美国FDA首次批准青蒿琥酯用于治疗危重疟疾

青蒿琥酯是青蒿素衍生物,FDA认为它比奎尼丁更有效 美国FDA日前发表声明说,该中心已经获得美国食品和药物管理局的批准,可在紧急情况下用静脉注射青蒿琥酯治疗危重疟疾患者。 青蒿琥酯是菊科植物青蒿提取物青蒿素的衍生物,在国际上广泛用于治疗疟疾已有超过20年历史。美国尚未批准青蒿琥酯上市,美疾控中心此次获得的批准也仅限于在紧急情况、并且仅在疾控中心范围内使用。 美疾控中心说,此前唯一可用于治疗疟疾的静脉药物是奎尼丁,青蒿琥酯比奎尼丁更有效并且副作用更少。 美国在1951年就消灭了疟疾,但一些美国人在国外旅行患上此病。目前美国每年约出现1400个疟疾病例,其中10%属于危重疟疾。自2000年以来,世界卫生组织就推荐在治疗危重疟疾时优先使用青蒿琥酯而不是奎尼丁。......阅读全文

关于奎尼丁的用法用量介绍

  口服给药:  成人应先试服0.2g,观察有无过敏及特异质反应。  (1)成人常用量:一次0.2~0.3g,每日3~4次。  (2)转复心房颤动或心房扑动,第一日0.2g,每2小时1次,连续5次;如无不良反应,第二日增至每次0.3g,第三日每次0.4g,每2小时1次,连续5次。每日总量不宜超过2.

硫酸奎尼丁的基本性状

性状本品为白色细针状结晶;无臭;遇光渐变色本品在沸水中易溶,在三氯甲烷或乙醇中溶解,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加o.1molL盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+275°至+290°。

硫酸奎尼丁的鉴别方法

鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光,加几滴盐酸,荧光即消失(2)取上述溶液5ml,加溴试液1~2滴后,加氨试液1ml,即显翠绿色。(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)

硫酸奎尼丁类别及贮藏方法

类别抗心律失常药。贮藏遮光,密封保存制剂硫酸奎尼丁片

硫酸奎尼丁的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光,加几滴盐酸,荧光即消失(2)取上述溶液5ml,加溴试液1~2滴后,加氨试液1ml,即显翠绿色。(3)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg

硫酸奎尼丁片的检查方法

检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以0.1mo/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液约10ml,滤过,精密量取续滤液l,置10ml量瓶中,用0.1molL盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,照紫

关于青蒿素的衍生物的介绍

  青蒿素及其衍生物都是一种含过氧化基团的倍半萜内酯化合物。 [22] 将青蒿素结构中的C-10位羧基还原成羟基可以得到双氢青蒿素,而进一步烷氧基化就得到蒿甲醚,而进行酯化就可得到青蒿琥酯。 [23]  青蒿琥酯对白血病、大肠癌、黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和肾癌细胞均有抑制作用。  双氢青蒿

青蒿琥酯片的性状及适应症

  性状  本品为白色片。  适应症  适用于脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。

青蒿琥酯片的适应症及规格

  适应症  适用于脑型疟疾及各种危重疟疾的抢救。  规格  50mg

青蒿琥酯片的检查及鉴别方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解。色谱条件、测定法与结果判定见青蒿琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间

青蒿琥酯片的性状及鉴别方法

性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后呈白色鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解。色谱条件、测定法与结果判定见青蒿琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定

注射用青蒿琥酯的基本性状

本品为白色结晶性粉末。

注射用青蒿琥酯的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中含1mg的溶液对照品溶液、色谱条件、测定法与结果判定见青嵩琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(

注射用青蒿琥酯的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液见有关物质项下。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见青蒿琥酯含量测定项下。

注射用青蒿琥酯的鉴别检查方法

鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中含1mg的溶液对照品溶液、色谱条件、测定法与结果判定见青嵩琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图

青蒿琥酯片的性状及鉴别方法

性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后呈白色鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于青蒿琥酯10mg),加甲醇10ml溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取青蒿琥酯对照品10mg,加甲醇10ml溶解。色谱条件、测定法与结果判定见青蒿琥酯鉴别(1)项下。(2)在含量测定

青蒿琥酯片的药代动力学

  口服后体内分布甚广,以肠、肝、肾较高。主要在体内代谢转化。仅有少量由尿、粪便排泄。

关于硫酸奎尼丁片的用药禁忌

  1、孕妇及哺乳期妇女用药  孕妇中应用该药的安全性和有效性没有相应研究证实。仅用于必须使用奎尼丁的孕妇。该药可通过胎盘屏障。羊水中奎尼丁的含量是血清中的3倍。该药在母乳中的含量略低于其母体血清含量。因此哺乳期妇女最好不服用该药。  2、儿童用药   小儿常用量:每次按体重6mg/kg,或按体表面

关于奎尼丁的基本信息介绍

  奎尼丁(Quinidine),别名异奎宁,是一种白色至淡黄色晶体粉末的化学品(生物碱)。化学名称(9S)-6′-甲氧基-脱氧辛可宁-9-醇,分子式为C20H25N2O2,分子量为325.4242。奎尼丁临床上主要用于心房颤动或心房扑动经电转复后的维持治疗。  中文名称:奎尼丁  中文别名:异奎宁

使用硫酸奎尼丁片过量的介绍

  幼儿单次口服奎尼丁超过5g可引起死亡。药物过量急性期最常见的是室性心律失常和低血压。其他包括呕吐、腹泻、耳鸣、高频听力丧失、眩晕、视力模糊、复视、畏光、头痛、谵妄等。服用奎尼丁过量引起室性心动过速(包括尖端扭转性室速)影响到血流动力学时需停用奎尼丁,立即电转复,必要时安装临时起搏器。

使用奎尼丁的不良反应介绍

  在服用本品期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药。本品约1/3的患者发生不良反应。以下是可能产生的不良反应。  1.心血管:本品有促心律失常作用,产生心脏停搏及传导阻滞,较多见于原有心脏病患者,也可发生室性早搏、室性心动过速及室颤。心电图可出现P-R间期延长、QRS波增宽,

硫酸奎尼丁类别制剂及贮藏方法

类别抗心律失常药。贮藏遮光,密封保存制剂硫酸奎尼丁片

硫酸奎尼丁的性状鉴别检查方法

性状本品为白色细针状结晶;无臭;遇光渐变色本品在沸水中易溶,在三氯甲烷或乙醇中溶解,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加o.1molL盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+275°至+290°。鉴别(1)取本品约20mg,加

硫酸奎尼丁片的基本性状

性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

硫酸奎尼丁片的鉴别方法

鉴别取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验,显相同的反应。

硫酸奎尼丁片的含量测定方法

含量测定取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硫酸奎尼丁0.2g),加醋酐20ml,加热使硫酸奎尼丁溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于26.10mg的(C

硫酸奎尼丁片的鉴别检查方法

鉴别取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于硫酸奎尼丁20mg),加水20ml,振摇,滤过,滤液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验,显相同的反应检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以0.1mo/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样

注射用青蒿琥酯的类别及贮藏方法

类别同青蒿琥酯规格60mg贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存

青蒿草的药用功效

  抗疟作用  青蒿乙醚提取中性部分和其稀醇浸膏对鼠疟、猴疟和人疟均呈显著抗疟作用。体内试验表明,青蒿素对疟原虫红细胞内期有杀灭作用,而对红细胞外期和红细胞前期无效。青蒿素具有快速抑制原虫成熟的作用。蒿甲醚乳剂的抗疟效果优于还原青蒿素琥珀酸钠水剂,是治疗凶险型疟疾的理想剂型。青蒿琥酯2.5、5、10

抗疟疾药物青蒿琥酯可用来治疗直肠结肠癌

  每年全球有男性癌症病例746000人,女性癌症病例614000人,结肠直肠癌患者(CRC)就约占10%。  在英国, 每天有110新病例被诊断为结肠直肠癌,其中包含一些挣扎在死亡边缘的老年患者。即使他们接收最好的治疗和预后,也不会将直肠结肠癌患者的5年平均存活率提高至超过60%。  对于全球范围