南建议!

  慢性阻塞性肺疾病(COPD)简称慢阻肺,是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的常见疾病,气流受限多呈进行|生发展,与气道和肺对有毒颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关。急性加重和合并症对个体患者整体疾病的严重程度产生影响。慢性气流受限由小气道疾病(阻塞性支气管炎)和肺实质破坏(肺气肿)共同引起

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

  全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解

使用中西药联合治疗要格外注意用药安全

  据中国之声《养生大讲堂》报道,说起维C银翘片,相信很多人都很熟悉,这是一种感冒常用药,而且价格便宜,不需要医生处方就可以很容易在药房买到,所以使用很普遍。  但就是这样一种大众用药,国家药品监督管理局日前发布警示,提示大家注意维C银翘片的用药安全,这让很多人担心维C银翘片还能不能

阿司匹林抗栓治疗:这16个问题你一定想知道!

  阿司匹林是目前临床应用最广泛的药物之一,是心肌梗死和缺血性卒中最重要的治疗药物之一,被誉为心脑血管疾病防治的“神药”。尽管该药应用广泛而且使用历史悠久,我们在临床中仍然会遇到各种各样的问题。图片来源于网络  1.哪些人需要服用阿司匹林?  根据《抗血小板治疗中国专家共识(2013)》,若无禁忌证

专家称中国若继续滥用抗生素将引发全球灾难

  西药不良反应抗生素占一半   药品不良反应的危害非常普遍。在住院病人中,约30%的人都会出现药品不良反应。   据统计,目前在我国每年几十万份的药品不良反应中,最多的是化学药品,也就是平时说的 “西药”,占86%。此外中药的不良反应也占13.8%。在西药中,抗感染药,即通常所说的抗生素,

“高血压精准防治十万人基因队列项目”落地南通试点

   去年十月,国务院发布了《“健康中国”2030规划纲要》,明确提出要坚持以基层为重点,以改革创新为动力,建立完善的分级诊疗制度。目前,“健康中国”已成为国家优先发展战略,2017年更是成为分级诊疗慢病下基层医改政策落地的关键年。精准医学作为我国“十三五”计划中的重大科技专项,对推进医疗创新技术在