“梓醇片”取得国家中药一类药物临床批件

2017年1月25日,青海央宗药业有限公司自主研发的“梓醇片”取得国家食品药品监督管理局中药一类药物临床试验批件,实现了青海省国家中药一类新药临床审批零的突破。 近年来,国家科技部和青海省科技厅十分重视重大新药创制科研工作,通过国家科技重大专项、省级重点研发计划、创新平台建设专项等各类计划,累计资助经费1670万元,支持青海央宗药业有限公司开展降糖新药“梓醇片”的研发(梓醇是从地黄中发现的具有治疗糖尿病活性单体成分)。该公司经过十年不懈的努力,投入16160万元,搭建科技创新平台,建立院士工作站,开展了梓醇降糖新药临床前系列研究与实验,获得国家发明ZL3项,美国和欧盟发明ZL各1项,建立了一条规模化梓醇生产线,该药拟于2019年投产,达产后预计产值10亿元。......阅读全文

氟哌啶醇片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氟哌啶醇2mg)加三氯甲烷2ml,振摇,滤过,滤液蒸干,残渣照氟哌啶醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收(3)取本品(约相当于氟

别嘌醇片的鉴别方法

(1)取本品的细粉适量(约相当于别嘌醇0.1g),加5%氢氧化钠溶液10ml,搅拌使别嘌醇溶解,滤过,取滤液ml,照别嘌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照别嘌醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果(3)取细粉适量(约相当于别嘌醇50mg),加氢氧化钠试液10ml,

炔雌醇片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于炔雌醇20μg)加无水乙醇5ml,研磨数分钟,滤过,滤液置水浴中蒸干,残渣中滴加硫酸1ml,即显橙红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查含量均匀度取本品1片,置具塞试管(5g规格、20g规格和50g规格

硫酸沙丁胺醇缓释片

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇5σmg),加水约20m,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸

食用油中青油(梓油)的快速检测

青油又称梓油,柏子油,食用后会引起呕吐和腹泻。青油中含有较多的高级不饱和脂肪酸,能与溴生成不溶性的六溴化合物沉淀而被检出。操作:取油样1ml置于试管中,加入无水乙醚1ml使其溶解。在溶液中缓缓滴人溴水,直至混合液呈鲜明红色,摇匀后置冷水浴中(15℃以下)约15分钟,取出观察,如有沉淀生成,示有青油存

梓梦外用制剂软膏剂的粒度检测方法

外用制剂大部份应用于皮肤表面,用于保护皮肤、治疗皮肤各部位疾病或治疗某些系统性疾病。我国古代应用于皮肤的制剂有粉、膏、酒、糊等。现代的外用制剂有散剂、洗剂、酊剂,搽剂,涂膜剂,乳膏剂,软膏剂,凝胶剂,糊剂,透皮膏贴,喷雾剂等。外用制剂剂型多样,辅料成分复杂,处方组成和制备工艺参数的微小差异就有可能导

浙江梓桐黄村村垃圾分类试点初见成效

  每天早上7点,负责黄村村北小组保洁的李阿姨就开始清扫村内道路。自开展试点工作以来,李阿姨明显感到了其中的变化,“以前垃圾没分类,混杂堆放,垃圾筒里的垃圾时常漫出,老远都能闻到那股臭味。现在每天都分类投放、分类处置,干干净净,情况好多啦!”  走进梓桐镇黄村村,村内干净整洁的道路及道路两旁悬挂整齐

梓梦澄清度检查专用伞棚灯介绍目视法

《梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度,即浊度,药品溶液中如存在细微颗粒,当直线光通过溶液时,可导致光散射和光吸收的现象,致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较,来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。《中

尼尔雌醇片的基本性状

本品为白色片。

尼尔雌醇片的鉴别方法

(1)取本品细粉适量(约相当于尼尔雌醇20mg),加三氯甲烷30m提取,滤过,在水浴上加热蒸去三氯甲烷,残渣照尼尔雌醇项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与288nm的波长处有最大吸收

司坦唑醇片的基本性状

本品为白色片。

炔雌醇片的药物相互作用

  口服1g维生素C能使单次口服炔雌醇生物利用度提高到60%~70%。与孕激素类药合用,具有抑制排卵的协同作用,可用作避孕药。

阿法骨化醇片的鉴别方法

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

别嘌醇片的类别及贮藏方法

类别同别嘌醇。规格0.1g贮藏遮光,密封保存。

关于米索前列醇片的基本介绍

  米索前列醇片,适应症为本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡,包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药(NSAID)所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡,保障其仍可继续使用NSAID 治疗。本品还可用于预防使用NSAID 所引起的溃疡。  妊娠妇女服用米索前列醇可引起流产、早产或出生缺陷。用于妊娠8 周以上妇女引

炔雌醇片的类别及贮藏方法

类别同炔雌醇。规格(1)5g(2)20μg(3)50pg(4)5001g贮藏遮光,密封保存

阿法骨化醇片的基本性状

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

硫酸沙丁胺醇片的检查方法

鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

硫酸沙丁胺醇片的检查方法

鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

尼尔雌醇片的含量测定方法

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于尼尔雌醇10mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴中加热30分钟,不断振摇使尼尔雎醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取尼尔雌醇对照品约10mg,精密

关于司坦唑醇片的基本介绍

  1、成份:  主要成份:司坦唑醇。其化学名称为:17β-羟基-17α-甲基雄甾烷醇[3,2-c]吡唑。  分子式:C21H32N2O  分子量:328.50  2、性状:本品为白色片。  3、适应症:  (1)遗传性血管神经性水肿的预防和治疗;  (2)严重创伤、慢性感染、营养不良等消耗性疾病。

关于别嘌醇片的用法用量介绍

  1、成人  常用量:初始剂量一次50mg(1/2片),一日1~2次,每周可递增50~100mg(1/2-1片),至一日200~300mg(2片-3片),分2~3次服。每2周测血和尿尿酸水平,如已达正常水平,则不再增量,如仍高可再递增。但一日最大量不得大于600mg(6片)。  2、儿童  治疗继

关于硫酸沙丁胺醇片的简介

  硫酸沙丁胺醇片,适应症为用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。  本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。  化学名称:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。  分子式:(C13H21NO3)2·H2SO4  分子式:576.71  性状:本品为白色片。  适应

司坦唑醇片的鉴别方法

(1)取本品细粉适量(约相当于司坦唑醇2mg),加乙醇5ml,置水浴中加热至沸,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加对二甲氨基苯甲醛试液3nl,即显黄色,置紫外光灯(365nm)下检视,显黄绿色荧光,(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

司坦唑醇片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于司坦唑醇2mg),置25m量瓶中,加无水乙醇适量,超声并时时振摇使司坦唑醇溶解,放冷,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,取续滤液对照品溶液取司坦唑醇对照品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每

简述司坦唑醇片的药理毒理

  1、药物相互作用:  如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。  2、药理毒理:  本品为蛋白同化类固醇类药,具有促进蛋白质合成、抑制蛋白质异生、降低血胆固醇和三酰甘油、促使钙磷沉积和减轻骨髓抑制等作用,能使体力增强、食欲增进、体重增加。本品的蛋白同化作用较强,为甲睾酮的30倍,雄激素活

氟哌啶醇片的类别及贮藏方法

类别同氟哌啶醇规格(1)2mg(2)4mg贮藏遮光,密封保存。

壬苯醇醚阴道片的检查方法

酸碱度取本品3片,加水30ml,振摇使壬苯醇醚溶解后,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。崩解时限与泡沫量取25ml量筒6只,分别加水3ml,置37℃恒温水浴中,待恒温后,分别投入本品1片(药片用长16cm的22号铅丝绕成网状,以防崩解时药片随泡沫浮起),开始记录时间,

阿法骨化醇片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿法骨化醇1g),置具塞离心管中,精密加流动相-二氯甲烷(1:1)2ml,旋涡振荡和超声处理交叉进行4分钟,使阿法骨化醇溶解,高速离心,取上清液对照品溶液取阿法骨化醇对照品适量,精密称定,加流动相溶解

双环醇片的类别及贮藏方法

类别同双环醇。规格(1)25mg(2)50mg贮藏密封保存。